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BPC-3-Acuso-Recibo-Informe-seguridad-No-1.pdf
BPC-1-Tabla-No-4-Fecha-de-publicacion-28-02-2017.pdf
d39d9539-dea1-642c-e8e1-bfa26f749269_0.pdf
BPC_2_Acuso-Recibo_EA-No-6.pdf
Evaluación de modificaciones al manual del investigador - Productos Roche S.A., Abbvie SAS, Takeda Vaccines Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Este documento contiene la evaluación de modificaciones a los manuales del investigador para protocolos de investigación clínica, con información sobr...

Guía para el diligenciamiento de los formatos de reporte de eventos adversos en protocolos de investigación

Guía dirigida a investigadores, patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos...

Reglamento sobre reporte de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, detallando ...

BPC-1-Tabla-No-22-Fecha-de-publicacion-30-11-2017.pdf
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Patrocinadores: Oncomédica S.A., Amgen Inc., IQVIA RDS Colombia S.A.S., entre otros

Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo información sobre patrocinadores,...

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos - Alexion Pharmaceuticals, Inc. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo medicamentos y...

BPC-3-Acuso-Recibo-Informe-seguridad-No-1.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 312 vistas 208 descargas
BPC-1-Tabla-No-4-Fecha-de-publicacion-28-02-2017.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 329 vistas 206 descargas
d39d9539-dea1-642c-e8e1-bfa26f749269_0.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 273 vistas 208 descargas
BPC_2_Acuso-Recibo_EA-No-6.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 286 vistas 200 descargas
Evaluación de modificaciones al manual del investigador - Productos Roche S.A., Abbvie SAS, Takeda Vaccines Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Este documento contiene la evaluación de modificaciones a los manuales del investigador para protocolos de investigación clínica, con información sobre patrocinadores, centros de investigación, versio...

2024 341 vistas 202 descargas
Guía para el diligenciamiento de los formatos de reporte de eventos adversos en protocolos de investigación

Guía dirigida a investigadores, patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Explica los procedimientos, def...

622 vistas 235 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Instituto Nacional de Cancerología, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A., Janssen Research & Development LLC., Denali Therapeutics Inc., AstraZeneca/PRA Health Sciences Colombia Ltda.

Este documento detalla la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites asociados, patrocinadores, CROs y las instituciones d...

2024 355 vistas 218 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Novartis de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Sanofi Aventis de Colombia S.A., Sunovion Pharmaceuticals Inc., GlaxoSmithKline Colombia S.A., Insmed Incorporated, Chinook Therapeutics US

Este documento contiene la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites. Se mencionan patrocinadores, instituciones y centros mé...

2024 359 vistas 203 descargas
Reglamento sobre reporte de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, detallando la recepción de reportes serios nacionales e inter...

370 vistas 222 descargas
BPC-1-Tabla-No-22-Fecha-de-publicacion-30-11-2017.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 309 vistas 215 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Patrocinadores: Oncomédica S.A., Amgen Inc., IQVIA RDS Colombia S.A.S., entre otros

Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo información sobre patrocinadores, centros de investigación y códigos de protocolo. ...

2022 298 vistas 195 descargas
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos - Alexion Pharmaceuticals, Inc. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo medicamentos y dispositivos médicos para estudios patrocinados p...

2015 348 vistas 248 descargas

BPC-3-Acuso-Recibo-Informe-seguridad-No-1.pdf

medicamentos_ensayos_clinicos 2025 312 vistas 208 descargas

BPC-1-Tabla-No-4-Fecha-de-publicacion-28-02-2017.pdf

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medicamentos_ensayos_clinicos 2025 273 vistas 208 descargas

BPC_2_Acuso-Recibo_EA-No-6.pdf

medicamentos_ensayos_clinicos 2025 286 vistas 200 descargas

Evaluación de modificaciones al manual del investigador - Productos Roche S.A., Abbvie SAS, Takeda Vaccines Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Este documento contiene la evaluación de modificaciones a los manuales del investigador para protocolos de investigación clínica, con información sobre patrocinadores, centros de investigación, versiones y adendas de los manuales, y notificaciones de cierre de estudios. Participan entidades como Pro...

2024 341 vistas 202 descargas

Guía para el diligenciamiento de los formatos de reporte de eventos adversos en protocolos de investigación

Guía dirigida a investigadores, patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Explica los procedimientos, definiciones y responsabilidades para la notificación de eventos adversos serios y no serios, nacionale...

622 vistas 235 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Instituto Nacional de Cancerología, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A., Janssen Research & Development LLC., Denali Therapeutics Inc., AstraZeneca/PRA Health Sciences Colombia Ltda.

Este documento detalla la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites asociados, patrocinadores, CROs y las instituciones donde se desarrollan los estudios. Se incluyen fechas de evaluación, protocolos revisados y modificac...

2024 355 vistas 218 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Novartis de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Sanofi Aventis de Colombia S.A., Sunovion Pharmaceuticals Inc., GlaxoSmithKline Colombia S.A., Insmed Incorporated, Chinook Therapeutics US

Este documento contiene la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites. Se mencionan patrocinadores, instituciones y centros médicos involucrados en estudios clínicos, así como formatos para notificación de cierre de estudios. ...

2024 359 vistas 203 descargas

Reglamento sobre reporte de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, detallando la recepción de reportes serios nacionales e internacionales por parte de patrocinadores y CROs. El INVIMA podrá solicitar información adicional para ...

370 vistas 222 descargas

BPC-1-Tabla-No-22-Fecha-de-publicacion-30-11-2017.pdf

medicamentos_ensayos_clinicos 2025 309 vistas 215 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Patrocinadores: Oncomédica S.A., Amgen Inc., IQVIA RDS Colombia S.A.S., entre otros

Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo información sobre patrocinadores, centros de investigación y códigos de protocolo. Se detallan trámites asociados al aseguramiento sanitario y registros sanitarios, con participación ...

2022 298 vistas 195 descargas

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos - Alexion Pharmaceuticals, Inc. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo medicamentos y dispositivos médicos para estudios patrocinados por Alexion Pharmaceuticals, Inc. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. Se aprueban las cantidades so...

2015 348 vistas 248 descargas
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