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BPC-1-Tabla-No-4-Fecha-de-publicacion-28-02-2017.pdf
BPC_4_Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-9v2.pdf
BPC_2_Acuso_20Recibo_EA_20No._2014_1.pdf
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Allergan/PPD Colombia S.A.S, Sociedad de Cirugía Ocular S.A, Clínica de Oftalmología San Diego, Fundación Abood Shaio, Alexion Pharmaceuticals Inc, Quintiles de Colombia Ltda

Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la presentación d...

Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de AMGEN Biotecnológica S.A.S, BAYER S.A., PFIZER S.A.S, NOVARTIS DE COLOMBIA S.A., SANOFI PASTEUR S.A. y BOEHRINGER INGELHEIM COLOMBIA S.A.

Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, enviados por varias empresas ...

Guía para el diligenciamiento de los formatos de reporte de eventos adversos en protocolos de investigación

Guía dirigida a investigadores, patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos...

BPC_4_Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-12.pdf.pdf
BPC_203_20Acuso_20Recibo_20Informe_20seguridad_20No_201-2016.pdf
BPC_2_Acuso-Recibo_EA-No-6.pdf
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Hospital Pablo Tobón Uribe, Fundación Oftalmológica de Santander, IPS Médicos Internistas de Caldas y otros

Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia, abarcando estudi...

Evaluación de modificaciones al manual del investigador - Productos Roche S.A., Abbvie SAS, Takeda Vaccines Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Este documento contiene la evaluación de modificaciones a los manuales del investigador para protocolos de investigación clínica, con información sobr...

BPC-1-Tabla-No-4-Fecha-de-publicacion-28-02-2017.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 329 vistas 206 descargas
BPC_4_Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-9v2.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 311 vistas 220 descargas
BPC_2_Acuso_20Recibo_EA_20No._2014_1.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 320 vistas 219 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Allergan/PPD Colombia S.A.S, Sociedad de Cirugía Ocular S.A, Clínica de Oftalmología San Diego, Fundación Abood Shaio, Alexion Pharmaceuticals Inc, Quintiles de Colombia Ltda

Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la presentación de nuevos investigadores y centros certificados en ...

2016 309 vistas 215 descargas
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de AMGEN Biotecnológica S.A.S, BAYER S.A., PFIZER S.A.S, NOVARTIS DE COLOMBIA S.A., SANOFI PASTEUR S.A. y BOEHRINGER INGELHEIM COLOMBIA S.A.

Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. El documento detalla los radicados ...

2020 351 vistas 204 descargas
Guía para el diligenciamiento de los formatos de reporte de eventos adversos en protocolos de investigación

Guía dirigida a investigadores, patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Explica los procedimientos, def...

611 vistas 233 descargas
BPC_4_Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-12.pdf.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 282 vistas 213 descargas
BPC_203_20Acuso_20Recibo_20Informe_20seguridad_20No_201-2016.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 261 vistas 229 descargas
BPC_2_Acuso-Recibo_EA-No-6.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 286 vistas 199 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Hospital Pablo Tobón Uribe, Fundación Oftalmológica de Santander, IPS Médicos Internistas de Caldas y otros

Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia, abarcando estudios realizados en múltiples instituciones de salud ...

2021 344 vistas 208 descargas
Evaluación de modificaciones al manual del investigador - Productos Roche S.A., Abbvie SAS, Takeda Vaccines Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Este documento contiene la evaluación de modificaciones a los manuales del investigador para protocolos de investigación clínica, con información sobre patrocinadores, centros de investigación, versio...

2024 332 vistas 202 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Novartis de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Sanofi Aventis de Colombia S.A., Sunovion Pharmaceuticals Inc., GlaxoSmithKline Colombia S.A., Insmed Incorporated, Chinook Therapeutics US

Este documento contiene la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites. Se mencionan patrocinadores, instituciones y centros mé...

2024 358 vistas 202 descargas

BPC-1-Tabla-No-4-Fecha-de-publicacion-28-02-2017.pdf

medicamentos_ensayos_clinicos 2025 329 vistas 206 descargas

BPC_4_Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-9v2.pdf

medicamentos_ensayos_clinicos 2025 311 vistas 220 descargas

BPC_2_Acuso_20Recibo_EA_20No._2014_1.pdf

medicamentos_ensayos_clinicos 2025 320 vistas 219 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Allergan/PPD Colombia S.A.S, Sociedad de Cirugía Ocular S.A, Clínica de Oftalmología San Diego, Fundación Abood Shaio, Alexion Pharmaceuticals Inc, Quintiles de Colombia Ltda

Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la presentación de nuevos investigadores y centros certificados en Buenas Prácticas Clínicas, así como formatos de consentimiento informado. Participan patrocinadores ...

2016 309 vistas 215 descargas

Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de AMGEN Biotecnológica S.A.S, BAYER S.A., PFIZER S.A.S, NOVARTIS DE COLOMBIA S.A., SANOFI PASTEUR S.A. y BOEHRINGER INGELHEIM COLOMBIA S.A.

Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. El documento detalla los radicados y fechas de los reportes recibidos y señala la posibilidad de requerir información adicional para in...

2020 351 vistas 204 descargas

Guía para el diligenciamiento de los formatos de reporte de eventos adversos en protocolos de investigación

Guía dirigida a investigadores, patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Explica los procedimientos, definiciones y responsabilidades para la notificación de eventos adversos serios y no serios, nacionale...

611 vistas 233 descargas

BPC_4_Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-12.pdf.pdf

medicamentos_ensayos_clinicos 2025 282 vistas 213 descargas

BPC_2_Acuso-Recibo_EA-No-6.pdf

medicamentos_ensayos_clinicos 2025 286 vistas 199 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Hospital Pablo Tobón Uribe, Fundación Oftalmológica de Santander, IPS Médicos Internistas de Caldas y otros

Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia, abarcando estudios realizados en múltiples instituciones de salud y patrocinados por reconocidas empresas farmacéuticas. Incluye detalles sobre la presentación y revi...

2021 344 vistas 208 descargas

Evaluación de modificaciones al manual del investigador - Productos Roche S.A., Abbvie SAS, Takeda Vaccines Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Este documento contiene la evaluación de modificaciones a los manuales del investigador para protocolos de investigación clínica, con información sobre patrocinadores, centros de investigación, versiones y adendas de los manuales, y notificaciones de cierre de estudios. Participan entidades como Pro...

2024 332 vistas 202 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Novartis de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Sanofi Aventis de Colombia S.A., Sunovion Pharmaceuticals Inc., GlaxoSmithKline Colombia S.A., Insmed Incorporated, Chinook Therapeutics US

Este documento contiene la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites. Se mencionan patrocinadores, instituciones y centros médicos involucrados en estudios clínicos, así como formatos para notificación de cierre de estudios. ...

2024 358 vistas 202 descargas
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