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BPC-3-Acuso-Recibo-Informe-seguridad-No-1.pdf
BPC_1_Tabla-No-16-Fecha-de-publicacion-31-08-2017.pdf
BPC_202_20Acuso-Recibo-EA-No-10-2016.pdf
Guía para el diligenciamiento de los formatos de reporte de eventos adversos en protocolos de investigación

Guía dirigida a investigadores, patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos...

Evaluación de solicitudes de importación para protocolos de investigación: R-PHARM, MERCK SHARP & DOHME, ABBVIE S.A.S.

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación y exportación de medicamentos e insumos para protocolos de investigación clínica e...

BPC-1-Tabla-No-22-Fecha-de-publicacion-30-11-2017.pdf
BPC-1-Tabla-No-19-Fecha-de-publicacion-14-10-2016.pdf
BPC_4_Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-12.pdf.pdf
Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo de investigación MK-7339-007 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Autorización emitida por INVIMA para que Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. continúe con el trámite de importación de muestras biológicas destinadas ...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Centro Integral de Reumatología del Caribe Circanibe SAS, AstraZeneca AB / RPS Colombia Ltda, PRA Healthsciences

Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites a...

BPC-3-Acuso-Recibo-Informe-seguridad-No-1.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 311 vistas 208 descargas
BPC_1_Tabla-No-16-Fecha-de-publicacion-31-08-2017.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 327 vistas 234 descargas
BPC_202_20Acuso-Recibo-EA-No-10-2016.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 381 vistas 211 descargas
Guía para el diligenciamiento de los formatos de reporte de eventos adversos en protocolos de investigación

Guía dirigida a investigadores, patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Explica los procedimientos, def...

622 vistas 234 descargas
Evaluación de solicitudes de importación para protocolos de investigación: R-PHARM, MERCK SHARP & DOHME, ABBVIE S.A.S.

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación y exportación de medicamentos e insumos para protocolos de investigación clínica en Colombia, relacionados con estudios sobre artrit...

2020 261 vistas 207 descargas
BPC-1-Tabla-No-22-Fecha-de-publicacion-30-11-2017.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 309 vistas 215 descargas
BPC-1-Tabla-No-19-Fecha-de-publicacion-14-10-2016.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 273 vistas 205 descargas
BPC_4_Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-12.pdf.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 282 vistas 213 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Novartis de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Sanofi Aventis de Colombia S.A., Sunovion Pharmaceuticals Inc., GlaxoSmithKline Colombia S.A., Insmed Incorporated, Chinook Therapeutics US

Este documento contiene la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites. Se mencionan patrocinadores, instituciones y centros mé...

2024 359 vistas 203 descargas
Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo de investigación MK-7339-007 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Autorización emitida por INVIMA para que Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. continúe con el trámite de importación de muestras biológicas destinadas al protocolo de investigación clínica MK-7339-007,...

2020 340 vistas 190 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Centro Integral de Reumatología del Caribe Circanibe SAS, AstraZeneca AB / RPS Colombia Ltda, PRA Healthsciences

Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Participan instituciones como el Centro ...

2019 342 vistas 239 descargas

BPC-3-Acuso-Recibo-Informe-seguridad-No-1.pdf

medicamentos_ensayos_clinicos 2025 311 vistas 208 descargas

BPC_1_Tabla-No-16-Fecha-de-publicacion-31-08-2017.pdf

medicamentos_ensayos_clinicos 2025 327 vistas 234 descargas

BPC_202_20Acuso-Recibo-EA-No-10-2016.pdf

medicamentos_ensayos_clinicos 2025 381 vistas 211 descargas

Guía para el diligenciamiento de los formatos de reporte de eventos adversos en protocolos de investigación

Guía dirigida a investigadores, patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Explica los procedimientos, definiciones y responsabilidades para la notificación de eventos adversos serios y no serios, nacionale...

622 vistas 234 descargas

Evaluación de solicitudes de importación para protocolos de investigación: R-PHARM, MERCK SHARP & DOHME, ABBVIE S.A.S.

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación y exportación de medicamentos e insumos para protocolos de investigación clínica en Colombia, relacionados con estudios sobre artritis reumatoide, cáncer de próstata metastásico y colitis ulcerativa. Se aprueba la cantidad de produc...

2020 261 vistas 207 descargas

BPC-1-Tabla-No-22-Fecha-de-publicacion-30-11-2017.pdf

medicamentos_ensayos_clinicos 2025 309 vistas 215 descargas

BPC-1-Tabla-No-19-Fecha-de-publicacion-14-10-2016.pdf

medicamentos_ensayos_clinicos 2025 273 vistas 205 descargas

BPC_4_Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-12.pdf.pdf

medicamentos_ensayos_clinicos 2025 282 vistas 213 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Novartis de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Sanofi Aventis de Colombia S.A., Sunovion Pharmaceuticals Inc., GlaxoSmithKline Colombia S.A., Insmed Incorporated, Chinook Therapeutics US

Este documento contiene la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites. Se mencionan patrocinadores, instituciones y centros médicos involucrados en estudios clínicos, así como formatos para notificación de cierre de estudios. ...

2024 359 vistas 203 descargas

Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo de investigación MK-7339-007 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Autorización emitida por INVIMA para que Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. continúe con el trámite de importación de muestras biológicas destinadas al protocolo de investigación clínica MK-7339-007, un estudio de fase 2 sobre olaparib y pembrolizumab en pacientes con cáncer avanzado. La autorizaci...

2020 340 vistas 190 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Centro Integral de Reumatología del Caribe Circanibe SAS, AstraZeneca AB / RPS Colombia Ltda, PRA Healthsciences

Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Participan instituciones como el Centro Integral de Reumatología del Caribe Circanibe SAS, AstraZeneca AB / RPS Colombia Ltda, PRA Healthsci...

2019 342 vistas 239 descargas
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