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Mostrando 52346 documento(s)
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de AMGEN Biotecnológica S.A.S, BAYER S.A., PFIZER S.A.S, NOVARTIS DE COLOMBIA S.A., SANOFI PASTEUR S.A. y BOEHRINGER INGELHEIM COLOMBIA S.A.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, enviados por varias empresas ...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Pfizer Colombia S.A.S., Merck Sharp & Dohme, Eli Lilly and Company y otros
Oficio del INVIMA en el que se acusa recibo de reportes de eventos adversos serios, nacionales e internacionales, relacionados con medicamentos en fas...
Formato para notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos) - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Productos Roche S.A., Bayer S.A., Amgen Inc., GlaxoSmithKline, Novartis de Colombia S.A.
Este documento recopila notificaciones y formatos de cierre de estudios clínicos (protocolos) realizados por diferentes patrocinadores y centros médic...
Registro de protocolos de investigación clínica aprobados
Este documento contiene el registro de protocolos de investigación clínica aprobados en febrero de 2013, abarcando estudios sobre tratamientos innovad...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en centros clínicos y patrocinadores
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites as...
Evaluación de modificaciones al manual del investigador - Productos Roche S.A., Abbvie SAS, Takeda Vaccines Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de modificaciones a los manuales del investigador para protocolos de investigación clínica, con información sobr...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Neuro Via Inc. y Resolution Latin America S.A.S.
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para un protocolo de investigación clínica sobre adren...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación: Biogen, Novartis de Colombia S.A. y Pfizer Inc.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de medicamentos y equipos biomédicos para protocolos de investigación clínica en C...
Formato para notificación de cierre de estudios clínicos - Pfizer Inc., Bristol Myers Sans de Colombia, Daiichi Sankyo Inc., SIA LT H Sciences
Este documento presenta la notificación y evaluación de cierre de varios estudios clínicos realizados en Colombia, patrocinados por empresas como Pfiz...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Sanofi Pasteur S.A., Amgen Inc., Bayer S.A., Pfizer Inc., Clinical Research International Limited, Eli Lilly and Company, Janssen Vaccines, Fundación Valle de Lili y otros
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos en fase clínica, enviados por diversas empresas y entidades....
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos - Alexion Pharmaceuticals, Inc. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo medicamentos y...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Patrocinadores: Oncomédica S.A., Amgen Inc., IQVIA RDS Colombia S.A.S., entre otros
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo información sobre patrocinadores,...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de AMGEN Biotecnológica S.A.S, BAYER S.A., PFIZER S.A.S, NOVARTIS DE COLOMBIA S.A., SANOFI PASTEUR S.A. y BOEHRINGER INGELHEIM COLOMBIA S.A.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. El documento detalla los radicados ...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Pfizer Colombia S.A.S., Merck Sharp & Dohme, Eli Lilly and Company y otros
Oficio del INVIMA en el que se acusa recibo de reportes de eventos adversos serios, nacionales e internacionales, relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos. Se mencionan los radicados y...
Formato para notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos) - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Productos Roche S.A., Bayer S.A., Amgen Inc., GlaxoSmithKline, Novartis de Colombia S.A.
Este documento recopila notificaciones y formatos de cierre de estudios clínicos (protocolos) realizados por diferentes patrocinadores y centros médicos en Colombia. Incluye información sobre la revis...
Registro de protocolos de investigación clínica aprobados
Este documento contiene el registro de protocolos de investigación clínica aprobados en febrero de 2013, abarcando estudios sobre tratamientos innovadores para artritis reumatoide, riesgo cardiovascul...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en centros clínicos y patrocinadores
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites asociados y formatos de presentación y cierre de est...
Evaluación de modificaciones al manual del investigador - Productos Roche S.A., Abbvie SAS, Takeda Vaccines Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de modificaciones a los manuales del investigador para protocolos de investigación clínica, con información sobre patrocinadores, centros de investigación, versio...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Neuro Via Inc. y Resolution Latin America S.A.S.
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para un protocolo de investigación clínica sobre adrenoleucodistrofia cerebral infantil, patrocinado por...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación: Biogen, Novartis de Colombia S.A. y Pfizer Inc.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de medicamentos y equipos biomédicos para protocolos de investigación clínica en Colombia, incluyendo estudios patrocinados por Biog...
Formato para notificación de cierre de estudios clínicos - Pfizer Inc., Bristol Myers Sans de Colombia, Daiichi Sankyo Inc., SIA LT H Sciences
Este documento presenta la notificación y evaluación de cierre de varios estudios clínicos realizados en Colombia, patrocinados por empresas como Pfizer Inc., Bristol Myers Sans de Colombia, Daiichi S...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Sanofi Pasteur S.A., Amgen Inc., Bayer S.A., Pfizer Inc., Clinical Research International Limited, Eli Lilly and Company, Janssen Vaccines, Fundación Valle de Lili y otros
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos en fase clínica, enviados por diversas empresas y entidades. El documento detalla los radicados recibidos y se...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos - Alexion Pharmaceuticals, Inc. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo medicamentos y dispositivos médicos para estudios patrocinados p...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Patrocinadores: Oncomédica S.A., Amgen Inc., IQVIA RDS Colombia S.A.S., entre otros
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo información sobre patrocinadores, centros de investigación y códigos de protocolo. ...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de AMGEN Biotecnológica S.A.S, BAYER S.A., PFIZER S.A.S, NOVARTIS DE COLOMBIA S.A., SANOFI PASTEUR S.A. y BOEHRINGER INGELHEIM COLOMBIA S.A.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. El documento detalla los radicados y fechas de los reportes recibidos y señala la posibilidad de requerir información adicional para in...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Pfizer Colombia S.A.S., Merck Sharp & Dohme, Eli Lilly and Company y otros
Oficio del INVIMA en el que se acusa recibo de reportes de eventos adversos serios, nacionales e internacionales, relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos. Se mencionan los radicados y las empresas farmacéuticas responsables de los reportes, y se señala la posibilidad de requerir inf...
Formato para notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos) - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Productos Roche S.A., Bayer S.A., Amgen Inc., GlaxoSmithKline, Novartis de Colombia S.A.
Este documento recopila notificaciones y formatos de cierre de estudios clínicos (protocolos) realizados por diferentes patrocinadores y centros médicos en Colombia. Incluye información sobre la revisión y cierre de protocolos de investigación clínica por empresas farmacéuticas y centros médicos rec...
Registro de protocolos de investigación clínica aprobados
Este documento contiene el registro de protocolos de investigación clínica aprobados en febrero de 2013, abarcando estudios sobre tratamientos innovadores para artritis reumatoide, riesgo cardiovascular, septicemia, insuficiencia cardíaca, cáncer de mama, hepatitis B, linfoma, esquizofrenia y otras ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en centros clínicos y patrocinadores
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites asociados y formatos de presentación y cierre de estudios. Participan múltiples instituciones clínicas y patrocinadores, detallando códigos de protocolo...
Evaluación de modificaciones al manual del investigador - Productos Roche S.A., Abbvie SAS, Takeda Vaccines Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de modificaciones a los manuales del investigador para protocolos de investigación clínica, con información sobre patrocinadores, centros de investigación, versiones y adendas de los manuales, y notificaciones de cierre de estudios. Participan entidades como Pro...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Neuro Via Inc. y Resolution Latin America S.A.S.
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para un protocolo de investigación clínica sobre adrenoleucodistrofia cerebral infantil, patrocinado por Neuro Via Inc. y gestionado por Resolution Latin America S.A.S. Se listan los insumos requeridos pa...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación: Biogen, Novartis de Colombia S.A. y Pfizer Inc.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de medicamentos y equipos biomédicos para protocolos de investigación clínica en Colombia, incluyendo estudios patrocinados por Biogen, Novartis de Colombia S.A. y Pfizer Inc. Se revisan y aprueban las cantidades solicitadas para lo...
Formato para notificación de cierre de estudios clínicos - Pfizer Inc., Bristol Myers Sans de Colombia, Daiichi Sankyo Inc., SIA LT H Sciences
Este documento presenta la notificación y evaluación de cierre de varios estudios clínicos realizados en Colombia, patrocinados por empresas como Pfizer Inc., Bristol Myers Sans de Colombia, Daiichi Sankyo Inc./Athenex y SIA LT H Sciences. Se detallan los centros de investigación, instituciones part...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Sanofi Pasteur S.A., Amgen Inc., Bayer S.A., Pfizer Inc., Clinical Research International Limited, Eli Lilly and Company, Janssen Vaccines, Fundación Valle de Lili y otros
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos en fase clínica, enviados por diversas empresas y entidades. El documento detalla los radicados recibidos y señala el cumplimiento de la normativa vigente sobre la periodicidad y contenido de estos reportes, ad...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos - Alexion Pharmaceuticals, Inc. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo medicamentos y dispositivos médicos para estudios patrocinados por Alexion Pharmaceuticals, Inc. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. Se aprueban las cantidades so...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Patrocinadores: Oncomédica S.A., Amgen Inc., IQVIA RDS Colombia S.A.S., entre otros
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo información sobre patrocinadores, centros de investigación y códigos de protocolo. Se detallan trámites asociados al aseguramiento sanitario y registros sanitarios, con participación ...