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Mostrando 52346 documento(s)

Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo de investigación MK-7339-007 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Autorización emitida por INVIMA para que Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. continúe con el trámite de importación de muestras biológicas destinadas ...

Aseguramiento sanitario de registros sanitarios y trámites asociados a evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Oftalmológica de Santander Clínica Carlos Ardila Lulle FOSCAL y otras entidades

Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario, registros sanitarios y trámites relacionados con la evaluación de documentos de protocol...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en centros clínicos y patrocinadores

Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites as...

BPC_2_Acuso_20Recibo_EA_20No._208.pdf
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Allergan/PPD Colombia S.A.S, Sociedad de Cirugía Ocular S.A, Clínica de Oftalmología San Diego, Fundación Abood Shaio, Alexion Pharmaceuticals Inc, Quintiles de Colombia Ltda

Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la presentación d...

Reglamento sobre reporte de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, detallando ...

BPC_2_Acuso_20Recibo_EA_20No._2015.pdf
BPC_2_Acuso-Recibo_EA-No-10.pdf
BPC_4_Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-12.pdf.pdf
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Hospital Pablo Tobón Uribe, Fundación Oftalmológica de Santander, IPS Médicos Internistas de Caldas y otros

Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia, abarcando estudi...

Formato para notificación de cierre de estudios clínicos - Pfizer Inc., Bristol Myers Sans de Colombia, Daiichi Sankyo Inc., SIA LT H Sciences

Este documento presenta la notificación y evaluación de cierre de varios estudios clínicos realizados en Colombia, patrocinados por empresas como Pfiz...

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación: Biogen, Novartis de Colombia S.A. y Pfizer Inc.

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de medicamentos y equipos biomédicos para protocolos de investigación clínica en C...

Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo de investigación MK-7339-007 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Autorización emitida por INVIMA para que Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. continúe con el trámite de importación de muestras biológicas destinadas al protocolo de investigación clínica MK-7339-007,...

2020 336 vistas 190 descargas
Aseguramiento sanitario de registros sanitarios y trámites asociados a evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Oftalmológica de Santander Clínica Carlos Ardila Lulle FOSCAL y otras entidades

Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario, registros sanitarios y trámites relacionados con la evaluación de documentos de protocolos de investigación clínica. Incluye información s...

2017 439 vistas 227 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en centros clínicos y patrocinadores

Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites asociados y formatos de presentación y cierre de est...

2023 313 vistas 199 descargas
BPC_2_Acuso_20Recibo_EA_20No._208.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 255 vistas 205 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Allergan/PPD Colombia S.A.S, Sociedad de Cirugía Ocular S.A, Clínica de Oftalmología San Diego, Fundación Abood Shaio, Alexion Pharmaceuticals Inc, Quintiles de Colombia Ltda

Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la presentación de nuevos investigadores y centros certificados en ...

2016 309 vistas 215 descargas
Reglamento sobre reporte de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, detallando la recepción de reportes serios nacionales e inter...

364 vistas 221 descargas
BPC_2_Acuso_20Recibo_EA_20No._2015.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 306 vistas 201 descargas
BPC_2_Acuso-Recibo_EA-No-10.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 306 vistas 212 descargas
BPC_4_Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-12.pdf.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 282 vistas 213 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Hospital Pablo Tobón Uribe, Fundación Oftalmológica de Santander, IPS Médicos Internistas de Caldas y otros

Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia, abarcando estudios realizados en múltiples instituciones de salud ...

2021 344 vistas 208 descargas
Formato para notificación de cierre de estudios clínicos - Pfizer Inc., Bristol Myers Sans de Colombia, Daiichi Sankyo Inc., SIA LT H Sciences

Este documento presenta la notificación y evaluación de cierre de varios estudios clínicos realizados en Colombia, patrocinados por empresas como Pfizer Inc., Bristol Myers Sans de Colombia, Daiichi S...

2022 254 vistas 191 descargas
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación: Biogen, Novartis de Colombia S.A. y Pfizer Inc.

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de medicamentos y equipos biomédicos para protocolos de investigación clínica en Colombia, incluyendo estudios patrocinados por Biog...

2020 284 vistas 217 descargas

Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo de investigación MK-7339-007 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Autorización emitida por INVIMA para que Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. continúe con el trámite de importación de muestras biológicas destinadas al protocolo de investigación clínica MK-7339-007, un estudio de fase 2 sobre olaparib y pembrolizumab en pacientes con cáncer avanzado. La autorizaci...

2020 336 vistas 190 descargas

Aseguramiento sanitario de registros sanitarios y trámites asociados a evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Oftalmológica de Santander Clínica Carlos Ardila Lulle FOSCAL y otras entidades

Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario, registros sanitarios y trámites relacionados con la evaluación de documentos de protocolos de investigación clínica. Incluye información sobre patrocinadores, centros de investigación y códigos de protocolos, abarcando instituciones como ...

2017 439 vistas 227 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en centros clínicos y patrocinadores

Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites asociados y formatos de presentación y cierre de estudios. Participan múltiples instituciones clínicas y patrocinadores, detallando códigos de protocolo...

2023 313 vistas 199 descargas

BPC_2_Acuso_20Recibo_EA_20No._208.pdf

medicamentos_ensayos_clinicos 2025 255 vistas 205 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Allergan/PPD Colombia S.A.S, Sociedad de Cirugía Ocular S.A, Clínica de Oftalmología San Diego, Fundación Abood Shaio, Alexion Pharmaceuticals Inc, Quintiles de Colombia Ltda

Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la presentación de nuevos investigadores y centros certificados en Buenas Prácticas Clínicas, así como formatos de consentimiento informado. Participan patrocinadores ...

2016 309 vistas 215 descargas

Reglamento sobre reporte de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, detallando la recepción de reportes serios nacionales e internacionales por parte de patrocinadores y CROs. El INVIMA podrá solicitar información adicional para ...

364 vistas 221 descargas

BPC_2_Acuso_20Recibo_EA_20No._2015.pdf

medicamentos_ensayos_clinicos 2025 306 vistas 201 descargas

BPC_2_Acuso-Recibo_EA-No-10.pdf

medicamentos_ensayos_clinicos 2025 306 vistas 212 descargas

BPC_4_Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-12.pdf.pdf

medicamentos_ensayos_clinicos 2025 282 vistas 213 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Hospital Pablo Tobón Uribe, Fundación Oftalmológica de Santander, IPS Médicos Internistas de Caldas y otros

Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia, abarcando estudios realizados en múltiples instituciones de salud y patrocinados por reconocidas empresas farmacéuticas. Incluye detalles sobre la presentación y revi...

2021 344 vistas 208 descargas

Formato para notificación de cierre de estudios clínicos - Pfizer Inc., Bristol Myers Sans de Colombia, Daiichi Sankyo Inc., SIA LT H Sciences

Este documento presenta la notificación y evaluación de cierre de varios estudios clínicos realizados en Colombia, patrocinados por empresas como Pfizer Inc., Bristol Myers Sans de Colombia, Daiichi Sankyo Inc./Athenex y SIA LT H Sciences. Se detallan los centros de investigación, instituciones part...

2022 254 vistas 191 descargas

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación: Biogen, Novartis de Colombia S.A. y Pfizer Inc.

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de medicamentos y equipos biomédicos para protocolos de investigación clínica en Colombia, incluyendo estudios patrocinados por Biogen, Novartis de Colombia S.A. y Pfizer Inc. Se revisan y aprueban las cantidades solicitadas para lo...

2020 284 vistas 217 descargas
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