Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo trámites de aseguramiento y registros ...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de medicamentos y equipos biomédicos para protocolos de investigación clínica en C...
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por empresas farmacéuticas como Bayer, Pfizer S....
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, detallando ...
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo información sobre patrocinadores,...
Oficio del INVIMA en el que se acusa recibo de reportes de eventos adversos serios, nacionales e internacionales, relacionados con medicamentos en fas...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación y exportación de medicamentos e insumos para protocolos de investigación clínica e...
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión ...
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites as...
Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo trámites de aseguramiento y registros sanitarios. Se detallan patrocinadores, centros de...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de medicamentos y equipos biomédicos para protocolos de investigación clínica en Colombia, incluyendo estudios patrocinados por Biog...
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por empresas farmacéuticas como Bayer, Pfizer S.A.S, MSD, Janssen Cilag S.A, Amgen, Roche y Novart...
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, detallando la recepción de reportes serios nacionales e inter...
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo información sobre patrocinadores, centros de investigación y códigos de protocolo. ...
Oficio del INVIMA en el que se acusa recibo de reportes de eventos adversos serios, nacionales e internacionales, relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos. Se mencionan los radicados y...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación y exportación de medicamentos e insumos para protocolos de investigación clínica en Colombia, relacionados con estudios sobre artrit...
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de formatos de consentimiento informado y manuales...
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites asociados y formatos de presentación y cierre de est...
Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo trámites de aseguramiento y registros sanitarios. Se detallan patrocinadores, centros de investigación, códigos de protocolo y radicados, así como notificaciones de cierre de estudios y re...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de medicamentos y equipos biomédicos para protocolos de investigación clínica en Colombia, incluyendo estudios patrocinados por Biogen, Novartis de Colombia S.A. y Pfizer Inc. Se revisan y aprueban las cantidades solicitadas para lo...
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por empresas farmacéuticas como Bayer, Pfizer S.A.S, MSD, Janssen Cilag S.A, Amgen, Roche y Novartis. El documento cumple con la reglamentación sobre la periodicidad y contenido de los reportes de e...
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, detallando la recepción de reportes serios nacionales e internacionales por parte de patrocinadores y CROs. El INVIMA podrá solicitar información adicional para ...
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo información sobre patrocinadores, centros de investigación y códigos de protocolo. Se detallan trámites asociados al aseguramiento sanitario y registros sanitarios, con participación ...
Oficio del INVIMA en el que se acusa recibo de reportes de eventos adversos serios, nacionales e internacionales, relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos. Se mencionan los radicados y las empresas farmacéuticas responsables de los reportes, y se señala la posibilidad de requerir inf...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación y exportación de medicamentos e insumos para protocolos de investigación clínica en Colombia, relacionados con estudios sobre artritis reumatoide, cáncer de próstata metastásico y colitis ulcerativa. Se aprueba la cantidad de produc...
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de formatos de consentimiento informado y manuales del investigador. Participan diversas instituciones y patrocinadores, y se mencionan productos farm...
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites asociados y formatos de presentación y cierre de estudios. Participan múltiples instituciones clínicas y patrocinadores, detallando códigos de protocolo...