Guía dirigida a investigadores, patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos...
Autorización emitida por INVIMA para que Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. continúe con el trámite de importación de muestras biológicas destinadas ...
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por empresas farmacéuticas como Bayer, Pfizer S....
Oficio del INVIMA en el que se acusa recibo de reportes de eventos adversos serios, nacionales e internacionales, relacionados con medicamentos en fas...
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para un protocolo de investigación clínica sobre adren...
Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo trámites de aseguramiento y registros ...
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, con revisión de documentos d...
Este documento detalla la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites aso...
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas far...
Guía dirigida a investigadores, patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Explica los procedimientos, def...
Autorización emitida por INVIMA para que Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. continúe con el trámite de importación de muestras biológicas destinadas al protocolo de investigación clínica MK-7339-007,...
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por empresas farmacéuticas como Bayer, Pfizer S.A.S, MSD, Janssen Cilag S.A, Amgen, Roche y Novart...
Oficio del INVIMA en el que se acusa recibo de reportes de eventos adversos serios, nacionales e internacionales, relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos. Se mencionan los radicados y...
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para un protocolo de investigación clínica sobre adrenoleucodistrofia cerebral infantil, patrocinado por...
Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo trámites de aseguramiento y registros sanitarios. Se detallan patrocinadores, centros de...
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, con revisión de documentos de nuevos investigadores y modificaciones de manual...
Este documento detalla la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites asociados, patrocinadores, CROs y las instituciones d...
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento cumple con la reglamentac...
Guía dirigida a investigadores, patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Explica los procedimientos, definiciones y responsabilidades para la notificación de eventos adversos serios y no serios, nacionale...
Autorización emitida por INVIMA para que Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. continúe con el trámite de importación de muestras biológicas destinadas al protocolo de investigación clínica MK-7339-007, un estudio de fase 2 sobre olaparib y pembrolizumab en pacientes con cáncer avanzado. La autorizaci...
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por empresas farmacéuticas como Bayer, Pfizer S.A.S, MSD, Janssen Cilag S.A, Amgen, Roche y Novartis. El documento cumple con la reglamentación sobre la periodicidad y contenido de los reportes de e...
Oficio del INVIMA en el que se acusa recibo de reportes de eventos adversos serios, nacionales e internacionales, relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos. Se mencionan los radicados y las empresas farmacéuticas responsables de los reportes, y se señala la posibilidad de requerir inf...
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para un protocolo de investigación clínica sobre adrenoleucodistrofia cerebral infantil, patrocinado por Neuro Via Inc. y gestionado por Resolution Latin America S.A.S. Se listan los insumos requeridos pa...
Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo trámites de aseguramiento y registros sanitarios. Se detallan patrocinadores, centros de investigación, códigos de protocolo y radicados, así como notificaciones de cierre de estudios y re...
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, con revisión de documentos de nuevos investigadores y modificaciones de manuales del investigador. Participan patrocinadores como Merck Sharp & Dohme Colombia SAS y diversas inst...
Este documento detalla la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites asociados, patrocinadores, CROs y las instituciones donde se desarrollan los estudios. Se incluyen fechas de evaluación, protocolos revisados y modificac...
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento cumple con la reglamentación sobre el reporte de eventos adversos en fase clínica y menciona la posibilidad de requerir infor...