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Mostrando 52346 documento(s)
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Patrocinadores: Oncomédica S.A., Amgen Inc., IQVIA RDS Colombia S.A.S., entre otros
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo información sobre patrocinadores,...
Formato para notificación de cierre de estudios clínicos - Pfizer Inc., Bristol Myers Sans de Colombia, Daiichi Sankyo Inc., SIA LT H Sciences
Este documento presenta la notificación y evaluación de cierre de varios estudios clínicos realizados en Colombia, patrocinados por empresas como Pfiz...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de AMGEN Biotecnológica S.A.S, BAYER S.A., PFIZER S.A.S, NOVARTIS DE COLOMBIA S.A., SANOFI PASTEUR S.A. y BOEHRINGER INGELHEIM COLOMBIA S.A.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, enviados por varias empresas ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en centros clínicos y patrocinadores
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites as...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Biogen Idec Research Limited, Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A., AstraZeneca AB, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Este documento contiene el listado y evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, realizados por patrocinadores y CROs co...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Novartis de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Sanofi Aventis de Colombia S.A., Sunovion Pharmaceuticals Inc., GlaxoSmithKline Colombia S.A., Insmed Incorporated, Chinook Therapeutics US
Este documento contiene la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites. Se me...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Neuro Via Inc. y Resolution Latin America S.A.S.
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para un protocolo de investigación clínica sobre adren...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Janssen Vaccines, Eli Lilly & Company, Abbvie S.A.S., entre otros
Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empresas farmacéutica...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Centro Integral de Reumatología del Caribe Circanibe SAS, AstraZeneca AB / RPS Colombia Ltda, PRA Healthsciences
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites a...
Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo de investigación MK-7339-007 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Autorización emitida por INVIMA para que Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. continúe con el trámite de importación de muestras biológicas destinadas ...
Guía para el diligenciamiento de los formatos de reporte de eventos adversos en protocolos de investigación
Guía dirigida a investigadores, patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Pfizer Colombia S.A.S., Merck Sharp & Dohme, Eli Lilly and Company y otros
Oficio del INVIMA en el que se acusa recibo de reportes de eventos adversos serios, nacionales e internacionales, relacionados con medicamentos en fas...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Patrocinadores: Oncomédica S.A., Amgen Inc., IQVIA RDS Colombia S.A.S., entre otros
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo información sobre patrocinadores, centros de investigación y códigos de protocolo. ...
Formato para notificación de cierre de estudios clínicos - Pfizer Inc., Bristol Myers Sans de Colombia, Daiichi Sankyo Inc., SIA LT H Sciences
Este documento presenta la notificación y evaluación de cierre de varios estudios clínicos realizados en Colombia, patrocinados por empresas como Pfizer Inc., Bristol Myers Sans de Colombia, Daiichi S...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de AMGEN Biotecnológica S.A.S, BAYER S.A., PFIZER S.A.S, NOVARTIS DE COLOMBIA S.A., SANOFI PASTEUR S.A. y BOEHRINGER INGELHEIM COLOMBIA S.A.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. El documento detalla los radicados ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en centros clínicos y patrocinadores
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites asociados y formatos de presentación y cierre de est...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Biogen Idec Research Limited, Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A., AstraZeneca AB, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Este documento contiene el listado y evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, realizados por patrocinadores y CROs como Biogen Idec Research Limited, Merck Sharp and D...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Novartis de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Sanofi Aventis de Colombia S.A., Sunovion Pharmaceuticals Inc., GlaxoSmithKline Colombia S.A., Insmed Incorporated, Chinook Therapeutics US
Este documento contiene la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites. Se mencionan patrocinadores, instituciones y centros mé...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Neuro Via Inc. y Resolution Latin America S.A.S.
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para un protocolo de investigación clínica sobre adrenoleucodistrofia cerebral infantil, patrocinado por...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Janssen Vaccines, Eli Lilly & Company, Abbvie S.A.S., entre otros
Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento detal...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Centro Integral de Reumatología del Caribe Circanibe SAS, AstraZeneca AB / RPS Colombia Ltda, PRA Healthsciences
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Participan instituciones como el Centro ...
Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo de investigación MK-7339-007 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Autorización emitida por INVIMA para que Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. continúe con el trámite de importación de muestras biológicas destinadas al protocolo de investigación clínica MK-7339-007,...
Guía para el diligenciamiento de los formatos de reporte de eventos adversos en protocolos de investigación
Guía dirigida a investigadores, patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Explica los procedimientos, def...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Pfizer Colombia S.A.S., Merck Sharp & Dohme, Eli Lilly and Company y otros
Oficio del INVIMA en el que se acusa recibo de reportes de eventos adversos serios, nacionales e internacionales, relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos. Se mencionan los radicados y...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Patrocinadores: Oncomédica S.A., Amgen Inc., IQVIA RDS Colombia S.A.S., entre otros
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo información sobre patrocinadores, centros de investigación y códigos de protocolo. Se detallan trámites asociados al aseguramiento sanitario y registros sanitarios, con participación ...
Formato para notificación de cierre de estudios clínicos - Pfizer Inc., Bristol Myers Sans de Colombia, Daiichi Sankyo Inc., SIA LT H Sciences
Este documento presenta la notificación y evaluación de cierre de varios estudios clínicos realizados en Colombia, patrocinados por empresas como Pfizer Inc., Bristol Myers Sans de Colombia, Daiichi Sankyo Inc./Athenex y SIA LT H Sciences. Se detallan los centros de investigación, instituciones part...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de AMGEN Biotecnológica S.A.S, BAYER S.A., PFIZER S.A.S, NOVARTIS DE COLOMBIA S.A., SANOFI PASTEUR S.A. y BOEHRINGER INGELHEIM COLOMBIA S.A.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. El documento detalla los radicados y fechas de los reportes recibidos y señala la posibilidad de requerir información adicional para in...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en centros clínicos y patrocinadores
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites asociados y formatos de presentación y cierre de estudios. Participan múltiples instituciones clínicas y patrocinadores, detallando códigos de protocolo...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Biogen Idec Research Limited, Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A., AstraZeneca AB, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Este documento contiene el listado y evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, realizados por patrocinadores y CROs como Biogen Idec Research Limited, Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A., AstraZeneca AB y Bristol Myers Squibb de Colombia S...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Novartis de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Sanofi Aventis de Colombia S.A., Sunovion Pharmaceuticals Inc., GlaxoSmithKline Colombia S.A., Insmed Incorporated, Chinook Therapeutics US
Este documento contiene la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites. Se mencionan patrocinadores, instituciones y centros médicos involucrados en estudios clínicos, así como formatos para notificación de cierre de estudios. ...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Neuro Via Inc. y Resolution Latin America S.A.S.
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para un protocolo de investigación clínica sobre adrenoleucodistrofia cerebral infantil, patrocinado por Neuro Via Inc. y gestionado por Resolution Latin America S.A.S. Se listan los insumos requeridos pa...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Janssen Vaccines, Eli Lilly & Company, Abbvie S.A.S., entre otros
Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento detalla los radicados recibidos y señala el cumplimiento de la normativa vigente sobre la periodicidad y ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Centro Integral de Reumatología del Caribe Circanibe SAS, AstraZeneca AB / RPS Colombia Ltda, PRA Healthsciences
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Participan instituciones como el Centro Integral de Reumatología del Caribe Circanibe SAS, AstraZeneca AB / RPS Colombia Ltda, PRA Healthsci...
Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo de investigación MK-7339-007 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Autorización emitida por INVIMA para que Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. continúe con el trámite de importación de muestras biológicas destinadas al protocolo de investigación clínica MK-7339-007, un estudio de fase 2 sobre olaparib y pembrolizumab en pacientes con cáncer avanzado. La autorizaci...
Guía para el diligenciamiento de los formatos de reporte de eventos adversos en protocolos de investigación
Guía dirigida a investigadores, patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Explica los procedimientos, definiciones y responsabilidades para la notificación de eventos adversos serios y no serios, nacionale...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Pfizer Colombia S.A.S., Merck Sharp & Dohme, Eli Lilly and Company y otros
Oficio del INVIMA en el que se acusa recibo de reportes de eventos adversos serios, nacionales e internacionales, relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos. Se mencionan los radicados y las empresas farmacéuticas responsables de los reportes, y se señala la posibilidad de requerir inf...