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Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Neuro Via Inc. y Resolution Latin America S.A.S.

Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para un protocolo de investigación clínica sobre adren...

03 Dependencias Misionales
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Janssen Vaccines, Eli Lilly & Company, Abbvie S.A.S., entre otros

Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empresas farmacéutica...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Hospital Pablo Tobón Uribe, Fundación Oftalmológica de Santander, IPS Médicos Internistas de Caldas y otros

Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia, abarcando estudi...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en centros clínicos y patrocinadores

Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites as...

Acuse de recibo de eventos adversos serios nacionales - Merck, Takeda, Bristol Myers Squibb, Covance, Boehringer, Roche, Novartis, PPD, PSI CRO, Esperion

Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas far...

BPC-1-Tabla-No-19-Fecha-de-publicacion-14-10-2016.pdf
BPC_2_Acuso-Recibo_EA-No-6.pdf
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Pfizer Colombia S.A.S., Merck Sharp & Dohme, Eli Lilly and Company y otros

Oficio del INVIMA en el que se acusa recibo de reportes de eventos adversos serios, nacionales e internacionales, relacionados con medicamentos en fas...

Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo de investigación MK-7339-007 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Autorización emitida por INVIMA para que Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. continúe con el trámite de importación de muestras biológicas destinadas ...

BPC-1-Tabla-No-22-Fecha-de-publicacion-30-11-2017.pdf
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Neuro Via Inc. y Resolution Latin America S.A.S.

Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para un protocolo de investigación clínica sobre adrenoleucodistrofia cerebral infantil, patrocinado por...

2018 325 vistas 206 descargas
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Janssen Vaccines, Eli Lilly & Company, Abbvie S.A.S., entre otros

Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento detal...

2024 320 vistas 207 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Hospital Pablo Tobón Uribe, Fundación Oftalmológica de Santander, IPS Médicos Internistas de Caldas y otros

Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia, abarcando estudios realizados en múltiples instituciones de salud ...

2021 344 vistas 208 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en centros clínicos y patrocinadores

Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites asociados y formatos de presentación y cierre de est...

2023 318 vistas 200 descargas
Acuse de recibo de eventos adversos serios nacionales - Merck, Takeda, Bristol Myers Squibb, Covance, Boehringer, Roche, Novartis, PPD, PSI CRO, Esperion

Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento cumple con la reglamentac...

2020 356 vistas 209 descargas
BPC-1-Tabla-No-19-Fecha-de-publicacion-14-10-2016.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 273 vistas 205 descargas
BPC_2_Acuso-Recibo_EA-No-6.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 286 vistas 199 descargas
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Pfizer Colombia S.A.S., Merck Sharp & Dohme, Eli Lilly and Company y otros

Oficio del INVIMA en el que se acusa recibo de reportes de eventos adversos serios, nacionales e internacionales, relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos. Se mencionan los radicados y...

2020 369 vistas 198 descargas
Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo de investigación MK-7339-007 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Autorización emitida por INVIMA para que Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. continúe con el trámite de importación de muestras biológicas destinadas al protocolo de investigación clínica MK-7339-007,...

2020 340 vistas 190 descargas
BPC-1-Tabla-No-22-Fecha-de-publicacion-30-11-2017.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 309 vistas 215 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Instituto Nacional de Cancerología, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A., Janssen Research & Development LLC., Denali Therapeutics Inc., AstraZeneca/PRA Health Sciences Colombia Ltda.

Este documento detalla la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites asociados, patrocinadores, CROs y las instituciones d...

2024 355 vistas 218 descargas

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Neuro Via Inc. y Resolution Latin America S.A.S.

Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para un protocolo de investigación clínica sobre adrenoleucodistrofia cerebral infantil, patrocinado por Neuro Via Inc. y gestionado por Resolution Latin America S.A.S. Se listan los insumos requeridos pa...

2018 325 vistas 206 descargas

Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Janssen Vaccines, Eli Lilly & Company, Abbvie S.A.S., entre otros

Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento detalla los radicados recibidos y señala el cumplimiento de la normativa vigente sobre la periodicidad y ...

2024 320 vistas 207 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Hospital Pablo Tobón Uribe, Fundación Oftalmológica de Santander, IPS Médicos Internistas de Caldas y otros

Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia, abarcando estudios realizados en múltiples instituciones de salud y patrocinados por reconocidas empresas farmacéuticas. Incluye detalles sobre la presentación y revi...

2021 344 vistas 208 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en centros clínicos y patrocinadores

Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites asociados y formatos de presentación y cierre de estudios. Participan múltiples instituciones clínicas y patrocinadores, detallando códigos de protocolo...

2023 318 vistas 200 descargas

Acuse de recibo de eventos adversos serios nacionales - Merck, Takeda, Bristol Myers Squibb, Covance, Boehringer, Roche, Novartis, PPD, PSI CRO, Esperion

Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento cumple con la reglamentación sobre el reporte de eventos adversos en fase clínica y menciona la posibilidad de requerir infor...

2020 356 vistas 209 descargas

BPC-1-Tabla-No-19-Fecha-de-publicacion-14-10-2016.pdf

medicamentos_ensayos_clinicos 2025 273 vistas 205 descargas

BPC_2_Acuso-Recibo_EA-No-6.pdf

medicamentos_ensayos_clinicos 2025 286 vistas 199 descargas

Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Pfizer Colombia S.A.S., Merck Sharp & Dohme, Eli Lilly and Company y otros

Oficio del INVIMA en el que se acusa recibo de reportes de eventos adversos serios, nacionales e internacionales, relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos. Se mencionan los radicados y las empresas farmacéuticas responsables de los reportes, y se señala la posibilidad de requerir inf...

2020 369 vistas 198 descargas

Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo de investigación MK-7339-007 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Autorización emitida por INVIMA para que Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. continúe con el trámite de importación de muestras biológicas destinadas al protocolo de investigación clínica MK-7339-007, un estudio de fase 2 sobre olaparib y pembrolizumab en pacientes con cáncer avanzado. La autorizaci...

2020 340 vistas 190 descargas

BPC-1-Tabla-No-22-Fecha-de-publicacion-30-11-2017.pdf

medicamentos_ensayos_clinicos 2025 309 vistas 215 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Instituto Nacional de Cancerología, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A., Janssen Research & Development LLC., Denali Therapeutics Inc., AstraZeneca/PRA Health Sciences Colombia Ltda.

Este documento detalla la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, trámites asociados, patrocinadores, CROs y las instituciones donde se desarrollan los estudios. Se incluyen fechas de evaluación, protocolos revisados y modificac...

2024 355 vistas 218 descargas
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Mostrando 12 de 52346 documentos