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Mostrando 52264 documento(s)
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Santa Fe de Bogotá, Roche S.A., Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Novartis de Colombia S.A.
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, con la revisión de modificac...
Registros sanitarios y trámites asociados - Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul, Centro Médico Imbanaco de Cali, Fundación Cardiovascular de Colombia y otros
Este documento recopila registros sanitarios y trámites asociados a instituciones médicas y empresas farmacéuticas en Colombia, detallando estudios cl...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Santa Fe de Bogotá, Productos Roche S.A., Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación de modificaciones a manuales del investigador y protocolos de investigación clínica, realizados por entidades co...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer, Pfizer S.A.S, MSD, Janssen Cilag S.A, Amgen, Roche, Novartis y otros
Oficio que confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El d...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Oftalmológica de Santander FOSCAL, Acerta Pharma BV / PPD Colombia
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, destacando la revisión de fo...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Millennium Pharmaceuticals Inc., Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación de formatos de consentimiento informado utilizados en protocolos de investigación clínica, con participación de ...
Notificación de cierre de estudios clínicos - Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia, detallando los patrocinadores, centros médico...
Aseguramiento sanitario de registros sanitarios y trámites asociados a evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación
Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario, registros sanitarios y trámites asociados a la evaluación de documentos vinculados a pro...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos - H. Lundbeck S/A, Pharmaceutical Research Associates SAS, Chengdu Kanghong Biotechnology Co., Syneos Health Colombia Ltda.
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos, presentados por varias empresas patrocinadoras, en cumplimi...
Nota de interés general sobre medidas excepcionales para estudios clínicos durante la contingencia por COVID-19
INVIMA comunica a comités de ética, centros de investigación y patrocinadores sobre medidas excepcionales para estudios clínicos durante la contingenc...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Amgen S.A., Astellas Pharma Global Development Inc., Pfizer Inc., Instituto Kirby, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Novartis de Colombia S.A., Allievex Corporation, MedImmune LLC, Novo Nordisk A/S y Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas na...
Evaluación de solicitudes de importación para protocolo CCFZ533B2201 - Novartis de Colombia S.A.
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para el protocolo de investigación clínica CCFZ5...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Santa Fe de Bogotá, Roche S.A., Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Novartis de Colombia S.A.
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, con la revisión de modificaciones en manuales del investigador para medicament...
Registros sanitarios y trámites asociados - Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul, Centro Médico Imbanaco de Cali, Fundación Cardiovascular de Colombia y otros
Este documento recopila registros sanitarios y trámites asociados a instituciones médicas y empresas farmacéuticas en Colombia, detallando estudios clínicos, protocolos, manuales de investigación y no...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Santa Fe de Bogotá, Productos Roche S.A., Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación de modificaciones a manuales del investigador y protocolos de investigación clínica, realizados por entidades como la Fundación Santa Fe de Bogotá, Productos Roch...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer, Pfizer S.A.S, MSD, Janssen Cilag S.A, Amgen, Roche, Novartis y otros
Oficio que confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento cumple con la normativa sobre la periodic...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Oftalmológica de Santander FOSCAL, Acerta Pharma BV / PPD Colombia
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, destacando la revisión de formatos de presentación para nuevos centros e inves...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Millennium Pharmaceuticals Inc., Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación de formatos de consentimiento informado utilizados en protocolos de investigación clínica, con participación de patrocinadores como Merck Sharp & Dohme Colombia S...
Notificación de cierre de estudios clínicos - Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia, detallando los patrocinadores, centros médicos y protocolos involucrados. Incluye información s...
Aseguramiento sanitario de registros sanitarios y trámites asociados a evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación
Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario, registros sanitarios y trámites asociados a la evaluación de documentos vinculados a protocolos de investigación clínica. Incluye informac...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos - H. Lundbeck S/A, Pharmaceutical Research Associates SAS, Chengdu Kanghong Biotechnology Co., Syneos Health Colombia Ltda.
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos, presentados por varias empresas patrocinadoras, en cumplimiento del reglamento estipulado en el Decreto 677 d...
Nota de interés general sobre medidas excepcionales para estudios clínicos durante la contingencia por COVID-19
INVIMA comunica a comités de ética, centros de investigación y patrocinadores sobre medidas excepcionales para estudios clínicos durante la contingencia por COVID-19. El documento orienta sobre accion...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Amgen S.A., Astellas Pharma Global Development Inc., Pfizer Inc., Instituto Kirby, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Novartis de Colombia S.A., Allievex Corporation, MedImmune LLC, Novo Nordisk A/S y Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento detalla l...
Evaluación de solicitudes de importación para protocolo CCFZ533B2201 - Novartis de Colombia S.A.
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para el protocolo de investigación clínica CCFZ533B2201, patrocinado por Novartis de Colombia S.A....
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Santa Fe de Bogotá, Roche S.A., Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Novartis de Colombia S.A.
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, con la revisión de modificaciones en manuales del investigador para medicamentos de empresas como Roche, Bristol Myers Squibb, Merck Sharp & Dohme y Novartis, en colaboración con...
Registros sanitarios y trámites asociados - Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul, Centro Médico Imbanaco de Cali, Fundación Cardiovascular de Colombia y otros
Este documento recopila registros sanitarios y trámites asociados a instituciones médicas y empresas farmacéuticas en Colombia, detallando estudios clínicos, protocolos, manuales de investigación y notificaciones de cierre de estudios. Incluye información sobre la gestión documental de trámites real...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Santa Fe de Bogotá, Productos Roche S.A., Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación de modificaciones a manuales del investigador y protocolos de investigación clínica, realizados por entidades como la Fundación Santa Fe de Bogotá, Productos Roche S.A., Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS y Novartis de Colomb...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer, Pfizer S.A.S, MSD, Janssen Cilag S.A, Amgen, Roche, Novartis y otros
Oficio que confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento cumple con la normativa sobre la periodicidad y contenido de estos reportes en fase clínica y advierte la posibilidad de solicitar informació...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Oftalmológica de Santander FOSCAL, Acerta Pharma BV / PPD Colombia
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, destacando la revisión de formatos de presentación para nuevos centros e investigadores certificados en BPC. Incluye consentimientos informados y modificaciones al manual del inv...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Millennium Pharmaceuticals Inc., Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación de formatos de consentimiento informado utilizados en protocolos de investigación clínica, con participación de patrocinadores como Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Millennium Pharmaceuticals Inc., Novartis de Colombia S.A., entre otros. Se verifica el cumplimi...
Notificación de cierre de estudios clínicos - Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia, detallando los patrocinadores, centros médicos y protocolos involucrados. Incluye información sobre el aseguramiento sanitario y la evaluación de documentos relacionados con la investigación clín...
Aseguramiento sanitario de registros sanitarios y trámites asociados a evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación
Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario, registros sanitarios y trámites asociados a la evaluación de documentos vinculados a protocolos de investigación clínica. Incluye información sobre instituciones, patrocinadores y centros médicos participantes, así como la revisión de man...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos - H. Lundbeck S/A, Pharmaceutical Research Associates SAS, Chengdu Kanghong Biotechnology Co., Syneos Health Colombia Ltda.
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos, presentados por varias empresas patrocinadoras, en cumplimiento del reglamento estipulado en el Decreto 677 de 1995. Firmado por la directora técnica de medicamentos y productos biológicos del INVIMA....
Nota de interés general sobre medidas excepcionales para estudios clínicos durante la contingencia por COVID-19
INVIMA comunica a comités de ética, centros de investigación y patrocinadores sobre medidas excepcionales para estudios clínicos durante la contingencia por COVID-19. El documento orienta sobre acciones para minimizar riesgos, mantener la seguridad de los participantes y adaptar protocolos, incluyen...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Amgen S.A., Astellas Pharma Global Development Inc., Pfizer Inc., Instituto Kirby, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Novartis de Colombia S.A., Allievex Corporation, MedImmune LLC, Novo Nordisk A/S y Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento detalla los radicados y fechas de los reportes, y señala que la información será analizada por la autoridad c...
Evaluación de solicitudes de importación para protocolo CCFZ533B2201 - Novartis de Colombia S.A.
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para el protocolo de investigación clínica CCFZ533B2201, patrocinado por Novartis de Colombia S.A. El estudio busca evaluar la seguridad y eficacia de CFZ533 en pacientes con síndrome de Sjögren. Se...