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Acuse de recibo de eventos adversos serios nacionales - Merck, Takeda, Bristol Myers Squibb, Covance, Boehringer, Roche, Novartis, PPD, PSI CRO, Esperion

Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas far...

BPC_2_Acuso-Recibo_EA-No-6.pdf
BPC_2_Acuso_20Recibo_EA_20No._2015.pdf
Evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - Biogen, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., CSL Behring LLC

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo ...

BPC_4_Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-8.pdf
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Sanofi Pasteur S.A., Amgen Inc., Bayer S.A., Pfizer Inc., Clinical Research International Limited, Eli Lilly and Company, Janssen Vaccines, Fundación Valle de Lili y otros

Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos en fase clínica, enviados por diversas empresas y entidades....

BPC-1-Tabla-No-19-Fecha-de-publicacion-14-10-2016.pdf
Formato para notificación de cierre de estudios clínicos - Pfizer Inc., Bristol Myers Sans de Colombia, Daiichi Sankyo Inc., SIA LT H Sciences

Este documento presenta la notificación y evaluación de cierre de varios estudios clínicos realizados en Colombia, patrocinados por empresas como Pfiz...

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Gilead Sciences, Inc. y Melinta Therapeutics Inc.

Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de medicamentos para dos protocolos de investigación clínica en Colom...

Evaluación de modificaciones al manual del investigador - Productos Roche S.A., Abbvie SAS, Takeda Vaccines Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Este documento contiene la evaluación de modificaciones a los manuales del investigador para protocolos de investigación clínica, con información sobr...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Hospital Pablo Tobón Uribe, Fundación Oftalmológica de Santander, IPS Médicos Internistas de Caldas y otros

Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia, abarcando estudi...

Acuse de recibo de eventos adversos serios nacionales - Merck, Takeda, Bristol Myers Squibb, Covance, Boehringer, Roche, Novartis, PPD, PSI CRO, Esperion

Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento cumple con la reglamentac...

2020 356 vistas 208 descargas
BPC_2_Acuso-Recibo_EA-No-6.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 286 vistas 199 descargas
BPC_2_Acuso_20Recibo_EA_20No._2015.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 307 vistas 201 descargas
Evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - Biogen, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., CSL Behring LLC

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo medicamentos y dispositivos médicos para estudios ...

2020 299 vistas 186 descargas
BPC_4_Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-8.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 360 vistas 200 descargas
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Sanofi Pasteur S.A., Amgen Inc., Bayer S.A., Pfizer Inc., Clinical Research International Limited, Eli Lilly and Company, Janssen Vaccines, Fundación Valle de Lili y otros

Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos en fase clínica, enviados por diversas empresas y entidades. El documento detalla los radicados recibidos y se...

2023 370 vistas 414 descargas
BPC-1-Tabla-No-19-Fecha-de-publicacion-14-10-2016.pdf
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 273 vistas 205 descargas
Formato para notificación de cierre de estudios clínicos - Pfizer Inc., Bristol Myers Sans de Colombia, Daiichi Sankyo Inc., SIA LT H Sciences

Este documento presenta la notificación y evaluación de cierre de varios estudios clínicos realizados en Colombia, patrocinados por empresas como Pfizer Inc., Bristol Myers Sans de Colombia, Daiichi S...

2022 269 vistas 191 descargas
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Gilead Sciences, Inc. y Melinta Therapeutics Inc.

Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de medicamentos para dos protocolos de investigación clínica en Colombia, patrocinados por Gilead Sciences, Inc. y Meli...

2017 268 vistas 200 descargas
Evaluación de modificaciones al manual del investigador - Productos Roche S.A., Abbvie SAS, Takeda Vaccines Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Este documento contiene la evaluación de modificaciones a los manuales del investigador para protocolos de investigación clínica, con información sobre patrocinadores, centros de investigación, versio...

2024 341 vistas 202 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Hospital Pablo Tobón Uribe, Fundación Oftalmológica de Santander, IPS Médicos Internistas de Caldas y otros

Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia, abarcando estudios realizados en múltiples instituciones de salud ...

2021 344 vistas 208 descargas

Acuse de recibo de eventos adversos serios nacionales - Merck, Takeda, Bristol Myers Squibb, Covance, Boehringer, Roche, Novartis, PPD, PSI CRO, Esperion

Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento cumple con la reglamentación sobre el reporte de eventos adversos en fase clínica y menciona la posibilidad de requerir infor...

2020 356 vistas 208 descargas

BPC_2_Acuso-Recibo_EA-No-6.pdf

medicamentos_ensayos_clinicos 2025 286 vistas 199 descargas

BPC_2_Acuso_20Recibo_EA_20No._2015.pdf

medicamentos_ensayos_clinicos 2025 307 vistas 201 descargas

Evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - Biogen, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., CSL Behring LLC

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo medicamentos y dispositivos médicos para estudios patrocinados por Biogen, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y CSL Behring LLC. Se aprueban cantidad...

2020 299 vistas 186 descargas

BPC_4_Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-8.pdf

medicamentos_ensayos_clinicos 2025 360 vistas 200 descargas

Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Sanofi Pasteur S.A., Amgen Inc., Bayer S.A., Pfizer Inc., Clinical Research International Limited, Eli Lilly and Company, Janssen Vaccines, Fundación Valle de Lili y otros

Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos en fase clínica, enviados por diversas empresas y entidades. El documento detalla los radicados recibidos y señala el cumplimiento de la normativa vigente sobre la periodicidad y contenido de estos reportes, ad...

2023 370 vistas 414 descargas

BPC-1-Tabla-No-19-Fecha-de-publicacion-14-10-2016.pdf

medicamentos_ensayos_clinicos 2025 273 vistas 205 descargas

Formato para notificación de cierre de estudios clínicos - Pfizer Inc., Bristol Myers Sans de Colombia, Daiichi Sankyo Inc., SIA LT H Sciences

Este documento presenta la notificación y evaluación de cierre de varios estudios clínicos realizados en Colombia, patrocinados por empresas como Pfizer Inc., Bristol Myers Sans de Colombia, Daiichi Sankyo Inc./Athenex y SIA LT H Sciences. Se detallan los centros de investigación, instituciones part...

2022 269 vistas 191 descargas

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Gilead Sciences, Inc. y Melinta Therapeutics Inc.

Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de medicamentos para dos protocolos de investigación clínica en Colombia, patrocinados por Gilead Sciences, Inc. y Melinta Therapeutics Inc. Se especifican los estudios, los medicamentos involucrados y las cantidades au...

2017 268 vistas 200 descargas

Evaluación de modificaciones al manual del investigador - Productos Roche S.A., Abbvie SAS, Takeda Vaccines Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Este documento contiene la evaluación de modificaciones a los manuales del investigador para protocolos de investigación clínica, con información sobre patrocinadores, centros de investigación, versiones y adendas de los manuales, y notificaciones de cierre de estudios. Participan entidades como Pro...

2024 341 vistas 202 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Hospital Pablo Tobón Uribe, Fundación Oftalmológica de Santander, IPS Médicos Internistas de Caldas y otros

Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia, abarcando estudios realizados en múltiples instituciones de salud y patrocinados por reconocidas empresas farmacéuticas. Incluye detalles sobre la presentación y revi...

2021 344 vistas 208 descargas
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