Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de medicamentos y equipos biomédicos para protocolos de investigación clínica en C...
Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empresas farmacéutica...
Este documento contiene el registro de protocolos de investigación clínica aprobados en febrero de 2013, abarcando estudios sobre tratamientos innovad...
Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo trámites de aseguramiento y registros ...
Guía dirigida a investigadores, patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos...
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, enviados por varias empresas ...
Este documento presenta la notificación y evaluación de cierre de varios estudios clínicos realizados en Colombia, patrocinados por empresas como Pfiz...
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, detallando ...
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de medicamentos para dos protocolos de investigación clínica en Colom...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de medicamentos y equipos biomédicos para protocolos de investigación clínica en Colombia, incluyendo estudios patrocinados por Biog...
Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento detal...
Este documento contiene el registro de protocolos de investigación clínica aprobados en febrero de 2013, abarcando estudios sobre tratamientos innovadores para artritis reumatoide, riesgo cardiovascul...
Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo trámites de aseguramiento y registros sanitarios. Se detallan patrocinadores, centros de...
Guía dirigida a investigadores, patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Explica los procedimientos, def...
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. El documento detalla los radicados ...
Este documento presenta la notificación y evaluación de cierre de varios estudios clínicos realizados en Colombia, patrocinados por empresas como Pfizer Inc., Bristol Myers Sans de Colombia, Daiichi S...
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, detallando la recepción de reportes serios nacionales e inter...
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de medicamentos para dos protocolos de investigación clínica en Colombia, patrocinados por Gilead Sciences, Inc. y Meli...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de medicamentos y equipos biomédicos para protocolos de investigación clínica en Colombia, incluyendo estudios patrocinados por Biogen, Novartis de Colombia S.A. y Pfizer Inc. Se revisan y aprueban las cantidades solicitadas para lo...
Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento detalla los radicados recibidos y señala el cumplimiento de la normativa vigente sobre la periodicidad y ...
Este documento contiene el registro de protocolos de investigación clínica aprobados en febrero de 2013, abarcando estudios sobre tratamientos innovadores para artritis reumatoide, riesgo cardiovascular, septicemia, insuficiencia cardíaca, cáncer de mama, hepatitis B, linfoma, esquizofrenia y otras ...
Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo trámites de aseguramiento y registros sanitarios. Se detallan patrocinadores, centros de investigación, códigos de protocolo y radicados, así como notificaciones de cierre de estudios y re...
Guía dirigida a investigadores, patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos. Explica los procedimientos, definiciones y responsabilidades para la notificación de eventos adversos serios y no serios, nacionale...
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. El documento detalla los radicados y fechas de los reportes recibidos y señala la posibilidad de requerir información adicional para in...
Este documento presenta la notificación y evaluación de cierre de varios estudios clínicos realizados en Colombia, patrocinados por empresas como Pfizer Inc., Bristol Myers Sans de Colombia, Daiichi Sankyo Inc./Athenex y SIA LT H Sciences. Se detallan los centros de investigación, instituciones part...
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos, detallando la recepción de reportes serios nacionales e internacionales por parte de patrocinadores y CROs. El INVIMA podrá solicitar información adicional para ...
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de medicamentos para dos protocolos de investigación clínica en Colombia, patrocinados por Gilead Sciences, Inc. y Melinta Therapeutics Inc. Se especifican los estudios, los medicamentos involucrados y las cantidades au...