Biblioteca de Documentos

BPC-1-Tabla-No-19-Fecha-de-publicacion-14-10-2016.pdf

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Gilead Sciences, Inc. y Melinta Therapeutics Inc.

Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de medicamentos para dos protocolos de investigación clínica en Colombia, patrocinados por Gilead Sciences, Inc. y Melinta Therapeutics Inc. Se especifican los estudios, los medicamentos involucrados y las cantidades au...

Aseguramiento sanitario de registros sanitarios y trámites asociados a evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Oftalmológica de Santander Clínica Carlos Ardila Lulle FOSCAL y otras entidades

Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario, registros sanitarios y trámites relacionados con la evaluación de documentos de protocolos de investigación clínica. Incluye información sobre patrocinadores, centros de investigación y códigos de protocolos, abarcando instituciones como ...

BPC_2_Acuso_20Recibo_EA_20No._208.pdf

Formato para notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos) - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Productos Roche S.A., Bayer S.A., Amgen Inc., GlaxoSmithKline, Novartis de Colombia S.A.

Este documento recopila notificaciones y formatos de cierre de estudios clínicos (protocolos) realizados por diferentes patrocinadores y centros médicos en Colombia. Incluye información sobre la revisión y cierre de protocolos de investigación clínica por empresas farmacéuticas y centros médicos rec...

BPC_4_Autorizaciones-importacion-y-exportacion-No-4.pdf

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de registros sanitarios y trámites asociados - CIMEDICAL SAS y otras entidades

Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, revisando información de diversas entidades médicas y centros de investigación como CIMEDICAL SAS, Fundación Cardioinfantil, Fundación Valle del Lili, entre otros. Incluye detall...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer SA, Novartis de Colombia S.A., Regeneron Pharmaceuticals Inc., GlaxoSmithKline Biologicals SA, Daiichi Sankyo Inc.

Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, aseguramiento sanitario y trámites asociados. Incluye información sobre patrocinadores, protocolos asignados, instituciones participantes y procesos de cierre de estudios clínicos realizados por...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica - Bayer Healthcare AG, Roche S.A., Quintiles Colombia Ltda, Centro de Investigación en Reumatología y Especialidades Médicas SAS

Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de documentos y notificación de cierre de estudios patrocinados por empresas como Bayer Healthcare AG, Roche S.A., Quintiles Colombia Ltda y centros d...

Plazos para el reporte de eventos adversos en proyectos de investigación con medicamentos en seres humanos

Este comunicado de la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA informa a patrocinadores y organizaciones de investigación sobre los plazos y formatos requeridos para el reporte de eventos adversos en proyectos de investigación con medicamentos en seres humanos. Incluye instrucc...

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - GlaxoSmithKline Colombia S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios sobre malaria y candidiasis invasiva en neonatos. Los patrocinadores e importadores son GlaxoSmithKline Colombia S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S....

Evaluación y cierre de protocolos de investigación clínica en instituciones colombianas

Resumen de procesos de cierre y evaluación de protocolos de investigación clínica en varias instituciones de salud colombianas, con participación de patrocinadores internacionales y nacionales. Incluye formatos de notificación de cierre de estudios, formularios de consentimiento informado y document...