Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la presentación d...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo medicamentos y...
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por empresas farmacéuticas como Bayer, Pfizer S....
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, aseguramiento sanitario y trámites asociados...
Oficio que acusa recibo y da cumplimiento a la normativa sobre el reporte de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, se...
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, revisando información de div...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para un protocolo de investigación clínica patrocinado por UCB Biop...
Resumen de procesos de cierre y evaluación de protocolos de investigación clínica en varias instituciones de salud colombianas, con participación de p...
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo consentimientos i...
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la presentación de nuevos investigadores y centros certificados en ...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo medicamentos y dispositivos médicos para estudios patrocinados p...
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por empresas farmacéuticas como Bayer, Pfizer S.A.S, MSD, Janssen Cilag S.A, Amgen, Roche y Novart...
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, aseguramiento sanitario y trámites asociados. Incluye información sobre registros sanitarios, ...
Oficio que acusa recibo y da cumplimiento a la normativa sobre el reporte de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, según el Decreto 677 de 1995. Incluye listado de rad...
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, revisando información de diversas entidades médicas y centros de investigación...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para un protocolo de investigación clínica patrocinado por UCB Biopharma SPRL, enfocado en el estudio de Dapirolizuma...
Resumen de procesos de cierre y evaluación de protocolos de investigación clínica en varias instituciones de salud colombianas, con participación de patrocinadores internacionales y nacionales. Incluy...
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo consentimientos informados y formatos de cierre de estudios. Partic...
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la presentación de nuevos investigadores y centros certificados en Buenas Prácticas Clínicas, así como formatos de consentimiento informado. Participan patrocinadores ...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo medicamentos y dispositivos médicos para estudios patrocinados por Alexion Pharmaceuticals, Inc. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. Se aprueban las cantidades so...
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por empresas farmacéuticas como Bayer, Pfizer S.A.S, MSD, Janssen Cilag S.A, Amgen, Roche y Novartis. El documento cumple con la reglamentación sobre la periodicidad y contenido de los reportes de e...
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, aseguramiento sanitario y trámites asociados. Incluye información sobre registros sanitarios, cierre de estudios clínicos, patrocinadores y centros médicos participantes, así como formatos y ver...
Oficio que acusa recibo y da cumplimiento a la normativa sobre el reporte de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, según el Decreto 677 de 1995. Incluye listado de radicados y fechas de reportes presentados por diversas empresas farmacéuticas, en el marco de la inspe...
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, revisando información de diversas entidades médicas y centros de investigación como CIMEDICAL SAS, Fundación Cardioinfantil, Fundación Valle del Lili, entre otros. Incluye detall...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para un protocolo de investigación clínica patrocinado por UCB Biopharma SPRL, enfocado en el estudio de Dapirolizumab Pegol en pacientes con lupus eritematoso sistémico. Incluye detalles sobre los materiales requerid...
Resumen de procesos de cierre y evaluación de protocolos de investigación clínica en varias instituciones de salud colombianas, con participación de patrocinadores internacionales y nacionales. Incluye formatos de notificación de cierre de estudios, formularios de consentimiento informado y document...
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo consentimientos informados y formatos de cierre de estudios. Participan Bayer S.A. y Bristol Myers Squibb de Colombia como patrocinadores, con estudios realizados en v...