Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo ...
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para un protocolo de investigación clínica sobre adren...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación y exportación de medicamentos e insumos para protocolos de investigación clínica e...
Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación en el contexto de aseguramiento sanitario y registros sani...
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en humanos, incluyendo el reporte de Sanofi Pas...
Este informe anual presenta los protocolos de investigación realizados por entidades como Merck Sharp & Dohme Colombia SAS y otras instituciones médic...
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, revisando información de div...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para un protocolo de investigación clínica patrocinado por UCB Biop...
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase clínica de medicamentos en humanos, incluyendo la ...
Resumen de procesos de cierre y evaluación de protocolos de investigación clínica en varias instituciones de salud colombianas, con participación de p...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo medicamentos y dispositivos médicos para estudios ...
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para un protocolo de investigación clínica sobre adrenoleucodistrofia cerebral infantil, patrocinado por...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación y exportación de medicamentos e insumos para protocolos de investigación clínica en Colombia, relacionados con estudios sobre artrit...
Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación en el contexto de aseguramiento sanitario y registros sanitarios. Incluye la revisión de modificaciones a ma...
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en humanos, incluyendo el reporte de Sanofi Pasteur. El documento señala el cumplimiento de la no...
Este informe anual presenta los protocolos de investigación realizados por entidades como Merck Sharp & Dohme Colombia SAS y otras instituciones médicas, en el marco de trámites y registros sanitarios...
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, revisando información de diversas entidades médicas y centros de investigación...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para un protocolo de investigación clínica patrocinado por UCB Biopharma SPRL, enfocado en el estudio de Dapirolizuma...
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase clínica de medicamentos en humanos, incluyendo la recepción de reportes serios nacionales e internac...
Resumen de procesos de cierre y evaluación de protocolos de investigación clínica en varias instituciones de salud colombianas, con participación de patrocinadores internacionales y nacionales. Incluy...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo medicamentos y dispositivos médicos para estudios patrocinados por Biogen, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y CSL Behring LLC. Se aprueban cantidad...
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para un protocolo de investigación clínica sobre adrenoleucodistrofia cerebral infantil, patrocinado por Neuro Via Inc. y gestionado por Resolution Latin America S.A.S. Se listan los insumos requeridos pa...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación y exportación de medicamentos e insumos para protocolos de investigación clínica en Colombia, relacionados con estudios sobre artritis reumatoide, cáncer de próstata metastásico y colitis ulcerativa. Se aprueba la cantidad de produc...
Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación en el contexto de aseguramiento sanitario y registros sanitarios. Incluye la revisión de modificaciones a manuales de investigador y adendas, con participación de múltiples patrocinadores y centros médicos re...
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en humanos, incluyendo el reporte de Sanofi Pasteur. El documento señala el cumplimiento de la normativa sobre reportes de eventos adversos en fase clínica y la posibilidad de requerir información ...
Este informe anual presenta los protocolos de investigación realizados por entidades como Merck Sharp & Dohme Colombia SAS y otras instituciones médicas, en el marco de trámites y registros sanitarios de medicamentos y productos biológicos. Incluye detalles sobre estudios clínicos, notificaciones de...
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, revisando información de diversas entidades médicas y centros de investigación como CIMEDICAL SAS, Fundación Cardioinfantil, Fundación Valle del Lili, entre otros. Incluye detall...
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para un protocolo de investigación clínica patrocinado por UCB Biopharma SPRL, enfocado en el estudio de Dapirolizumab Pegol en pacientes con lupus eritematoso sistémico. Incluye detalles sobre los materiales requerid...
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase clínica de medicamentos en humanos, incluyendo la recepción de reportes serios nacionales e internacionales de patrocinadores como Quintiles, Novartis, Sanofi Pasteur, Bayer, GlaxoSmithKline, Boehring...
Resumen de procesos de cierre y evaluación de protocolos de investigación clínica en varias instituciones de salud colombianas, con participación de patrocinadores internacionales y nacionales. Incluye formatos de notificación de cierre de estudios, formularios de consentimiento informado y document...