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Mostrando 52346 documento(s)
Formato para notificación de cierre de estudios clínicos - Arena Pharmaceuticals, PSI CRO Colombia S.A.S., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Insmed Incorporated, Productos Roche S.A., Janssen Research & Development LLC, Novo Nordisk A/S, Mirati Therapeutics Inc.
Este documento presenta la revisión y evaluación de formatos para la notificación de cierre de estudios clínicos en Colombia, realizados por diversas ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - ZSIMEDICS IPS SAS, Clínica de la Costa Ltda., Centro de Reumatología y Ortopedia SA, Servimed SAS y otros
Este documento presenta el formato y proceso de evaluación de modificaciones al manual del investigador, así como la gestión de registros sanitarios y...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - UCB Biopharma SPRL y Theravance Biopharma Antibiotics, Inc
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para protocolos de investigación clínica, relacionados con ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica - Bayer Healthcare AG, Roche S.A., Quintiles Colombia Ltda, Centro de Investigación en Reumatología y Especialidades Médicas SAS
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión ...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - UCB Biopharma SPRL
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para un protocolo de investigación clínica patrocinado por UCB Biop...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S y Bayer S.A.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de dispositivos médicos y suministros para dos estudios clínicos patrocinados por ...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck KGaA, Quintiles Colombia Ltda. y AbbVie SAS
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios patro...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S., Productos Roche S.A., Novartis de Colombia S.A., CSL Behring LLC
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites a...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Daichi Sankyo Pharma, Sanofi de Colombia S.A., Anthera Pharmaceuticals Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Parexel Internacional Colombia S.A.S, Novartis DS Colombia, AstraZeneca Colombia, Quintiles Colombia Ltda y otros
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en la fase clínica de medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigen...
Resolución número 3823 de 1997 - Creación de la Comisión Asesora de Ciencia y Tecnología
Resolución oficial del Ministerio de Salud de Colombia, expedida el 23 de octubre de 1997, mediante la cual se crea la Comisión Asesora de Ciencia y T...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer SA, Novartis de Colombia S.A., Regeneron Pharmaceuticals Inc., GlaxoSmithKline Biologicals SA, Daiichi Sankyo Inc.
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, aseguramiento sanitario y trámites asociados...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por empresas farmacéuticas
Oficio mediante el cual INVIMA acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéu...
Formato para notificación de cierre de estudios clínicos - Arena Pharmaceuticals, PSI CRO Colombia S.A.S., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Insmed Incorporated, Productos Roche S.A., Janssen Research & Development LLC, Novo Nordisk A/S, Mirati Therapeutics Inc.
Este documento presenta la revisión y evaluación de formatos para la notificación de cierre de estudios clínicos en Colombia, realizados por diversas instituciones y patrocinadores internacionales. In...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - ZSIMEDICS IPS SAS, Clínica de la Costa Ltda., Centro de Reumatología y Ortopedia SA, Servimed SAS y otros
Este documento presenta el formato y proceso de evaluación de modificaciones al manual del investigador, así como la gestión de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación ...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - UCB Biopharma SPRL y Theravance Biopharma Antibiotics, Inc
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para protocolos de investigación clínica, relacionados con estudios sobre lupus eritematoso sistémico y bacte...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica - Bayer Healthcare AG, Roche S.A., Quintiles Colombia Ltda, Centro de Investigación en Reumatología y Especialidades Médicas SAS
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de documentos y notificación de cierre de estudios...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - UCB Biopharma SPRL
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para un protocolo de investigación clínica patrocinado por UCB Biopharma SPRL, enfocado en el estudio de Dapirolizuma...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S y Bayer S.A.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de dispositivos médicos y suministros para dos estudios clínicos patrocinados por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S y Bayer S.A. Lo...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck KGaA, Quintiles Colombia Ltda. y AbbVie SAS
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios patrocinados por Merck KGaA, Quintiles Colombia Ltda. y...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S., Productos Roche S.A., Novartis de Colombia S.A., CSL Behring LLC
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Participan patrocinadores como Merck Sha...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Daichi Sankyo Pharma, Sanofi de Colombia S.A., Anthera Pharmaceuticals Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Parexel Internacional Colombia S.A.S, Novartis DS Colombia, AstraZeneca Colombia, Quintiles Colombia Ltda y otros
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en la fase clínica de medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. El documento enumera los reportes recibidos de...
Resolución número 3823 de 1997 - Creación de la Comisión Asesora de Ciencia y Tecnología
Resolución oficial del Ministerio de Salud de Colombia, expedida el 23 de octubre de 1997, mediante la cual se crea la Comisión Asesora de Ciencia y Tecnología. El documento define la conformación y p...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer SA, Novartis de Colombia S.A., Regeneron Pharmaceuticals Inc., GlaxoSmithKline Biologicals SA, Daiichi Sankyo Inc.
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, aseguramiento sanitario y trámites asociados. Incluye información sobre patrocinadores, protoc...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por empresas farmacéuticas
Oficio mediante el cual INVIMA acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento enumera los radicados recibido...
Formato para notificación de cierre de estudios clínicos - Arena Pharmaceuticals, PSI CRO Colombia S.A.S., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Insmed Incorporated, Productos Roche S.A., Janssen Research & Development LLC, Novo Nordisk A/S, Mirati Therapeutics Inc.
Este documento presenta la revisión y evaluación de formatos para la notificación de cierre de estudios clínicos en Colombia, realizados por diversas instituciones y patrocinadores internacionales. Incluye detalles sobre protocolos, códigos de radicado, patrocinadores, CROs, instituciones participan...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - ZSIMEDICS IPS SAS, Clínica de la Costa Ltda., Centro de Reumatología y Ortopedia SA, Servimed SAS y otros
Este documento presenta el formato y proceso de evaluación de modificaciones al manual del investigador, así como la gestión de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica. Incluye formularios de consentimiento informado, notificación de cierre de estudios y otros...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - UCB Biopharma SPRL y Theravance Biopharma Antibiotics, Inc
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para protocolos de investigación clínica, relacionados con estudios sobre lupus eritematoso sistémico y bacteriemia por Staphylococcus aureus. Se detallan los patrocinadores, la CRO, el importador y los dispos...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica - Bayer Healthcare AG, Roche S.A., Quintiles Colombia Ltda, Centro de Investigación en Reumatología y Especialidades Médicas SAS
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de documentos y notificación de cierre de estudios patrocinados por empresas como Bayer Healthcare AG, Roche S.A., Quintiles Colombia Ltda y centros d...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - UCB Biopharma SPRL
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para un protocolo de investigación clínica patrocinado por UCB Biopharma SPRL, enfocado en el estudio de Dapirolizumab Pegol en pacientes con lupus eritematoso sistémico. Incluye detalles sobre los materiales requerid...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S y Bayer S.A.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de dispositivos médicos y suministros para dos estudios clínicos patrocinados por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S y Bayer S.A. Los estudios investigan la seguridad y eficacia de ertugliflozina en pacientes pediátricos con diabete...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck KGaA, Quintiles Colombia Ltda. y AbbVie SAS
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios patrocinados por Merck KGaA, Quintiles Colombia Ltda. y AbbVie SAS. Se aprueban cantidades específicas de medicamentos y placebos para ensayos en cáncer de...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S., Productos Roche S.A., Novartis de Colombia S.A., CSL Behring LLC
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Participan patrocinadores como Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S., Productos Roche S.A., Novartis de Colombia S.A. y CSL Behring LLC, jun...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Daichi Sankyo Pharma, Sanofi de Colombia S.A., Anthera Pharmaceuticals Inc., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Parexel Internacional Colombia S.A.S, Novartis DS Colombia, AstraZeneca Colombia, Quintiles Colombia Ltda y otros
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales en la fase clínica de medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. El documento enumera los reportes recibidos de varias empresas farmacéuticas y señala que la información podrá requerir datos adicionales para ins...
Resolución número 3823 de 1997 - Creación de la Comisión Asesora de Ciencia y Tecnología
Resolución oficial del Ministerio de Salud de Colombia, expedida el 23 de octubre de 1997, mediante la cual se crea la Comisión Asesora de Ciencia y Tecnología. El documento define la conformación y propósito de la comisión, orientada a fortalecer la asesoría en temas científicos y tecnológicos en e...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer SA, Novartis de Colombia S.A., Regeneron Pharmaceuticals Inc., GlaxoSmithKline Biologicals SA, Daiichi Sankyo Inc.
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, aseguramiento sanitario y trámites asociados. Incluye información sobre patrocinadores, protocolos asignados, instituciones participantes y procesos de cierre de estudios clínicos realizados por...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por empresas farmacéuticas
Oficio mediante el cual INVIMA acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento enumera los radicados recibidos y advierte que se podrán solicitar datos adicionales para inspección, vigilancia y control, confor...