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Mostrando 52361 documento(s)
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en instituciones clínicas y hospitales
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica en varias instituciones de salud de Colombia....
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica - Bayer Healthcare AG, Roche S.A., Quintiles Colombia Ltda, Centro de Investigación en Reumatología y Especialidades Médicas SAS
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión ...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - GlaxoSmithKline
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de suministros para un protocolo de investigación clínica patrocinado por Gla...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer SA, Novartis de Colombia S.A., Regeneron Pharmaceuticals Inc., GlaxoSmithKline Biologicals SA, Daiichi Sankyo Inc.
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, aseguramiento sanitario y trámites asociados...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por empresas farmacéuticas
Oficio mediante el cual INVIMA acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéu...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Takeda Vaccines Inc., GlaxoSmithKline S.A., Novartis de Colombia S.A., H. Lundbeck S/A
Acuso de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. Se listan los p...
Evaluación y cierre de protocolos de investigación clínica en instituciones colombianas
Resumen de procesos de cierre y evaluación de protocolos de investigación clínica en varias instituciones de salud colombianas, con participación de p...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Sanofi Pasteur
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en humanos, incluyendo el reporte de Sanofi Pas...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Novartis de Colombia S.A.
Autorización para la importación de muestras biológicas por parte de Novartis de Colombia S.A., relacionadas con el estudio clínico CLNP023X2203 sobre...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - ABBVIE S.A.S, ACERTA PHARMA BV, AMGEN INC, ASAHI KASEI PHARMA AMERICA, ASTELLAS PHARMA EUROPE BV, ASTRAZENECA AB
Este documento recopila la evaluación de documentos y registros sanitarios asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo notificaciones ...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, Amgen Inc., Novo Nordisk, Sanofi, Abbvie S.A.S., Covance Colombia Services Ltda., Human Genome Sciences Inc., Regeneron Pharmaceuticals, ICON Holdings Clinical Research International Limited, Bristol Myers Squibb, Mallinckrodt ARD Inc., Biomarin Pharmaceutical Inc.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento ...
Registros sanitarios y trámites asociados - Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul, Centro Médico Imbanaco de Cali, Fundación Cardiovascular de Colombia y otros
Este documento recopila registros sanitarios y trámites asociados a instituciones médicas y empresas farmacéuticas en Colombia, detallando estudios cl...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en instituciones clínicas y hospitales
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica en varias instituciones de salud de Colombia. Incluye información sobre patrocinadores, códigos...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica - Bayer Healthcare AG, Roche S.A., Quintiles Colombia Ltda, Centro de Investigación en Reumatología y Especialidades Médicas SAS
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de documentos y notificación de cierre de estudios...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - GlaxoSmithKline
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de suministros para un protocolo de investigación clínica patrocinado por GlaxoSmithKline, enfocado en el estudio de medicament...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer SA, Novartis de Colombia S.A., Regeneron Pharmaceuticals Inc., GlaxoSmithKline Biologicals SA, Daiichi Sankyo Inc.
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, aseguramiento sanitario y trámites asociados. Incluye información sobre patrocinadores, protoc...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por empresas farmacéuticas
Oficio mediante el cual INVIMA acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento enumera los radicados recibido...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Takeda Vaccines Inc., GlaxoSmithKline S.A., Novartis de Colombia S.A., H. Lundbeck S/A
Acuso de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. Se listan los patrocinadores y radicados de los reportes recibido...
Evaluación y cierre de protocolos de investigación clínica en instituciones colombianas
Resumen de procesos de cierre y evaluación de protocolos de investigación clínica en varias instituciones de salud colombianas, con participación de patrocinadores internacionales y nacionales. Incluy...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Sanofi Pasteur
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en humanos, incluyendo el reporte de Sanofi Pasteur. El documento señala el cumplimiento de la no...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Novartis de Colombia S.A.
Autorización para la importación de muestras biológicas por parte de Novartis de Colombia S.A., relacionadas con el estudio clínico CLNP023X2203 sobre la eficiencia y seguridad del LNP023 en pacientes...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - ABBVIE S.A.S, ACERTA PHARMA BV, AMGEN INC, ASAHI KASEI PHARMA AMERICA, ASTELLAS PHARMA EUROPE BV, ASTRAZENECA AB
Este documento recopila la evaluación de documentos y registros sanitarios asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo notificaciones de cierre de estudios, modificaciones a manuales d...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, Amgen Inc., Novo Nordisk, Sanofi, Abbvie S.A.S., Covance Colombia Services Ltda., Human Genome Sciences Inc., Regeneron Pharmaceuticals, ICON Holdings Clinical Research International Limited, Bristol Myers Squibb, Mallinckrodt ARD Inc., Biomarin Pharmaceutical Inc.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento cumple con la normativa sobre la periodicidad y co...
Registros sanitarios y trámites asociados - Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul, Centro Médico Imbanaco de Cali, Fundación Cardiovascular de Colombia y otros
Este documento recopila registros sanitarios y trámites asociados a instituciones médicas y empresas farmacéuticas en Colombia, detallando estudios clínicos, protocolos, manuales de investigación y no...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en instituciones clínicas y hospitales
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica en varias instituciones de salud de Colombia. Incluye información sobre patrocinadores, códigos de protocolo, radicados, fechas y tipos de documentos revisados, como manuales del investigador y f...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica - Bayer Healthcare AG, Roche S.A., Quintiles Colombia Ltda, Centro de Investigación en Reumatología y Especialidades Médicas SAS
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de documentos y notificación de cierre de estudios patrocinados por empresas como Bayer Healthcare AG, Roche S.A., Quintiles Colombia Ltda y centros d...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - GlaxoSmithKline
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación de suministros para un protocolo de investigación clínica patrocinado por GlaxoSmithKline, enfocado en el estudio de medicamentos para el tratamiento de adultos con VIH-1. Se describen los materiales de laboratorio requeridos y...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer SA, Novartis de Colombia S.A., Regeneron Pharmaceuticals Inc., GlaxoSmithKline Biologicals SA, Daiichi Sankyo Inc.
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, aseguramiento sanitario y trámites asociados. Incluye información sobre patrocinadores, protocolos asignados, instituciones participantes y procesos de cierre de estudios clínicos realizados por...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por empresas farmacéuticas
Oficio mediante el cual INVIMA acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento enumera los radicados recibidos y advierte que se podrán solicitar datos adicionales para inspección, vigilancia y control, confor...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Takeda Vaccines Inc., GlaxoSmithKline S.A., Novartis de Colombia S.A., H. Lundbeck S/A
Acuso de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. Se listan los patrocinadores y radicados de los reportes recibidos por INVIMA, incluyendo empresas farmacéuticas como Bristol Myers Squibb, Takeda Vaccines, GlaxoSmi...
Evaluación y cierre de protocolos de investigación clínica en instituciones colombianas
Resumen de procesos de cierre y evaluación de protocolos de investigación clínica en varias instituciones de salud colombianas, con participación de patrocinadores internacionales y nacionales. Incluye formatos de notificación de cierre de estudios, formularios de consentimiento informado y document...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Sanofi Pasteur
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en humanos, incluyendo el reporte de Sanofi Pasteur. El documento señala el cumplimiento de la normativa sobre reportes de eventos adversos en fase clínica y la posibilidad de requerir información ...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Novartis de Colombia S.A.
Autorización para la importación de muestras biológicas por parte de Novartis de Colombia S.A., relacionadas con el estudio clínico CLNP023X2203 sobre la eficiencia y seguridad del LNP023 en pacientes con nefropatía primaria por IgA. El trámite fue evaluado y aprobado por el Grupo de Investigación C...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - ABBVIE S.A.S, ACERTA PHARMA BV, AMGEN INC, ASAHI KASEI PHARMA AMERICA, ASTELLAS PHARMA EUROPE BV, ASTRAZENECA AB
Este documento recopila la evaluación de documentos y registros sanitarios asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo notificaciones de cierre de estudios, modificaciones a manuales del investigador y revisión de documentos por parte de patrocinadores y centros médicos. Participan v...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, Amgen Inc., Novo Nordisk, Sanofi, Abbvie S.A.S., Covance Colombia Services Ltda., Human Genome Sciences Inc., Regeneron Pharmaceuticals, ICON Holdings Clinical Research International Limited, Bristol Myers Squibb, Mallinckrodt ARD Inc., Biomarin Pharmaceutical Inc.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento cumple con la normativa sobre la periodicidad y contenido de estos reportes en la fase clínica, y señala la posibilidad de requerir información adicio...
Registros sanitarios y trámites asociados - Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul, Centro Médico Imbanaco de Cali, Fundación Cardiovascular de Colombia y otros
Este documento recopila registros sanitarios y trámites asociados a instituciones médicas y empresas farmacéuticas en Colombia, detallando estudios clínicos, protocolos, manuales de investigación y notificaciones de cierre de estudios. Incluye información sobre la gestión documental de trámites real...