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Mostrando 52353 documento(s)
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS
Este documento detalla la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de doc...
Oficio acuse de recibo sobre cumplimiento de reglamento de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos
Oficio que acusa recibo y da cumplimiento a la normativa sobre el reporte de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, se...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos - Pontificia Universidad Javeriana y Hospital Universitario San Ignacio
Oficio de acuso recibo sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos, conforme al Decreto 677 de 1995. El patrocinador ...
Reglamento sobre reporte de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase clínica de medicamentos en humanos, detallando los...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Oftalmológica de Santander FOSCAL, Acerta Pharma BV / PPD Colombia
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, destacando la revisión de fo...
Evaluación de solicitudes de importación para protocolo CCFZ533B2201 - Novartis de Colombia S.A.
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para el protocolo de investigación clínica CCFZ5...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer, Pfizer S.A.S, MSD, Janssen Cilag S.A, Amgen, Roche, Novartis y otros
Oficio que confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El d...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Canoionfant, Instituto de Cardiología Coraesa, Dome Colombia SAS y otros
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de do...
Guía para la presentación y evaluación de seguridad anual en investigación clínica
Guía oficial del INVIMA que describe los pasos y requisitos para la presentación y evaluación anual de seguridad en protocolos de investigación clínic...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Santa Fe de Bogotá, Roche S.A., Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Novartis de Colombia S.A.
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, con la revisión de modificac...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Centros y empresas farmacéuticas
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones al manual del inve...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Pfizer S.A.S, Amgen Biotecnológica S.A.S, Bayer S.A., Novartis, Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca y otros
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas f...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS
Este documento detalla la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de documentos para el cierre de estudios clínicos. Parti...
Oficio acuse de recibo sobre cumplimiento de reglamento de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos
Oficio que acusa recibo y da cumplimiento a la normativa sobre el reporte de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, según el Decreto 677 de 1995. Incluye listado de rad...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos - Pontificia Universidad Javeriana y Hospital Universitario San Ignacio
Oficio de acuso recibo sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos, conforme al Decreto 677 de 1995. El patrocinador es la Pontificia Universidad Javeriana y el Hospit...
Reglamento sobre reporte de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase clínica de medicamentos en humanos, detallando los radicados recibidos de diferentes patrocinadores ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Oftalmológica de Santander FOSCAL, Acerta Pharma BV / PPD Colombia
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, destacando la revisión de formatos de presentación para nuevos centros e inves...
Evaluación de solicitudes de importación para protocolo CCFZ533B2201 - Novartis de Colombia S.A.
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para el protocolo de investigación clínica CCFZ533B2201, patrocinado por Novartis de Colombia S.A....
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer, Pfizer S.A.S, MSD, Janssen Cilag S.A, Amgen, Roche, Novartis y otros
Oficio que confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento cumple con la normativa sobre la periodic...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Canoionfant, Instituto de Cardiología Coraesa, Dome Colombia SAS y otros
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de documentos y formatos de modificación y cierre de es...
Guía para la presentación y evaluación de seguridad anual en investigación clínica
Guía oficial del INVIMA que describe los pasos y requisitos para la presentación y evaluación anual de seguridad en protocolos de investigación clínica. Incluye definiciones relevantes sobre eventos a...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Santa Fe de Bogotá, Roche S.A., Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Novartis de Colombia S.A.
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, con la revisión de modificaciones en manuales del investigador para medicament...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Centros y empresas farmacéuticas
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones al manual del investigador y notificaciones de cierre de estudios. P...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Pfizer S.A.S, Amgen Biotecnológica S.A.S, Bayer S.A., Novartis, Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca y otros
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. Incluye radicados y fechas de recepc...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS
Este documento detalla la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de documentos para el cierre de estudios clínicos. Participan instituciones como Merck Sharp & Dohme Colombia SAS y varios centros médicos, con formatos esp...
Oficio acuse de recibo sobre cumplimiento de reglamento de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos
Oficio que acusa recibo y da cumplimiento a la normativa sobre el reporte de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, según el Decreto 677 de 1995. Incluye listado de radicados y fechas de reportes presentados por diversas empresas farmacéuticas, en el marco de la inspe...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos - Pontificia Universidad Javeriana y Hospital Universitario San Ignacio
Oficio de acuso recibo sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos, conforme al Decreto 677 de 1995. El patrocinador es la Pontificia Universidad Javeriana y el Hospital Universitario San Ignacio. El documento está dirigido a cumplir con la normativa de vigilancia y ...
Reglamento sobre reporte de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase clínica de medicamentos en humanos, detallando los radicados recibidos de diferentes patrocinadores y CROs. Establece procedimientos para la inspección, vigilancia y control de la información reportad...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Oftalmológica de Santander FOSCAL, Acerta Pharma BV / PPD Colombia
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, destacando la revisión de formatos de presentación para nuevos centros e investigadores certificados en BPC. Incluye consentimientos informados y modificaciones al manual del inv...
Evaluación de solicitudes de importación para protocolo CCFZ533B2201 - Novartis de Colombia S.A.
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para el protocolo de investigación clínica CCFZ533B2201, patrocinado por Novartis de Colombia S.A. El estudio busca evaluar la seguridad y eficacia de CFZ533 en pacientes con síndrome de Sjögren. Se...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer, Pfizer S.A.S, MSD, Janssen Cilag S.A, Amgen, Roche, Novartis y otros
Oficio que confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento cumple con la normativa sobre la periodicidad y contenido de estos reportes en fase clínica y advierte la posibilidad de solicitar informació...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Canoionfant, Instituto de Cardiología Coraesa, Dome Colombia SAS y otros
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de documentos y formatos de modificación y cierre de estudios realizados por múltiples instituciones y empresas del sector salud en Colombia....
Guía para la presentación y evaluación de seguridad anual en investigación clínica
Guía oficial del INVIMA que describe los pasos y requisitos para la presentación y evaluación anual de seguridad en protocolos de investigación clínica. Incluye definiciones relevantes sobre eventos adversos, relación beneficio/riesgo y ficha técnica, dirigida a profesionales de la salud y titulares...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Santa Fe de Bogotá, Roche S.A., Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Novartis de Colombia S.A.
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, con la revisión de modificaciones en manuales del investigador para medicamentos de empresas como Roche, Bristol Myers Squibb, Merck Sharp & Dohme y Novartis, en colaboración con...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Centros y empresas farmacéuticas
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones al manual del investigador y notificaciones de cierre de estudios. Participan diversos centros de investigación y empresas farmacéuticas, y se detallan códigos de proto...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Pfizer S.A.S, Amgen Biotecnológica S.A.S, Bayer S.A., Novartis, Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca y otros
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. Incluye radicados y fechas de recepción, y advierte sobre la posibilidad de requerir información adicional para inspección y vigilancia....