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Mostrando 52346 documento(s)
Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo MK 3475-689 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para la importación de muestras biológicas destinadas al protocolo de investigación MK 347...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Boehringer Ingelheim Colombia S.A. y Shire Orphan Therapies LLC
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para dos protocolos de investigación clínica en Colombia. El primer...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Productos Roche S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, relacionad...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación de formatos de consentimiento informado y otros documentos asociados a protocolos de investigación clínica reali...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Nektar Therapeutics, PPD Colombia S.A.S., Astellas Pharma Global Development Inc., Parexel International Colombia S.A.S., Puma Biotechnology Inc., Acadia Pharmaceuticals Inc., Kowa Research Institute Inc., IQVIA RDS Colombia S.A.S.
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al reglamento del Decreto 677 de 1995. ...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Pfizer S.A.S., Boehringer Ingelheim, Amgen Biotecnológica S.A.S., y otros
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmac...
Aseguramiento sanitario de registros sanitarios y trámites asociados a evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación
Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario, registros sanitarios y trámites asociados a la evaluación de documentos vinculados a pro...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - GlaxoSmithKline Research & Development Limited y Allergan Sales LLC
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de suministros médicos y medicamentos para dos protocolos de investig...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Amgen S.A., Astellas Pharma Global Development Inc., Pfizer Inc., Instituto Kirby, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Novartis de Colombia S.A., Allievex Corporation, MedImmune LLC, Novo Nordisk A/S y Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas na...
Notificación de cierre de estudios clínicos - Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia, detallando los patrocinadores, centros médico...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Pfizer S.A.S, Amgen Biotecnológica S.A.S, Bayer S.A., Novartis, Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca y otros
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas f...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Canoionfant, Instituto de Cardiología Coraesa, Dome Colombia SAS y otros
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de do...
Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo MK 3475-689 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para la importación de muestras biológicas destinadas al protocolo de investigación MK 3475-689, enfocado en el estudio de pembrolizumab par...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Boehringer Ingelheim Colombia S.A. y Shire Orphan Therapies LLC
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para dos protocolos de investigación clínica en Colombia. El primero estudia la prevención de accidentes cerebrovascu...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Productos Roche S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, relacionados con estudios patrocinados por Productos Roche S...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación de formatos de consentimiento informado y otros documentos asociados a protocolos de investigación clínica realizados por Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Nektar Therapeutics, PPD Colombia S.A.S., Astellas Pharma Global Development Inc., Parexel International Colombia S.A.S., Puma Biotechnology Inc., Acadia Pharmaceuticals Inc., Kowa Research Institute Inc., IQVIA RDS Colombia S.A.S.
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al reglamento del Decreto 677 de 1995. El documento detalla los radicados y patrocinadore...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Pfizer S.A.S., Boehringer Ingelheim, Amgen Biotecnológica S.A.S., y otros
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento...
Aseguramiento sanitario de registros sanitarios y trámites asociados a evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación
Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario, registros sanitarios y trámites asociados a la evaluación de documentos vinculados a protocolos de investigación clínica. Incluye informac...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - GlaxoSmithKline Research & Development Limited y Allergan Sales LLC
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de suministros médicos y medicamentos para dos protocolos de investigación clínica en Colombia. Los estudios, patrocina...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Amgen S.A., Astellas Pharma Global Development Inc., Pfizer Inc., Instituto Kirby, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Novartis de Colombia S.A., Allievex Corporation, MedImmune LLC, Novo Nordisk A/S y Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento detalla l...
Notificación de cierre de estudios clínicos - Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia, detallando los patrocinadores, centros médicos y protocolos involucrados. Incluye información s...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Pfizer S.A.S, Amgen Biotecnológica S.A.S, Bayer S.A., Novartis, Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca y otros
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. Incluye radicados y fechas de recepc...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Canoionfant, Instituto de Cardiología Coraesa, Dome Colombia SAS y otros
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de documentos y formatos de modificación y cierre de es...
Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo MK 3475-689 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para la importación de muestras biológicas destinadas al protocolo de investigación MK 3475-689, enfocado en el estudio de pembrolizumab para carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello. El documento detalla el tipo de muestras autori...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Boehringer Ingelheim Colombia S.A. y Shire Orphan Therapies LLC
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para dos protocolos de investigación clínica en Colombia. El primero estudia la prevención de accidentes cerebrovasculares secundarios con dabigatrán y ácido acetilsalicílico, patrocinado por Boehringer Ingelheim Colo...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Productos Roche S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, relacionados con estudios patrocinados por Productos Roche S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. Incluye detalles sobre los protocolos, productos importado...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación de formatos de consentimiento informado y otros documentos asociados a protocolos de investigación clínica realizados por Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Novartis de Colombia S.A. Incluye información sobre centros de investigación, investigador...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Nektar Therapeutics, PPD Colombia S.A.S., Astellas Pharma Global Development Inc., Parexel International Colombia S.A.S., Puma Biotechnology Inc., Acadia Pharmaceuticals Inc., Kowa Research Institute Inc., IQVIA RDS Colombia S.A.S.
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al reglamento del Decreto 677 de 1995. El documento detalla los radicados y patrocinadores involucrados en los reportes, y está firmado por la directora técnica de medicamentos y productos ...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Pfizer S.A.S., Boehringer Ingelheim, Amgen Biotecnológica S.A.S., y otros
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento enumera los radicados recibidos y advierte que se podrán solicitar datos adicionales para inspecció...
Aseguramiento sanitario de registros sanitarios y trámites asociados a evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación
Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario, registros sanitarios y trámites asociados a la evaluación de documentos vinculados a protocolos de investigación clínica. Incluye información sobre instituciones, patrocinadores y centros médicos participantes, así como la revisión de man...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - GlaxoSmithKline Research & Development Limited y Allergan Sales LLC
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de suministros médicos y medicamentos para dos protocolos de investigación clínica en Colombia. Los estudios, patrocinados por GlaxoSmithKline Research & Development Limited y Allergan Sales LLC, buscan evaluar la segur...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Amgen S.A., Astellas Pharma Global Development Inc., Pfizer Inc., Instituto Kirby, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Novartis de Colombia S.A., Allievex Corporation, MedImmune LLC, Novo Nordisk A/S y Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento detalla los radicados y fechas de los reportes, y señala que la información será analizada por la autoridad c...
Notificación de cierre de estudios clínicos - Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia, detallando los patrocinadores, centros médicos y protocolos involucrados. Incluye información sobre el aseguramiento sanitario y la evaluación de documentos relacionados con la investigación clín...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Pfizer S.A.S, Amgen Biotecnológica S.A.S, Bayer S.A., Novartis, Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca y otros
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. Incluye radicados y fechas de recepción, y advierte sobre la posibilidad de requerir información adicional para inspección y vigilancia....
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Canoionfant, Instituto de Cardiología Coraesa, Dome Colombia SAS y otros
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de documentos y formatos de modificación y cierre de estudios realizados por múltiples instituciones y empresas del sector salud en Colombia....