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Mostrando 52347 documento(s)
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Pfizer S.A.S, Amgen Biotecnológica S.A.S, Bayer S.A., Novartis, Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca y otros
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas f...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de patrocinadores y CROs
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, enviados por patroc...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Amgen S.A., Astellas Pharma Global Development Inc., Pfizer Inc., Instituto Kirby, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Novartis de Colombia S.A., Allievex Corporation, MedImmune LLC, Novo Nordisk A/S y Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas na...
Formato de presentación y evaluación de modificaciones al manual del investigador - Janssen Vaccines & Prevention B.V. / IQVIA RDS
Este documento presenta el formato para la presentación y evaluación de modificaciones al manual del investigador en estudios clínicos patrocinados po...
Notificación de cierre de estudios clínicos - Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia, detallando los patrocinadores, centros médico...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - EL BIOMELAB LTDA., Fundación Centro de Obesidad y Metabolismo Cometa, Amgen Inc./Quintiles Colombia, Fundación del Caribe, Fundación BIOS, AstraZeneca AB/RPS Colombia, Bayer S.A.
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de conse...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Novartis de Colombia S.A., Janssen Research & Development, Hoffmann-La Roche Ltd, Rempex Pharmaceuticals
Este documento presenta la evaluación y modificación de manuales del investigador para protocolos de investigación clínica, así como la notificación d...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación de formatos de consentimiento informado y otros documentos asociados a protocolos de investigación clínica reali...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Boehringer Ingelheim Colombia S.A., AstraZeneca AB, H. Lundbeck A/S
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios sobre...
Evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos en investigación clínica - Galápagos NV
Este documento detalla la evaluación de solicitudes para la importación y exportación de suministros médicos y kits de laboratorio destinados a protoc...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Alcon Research Ltd y Galapagos NV
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para protocolos de investigación clínica, aprobando cantida...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, Amgen Inc., Novo Nordisk, Sanofi, Abbvie S.A.S., Covance Colombia Services Ltda., Human Genome Sciences Inc., Regeneron Pharmaceuticals, ICON Holdings Clinical Research International Limited, Bristol Myers Squibb, Mallinckrodt ARD Inc., Biomarin Pharmaceutical Inc.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento ...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Pfizer S.A.S, Amgen Biotecnológica S.A.S, Bayer S.A., Novartis, Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca y otros
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. Incluye radicados y fechas de recepc...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de patrocinadores y CROs
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, enviados por patrocinadores y CROs como Pfizer, Eli Lilly, Sanofi Pas...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Amgen S.A., Astellas Pharma Global Development Inc., Pfizer Inc., Instituto Kirby, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Novartis de Colombia S.A., Allievex Corporation, MedImmune LLC, Novo Nordisk A/S y Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento detalla l...
Formato de presentación y evaluación de modificaciones al manual del investigador - Janssen Vaccines & Prevention B.V. / IQVIA RDS
Este documento presenta el formato para la presentación y evaluación de modificaciones al manual del investigador en estudios clínicos patrocinados por Janssen Vaccines & Prevention B.V. / IQVIA RDS y...
Notificación de cierre de estudios clínicos - Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia, detallando los patrocinadores, centros médicos y protocolos involucrados. Incluye información s...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - EL BIOMELAB LTDA., Fundación Centro de Obesidad y Metabolismo Cometa, Amgen Inc./Quintiles Colombia, Fundación del Caribe, Fundación BIOS, AstraZeneca AB/RPS Colombia, Bayer S.A.
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de consentimiento informado, hojas de vida de investigador...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Novartis de Colombia S.A., Janssen Research & Development, Hoffmann-La Roche Ltd, Rempex Pharmaceuticals
Este documento presenta la evaluación y modificación de manuales del investigador para protocolos de investigación clínica, así como la notificación de cierre de estudios. Incluye información sobre in...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación de formatos de consentimiento informado y otros documentos asociados a protocolos de investigación clínica realizados por Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Boehringer Ingelheim Colombia S.A., AstraZeneca AB, H. Lundbeck A/S
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios sobre accidentes cerebrovasculares, lupus eritematoso s...
Evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos en investigación clínica - Galápagos NV
Este documento detalla la evaluación de solicitudes para la importación y exportación de suministros médicos y kits de laboratorio destinados a protocolos de investigación clínica en Colombia. El estu...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Alcon Research Ltd y Galapagos NV
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para protocolos de investigación clínica, aprobando cantidades y tipos de dispositivos para estudios patrocin...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, Amgen Inc., Novo Nordisk, Sanofi, Abbvie S.A.S., Covance Colombia Services Ltda., Human Genome Sciences Inc., Regeneron Pharmaceuticals, ICON Holdings Clinical Research International Limited, Bristol Myers Squibb, Mallinckrodt ARD Inc., Biomarin Pharmaceutical Inc.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento cumple con la normativa sobre la periodicidad y co...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Pfizer S.A.S, Amgen Biotecnológica S.A.S, Bayer S.A., Novartis, Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca y otros
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. Incluye radicados y fechas de recepción, y advierte sobre la posibilidad de requerir información adicional para inspección y vigilancia....
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de patrocinadores y CROs
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, enviados por patrocinadores y CROs como Pfizer, Eli Lilly, Sanofi Pasteur, Bayer, Quintiles, Boehringer, PPD y GlaxoSmithKline. El documento detalla los radicados y fech...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Amgen S.A., Astellas Pharma Global Development Inc., Pfizer Inc., Instituto Kirby, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Novartis de Colombia S.A., Allievex Corporation, MedImmune LLC, Novo Nordisk A/S y Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento detalla los radicados y fechas de los reportes, y señala que la información será analizada por la autoridad c...
Formato de presentación y evaluación de modificaciones al manual del investigador - Janssen Vaccines & Prevention B.V. / IQVIA RDS
Este documento presenta el formato para la presentación y evaluación de modificaciones al manual del investigador en estudios clínicos patrocinados por Janssen Vaccines & Prevention B.V. / IQVIA RDS y Sanofi Pasteur S.A. Participan diversos centros de investigación, hospitales y universidades de Col...
Notificación de cierre de estudios clínicos - Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia, detallando los patrocinadores, centros médicos y protocolos involucrados. Incluye información sobre el aseguramiento sanitario y la evaluación de documentos relacionados con la investigación clín...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - EL BIOMELAB LTDA., Fundación Centro de Obesidad y Metabolismo Cometa, Amgen Inc./Quintiles Colombia, Fundación del Caribe, Fundación BIOS, AstraZeneca AB/RPS Colombia, Bayer S.A.
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de consentimiento informado, hojas de vida de investigadores y certificación de centros de investigación en Buenas Prácticas Clínicas. Participan patrocinador...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Novartis de Colombia S.A., Janssen Research & Development, Hoffmann-La Roche Ltd, Rempex Pharmaceuticals
Este documento presenta la evaluación y modificación de manuales del investigador para protocolos de investigación clínica, así como la notificación de cierre de estudios. Incluye información sobre instituciones participantes, patrocinadores y productos farmacéuticos, detallando los trámites y regis...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación de formatos de consentimiento informado y otros documentos asociados a protocolos de investigación clínica realizados por Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Novartis de Colombia S.A. Incluye información sobre centros de investigación, investigador...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Boehringer Ingelheim Colombia S.A., AstraZeneca AB, H. Lundbeck A/S
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios sobre accidentes cerebrovasculares, lupus eritematoso sistémico y trastorno depresivo mayor en niños y adolescentes. Se aprueban las cantidades de suminist...
Evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos en investigación clínica - Galápagos NV
Este documento detalla la evaluación de solicitudes para la importación y exportación de suministros médicos y kits de laboratorio destinados a protocolos de investigación clínica en Colombia. El estudio, patrocinado por Galápagos NV y gestionado por INC Research Colombia Ltda., investiga la segurid...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Alcon Research Ltd y Galapagos NV
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para protocolos de investigación clínica, aprobando cantidades y tipos de dispositivos para estudios patrocinados por Alcon Research Ltd y Galapagos NV. Incluye detalles de los estudios, los dispositivos médic...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, Amgen Inc., Novo Nordisk, Sanofi, Abbvie S.A.S., Covance Colombia Services Ltda., Human Genome Sciences Inc., Regeneron Pharmaceuticals, ICON Holdings Clinical Research International Limited, Bristol Myers Squibb, Mallinckrodt ARD Inc., Biomarin Pharmaceutical Inc.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento cumple con la normativa sobre la periodicidad y contenido de estos reportes en la fase clínica, y señala la posibilidad de requerir información adicio...