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Mostrando 52363 documento(s)
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer S.A., MSD, Pfizer S.A.S., Amgen Biotecnológica S.A.S., Boehringer Ingelheim Colombia S.A., Universidad Nacional, Janssen Vaccines, Novartis Colombia S.A., Novo Nordisk A/S, Merck Sharp & Dohme, Sanofi Aventis de Colombia
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas, en cumplimien...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer, Pfizer S.A.S, MSD, Janssen Cilag S.A, Amgen, Roche, Novartis y otros
Oficio que confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El d...
Registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados por el MA
Este documento contiene el registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados por el MA en 2011, abarcando estudios sobre tratamie...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Novartis de Colombia S.A., Janssen Research & Development, Hoffmann-La Roche Ltd, Rempex Pharmaceuticals
Este documento presenta la evaluación y modificación de manuales del investigador para protocolos de investigación clínica, así como la notificación d...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos - H. Lundbeck S/A, Pharmaceutical Research Associates SAS, Chengdu Kanghong Biotechnology Co., Syneos Health Colombia Ltda.
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos, presentados por varias empresas patrocinadoras, en cumplimi...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Alcon Research Ltd y Galapagos NV
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para protocolos de investigación clínica, aprobando cantida...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Merck KGaA, Puma Biotechnology Inc., y otros patrocinadores
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por múltiples patrocinadores y ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Santa Fe de Bogotá, Roche S.A., Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Novartis de Colombia S.A.
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, con la revisión de modificac...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos - Pontificia Universidad Javeriana y Hospital Universitario San Ignacio
Oficio de acuso recibo sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos, conforme al Decreto 677 de 1995. El patrocinador ...
Instructivo manejo de la herramienta en línea Ereporting Industria
Instructivo para el manejo de la herramienta en línea Ereporting Industria, destinada al reporte de eventos adversos en estudios clínicos por parte de...
Evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos en investigación clínica - Galápagos NV
Este documento detalla la evaluación de solicitudes para la importación y exportación de suministros médicos y kits de laboratorio destinados a protoc...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Santa Fe de Bogotá, Productos Roche S.A., Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación de modificaciones a manuales del investigador y protocolos de investigación clínica, realizados por entidades co...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer S.A., MSD, Pfizer S.A.S., Amgen Biotecnológica S.A.S., Boehringer Ingelheim Colombia S.A., Universidad Nacional, Janssen Vaccines, Novartis Colombia S.A., Novo Nordisk A/S, Merck Sharp & Dohme, Sanofi Aventis de Colombia
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas, en cumplimiento de la normativa vigente sobre farmacovigilancia...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer, Pfizer S.A.S, MSD, Janssen Cilag S.A, Amgen, Roche, Novartis y otros
Oficio que confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento cumple con la normativa sobre la periodic...
Registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados por el MA
Este documento contiene el registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados por el MA en 2011, abarcando estudios sobre tratamientos para diabetes mellitus tipo 2, psoriasis, hip...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Novartis de Colombia S.A., Janssen Research & Development, Hoffmann-La Roche Ltd, Rempex Pharmaceuticals
Este documento presenta la evaluación y modificación de manuales del investigador para protocolos de investigación clínica, así como la notificación de cierre de estudios. Incluye información sobre in...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos - H. Lundbeck S/A, Pharmaceutical Research Associates SAS, Chengdu Kanghong Biotechnology Co., Syneos Health Colombia Ltda.
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos, presentados por varias empresas patrocinadoras, en cumplimiento del reglamento estipulado en el Decreto 677 d...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Alcon Research Ltd y Galapagos NV
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para protocolos de investigación clínica, aprobando cantidades y tipos de dispositivos para estudios patrocin...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Merck KGaA, Puma Biotechnology Inc., y otros patrocinadores
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por múltiples patrocinadores y CROs internacionales y nacionales. El documento cu...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Santa Fe de Bogotá, Roche S.A., Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Novartis de Colombia S.A.
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, con la revisión de modificaciones en manuales del investigador para medicament...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos - Pontificia Universidad Javeriana y Hospital Universitario San Ignacio
Oficio de acuso recibo sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos, conforme al Decreto 677 de 1995. El patrocinador es la Pontificia Universidad Javeriana y el Hospit...
Instructivo manejo de la herramienta en línea Ereporting Industria
Instructivo para el manejo de la herramienta en línea Ereporting Industria, destinada al reporte de eventos adversos en estudios clínicos por parte de la industria farmacéutica. Incluye lineamientos, ...
Evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos en investigación clínica - Galápagos NV
Este documento detalla la evaluación de solicitudes para la importación y exportación de suministros médicos y kits de laboratorio destinados a protocolos de investigación clínica en Colombia. El estu...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Santa Fe de Bogotá, Productos Roche S.A., Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación de modificaciones a manuales del investigador y protocolos de investigación clínica, realizados por entidades como la Fundación Santa Fe de Bogotá, Productos Roch...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer S.A., MSD, Pfizer S.A.S., Amgen Biotecnológica S.A.S., Boehringer Ingelheim Colombia S.A., Universidad Nacional, Janssen Vaccines, Novartis Colombia S.A., Novo Nordisk A/S, Merck Sharp & Dohme, Sanofi Aventis de Colombia
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas, en cumplimiento de la normativa vigente sobre farmacovigilancia clínica. Incluye listado de radicados y fechas de recepción, y advierte sobre la posibilidad de req...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer, Pfizer S.A.S, MSD, Janssen Cilag S.A, Amgen, Roche, Novartis y otros
Oficio que confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento cumple con la normativa sobre la periodicidad y contenido de estos reportes en fase clínica y advierte la posibilidad de solicitar informació...
Registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados por el MA
Este documento contiene el registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados por el MA en 2011, abarcando estudios sobre tratamientos para diabetes mellitus tipo 2, psoriasis, hipovitaminosis, y procedimientos anestésicos pediátricos. Se detallan los productos investigados, el d...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Novartis de Colombia S.A., Janssen Research & Development, Hoffmann-La Roche Ltd, Rempex Pharmaceuticals
Este documento presenta la evaluación y modificación de manuales del investigador para protocolos de investigación clínica, así como la notificación de cierre de estudios. Incluye información sobre instituciones participantes, patrocinadores y productos farmacéuticos, detallando los trámites y regis...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos - H. Lundbeck S/A, Pharmaceutical Research Associates SAS, Chengdu Kanghong Biotechnology Co., Syneos Health Colombia Ltda.
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos, presentados por varias empresas patrocinadoras, en cumplimiento del reglamento estipulado en el Decreto 677 de 1995. Firmado por la directora técnica de medicamentos y productos biológicos del INVIMA....
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Alcon Research Ltd y Galapagos NV
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para protocolos de investigación clínica, aprobando cantidades y tipos de dispositivos para estudios patrocinados por Alcon Research Ltd y Galapagos NV. Incluye detalles de los estudios, los dispositivos médic...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Merck KGaA, Puma Biotechnology Inc., y otros patrocinadores
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por múltiples patrocinadores y CROs internacionales y nacionales. El documento cumple con la regulación sobre la periodicidad y contenido de estos reportes y advierte sobre la posib...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Santa Fe de Bogotá, Roche S.A., Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Novartis de Colombia S.A.
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, con la revisión de modificaciones en manuales del investigador para medicamentos de empresas como Roche, Bristol Myers Squibb, Merck Sharp & Dohme y Novartis, en colaboración con...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos - Pontificia Universidad Javeriana y Hospital Universitario San Ignacio
Oficio de acuso recibo sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos, conforme al Decreto 677 de 1995. El patrocinador es la Pontificia Universidad Javeriana y el Hospital Universitario San Ignacio. El documento está dirigido a cumplir con la normativa de vigilancia y ...
Instructivo manejo de la herramienta en línea Ereporting Industria
Instructivo para el manejo de la herramienta en línea Ereporting Industria, destinada al reporte de eventos adversos en estudios clínicos por parte de la industria farmacéutica. Incluye lineamientos, requisitos y procedimientos para el uso de los módulos de ingreso de datos y carga de archivos XML, ...
Evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos en investigación clínica - Galápagos NV
Este documento detalla la evaluación de solicitudes para la importación y exportación de suministros médicos y kits de laboratorio destinados a protocolos de investigación clínica en Colombia. El estudio, patrocinado por Galápagos NV y gestionado por INC Research Colombia Ltda., investiga la segurid...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Santa Fe de Bogotá, Productos Roche S.A., Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación de modificaciones a manuales del investigador y protocolos de investigación clínica, realizados por entidades como la Fundación Santa Fe de Bogotá, Productos Roche S.A., Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS y Novartis de Colomb...