Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52346 documento(s)
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Productos Roche S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, relacionad...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación y aclaración de solicitudes de importación de suministros para un protocolo de investigación clínica patrocinado...
Reglamento sobre reporte de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase clínica de medicamentos en humanos, detallando los...
Registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados por el MA
Este documento contiene el registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados por el MA en 2011, abarcando estudios sobre tratamie...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Healthy Medical Center S.A.S., Fundación Neumológica Colombiana, Abbvie S.A.S., Merck Healthcare KGaA, Hoffmann-La Roche Ltda, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Acceleron Pharma Inc., ModernaTX Inc., Novartis de Colombia S.A.
Formato de evaluación de documentos y modificaciones al manual del investigador para protocolos de investigación clínica, con listado de patrocinadore...
Formato de presentación y evaluación de modificaciones al manual del investigador - Janssen Vaccines & Prevention B.V. / IQVIA RDS
Este documento presenta el formato para la presentación y evaluación de modificaciones al manual del investigador en estudios clínicos patrocinados po...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Cilag S.A., Sanofi Colombia, Synairchen Research Ltda, Parexel International Colombia S.A.S.
Oficio que confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas fa...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Centros y empresas farmacéuticas
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones al manual del inve...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Canoionfant, Instituto de Cardiología Coraesa, Dome Colombia SAS y otros
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de do...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Nektar Therapeutics, PPD Colombia S.A.S., Astellas Pharma Global Development Inc., Parexel International Colombia S.A.S., Puma Biotechnology Inc., Acadia Pharmaceuticals Inc., Kowa Research Institute Inc., IQVIA RDS Colombia S.A.S.
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al reglamento del Decreto 677 de 1995. ...
Evaluación de solicitudes de importación para protocolo CCFZ533B2201 - Novartis de Colombia S.A.
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para el protocolo de investigación clínica CCFZ5...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación de formatos de consentimiento informado y otros documentos asociados a protocolos de investigación clínica reali...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Productos Roche S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, relacionados con estudios patrocinados por Productos Roche S...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación y aclaración de solicitudes de importación de suministros para un protocolo de investigación clínica patrocinado por Novartis de Colombia S.A. El estudio investig...
Reglamento sobre reporte de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase clínica de medicamentos en humanos, detallando los radicados recibidos de diferentes patrocinadores ...
Registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados por el MA
Este documento contiene el registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados por el MA en 2011, abarcando estudios sobre tratamientos para diabetes mellitus tipo 2, psoriasis, hip...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Healthy Medical Center S.A.S., Fundación Neumológica Colombiana, Abbvie S.A.S., Merck Healthcare KGaA, Hoffmann-La Roche Ltda, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Acceleron Pharma Inc., ModernaTX Inc., Novartis de Colombia S.A.
Formato de evaluación de documentos y modificaciones al manual del investigador para protocolos de investigación clínica, con listado de patrocinadores, centros de investigación y fechas de radicación...
Formato de presentación y evaluación de modificaciones al manual del investigador - Janssen Vaccines & Prevention B.V. / IQVIA RDS
Este documento presenta el formato para la presentación y evaluación de modificaciones al manual del investigador en estudios clínicos patrocinados por Janssen Vaccines & Prevention B.V. / IQVIA RDS y...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Cilag S.A., Sanofi Colombia, Synairchen Research Ltda, Parexel International Colombia S.A.S.
Oficio que confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. El documento cumple con la normativa ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Centros y empresas farmacéuticas
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones al manual del investigador y notificaciones de cierre de estudios. P...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Canoionfant, Instituto de Cardiología Coraesa, Dome Colombia SAS y otros
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de documentos y formatos de modificación y cierre de es...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Nektar Therapeutics, PPD Colombia S.A.S., Astellas Pharma Global Development Inc., Parexel International Colombia S.A.S., Puma Biotechnology Inc., Acadia Pharmaceuticals Inc., Kowa Research Institute Inc., IQVIA RDS Colombia S.A.S.
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al reglamento del Decreto 677 de 1995. El documento detalla los radicados y patrocinadore...
Evaluación de solicitudes de importación para protocolo CCFZ533B2201 - Novartis de Colombia S.A.
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para el protocolo de investigación clínica CCFZ533B2201, patrocinado por Novartis de Colombia S.A....
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación de formatos de consentimiento informado y otros documentos asociados a protocolos de investigación clínica realizados por Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Productos Roche S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, relacionados con estudios patrocinados por Productos Roche S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. Incluye detalles sobre los protocolos, productos importado...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación y aclaración de solicitudes de importación de suministros para un protocolo de investigación clínica patrocinado por Novartis de Colombia S.A. El estudio investiga la eficacia y seguridad de LCZ696 (sacubitril/valsartán) comparado con ramipril en pacientes de al...
Reglamento sobre reporte de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase clínica de medicamentos en humanos, detallando los radicados recibidos de diferentes patrocinadores y CROs. Establece procedimientos para la inspección, vigilancia y control de la información reportad...
Registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados por el MA
Este documento contiene el registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados por el MA en 2011, abarcando estudios sobre tratamientos para diabetes mellitus tipo 2, psoriasis, hipovitaminosis, y procedimientos anestésicos pediátricos. Se detallan los productos investigados, el d...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Healthy Medical Center S.A.S., Fundación Neumológica Colombiana, Abbvie S.A.S., Merck Healthcare KGaA, Hoffmann-La Roche Ltda, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Acceleron Pharma Inc., ModernaTX Inc., Novartis de Colombia S.A.
Formato de evaluación de documentos y modificaciones al manual del investigador para protocolos de investigación clínica, con listado de patrocinadores, centros de investigación y fechas de radicación. Incluye información sobre aseguramiento sanitario y trámites asociados....
Formato de presentación y evaluación de modificaciones al manual del investigador - Janssen Vaccines & Prevention B.V. / IQVIA RDS
Este documento presenta el formato para la presentación y evaluación de modificaciones al manual del investigador en estudios clínicos patrocinados por Janssen Vaccines & Prevention B.V. / IQVIA RDS y Sanofi Pasteur S.A. Participan diversos centros de investigación, hospitales y universidades de Col...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Cilag S.A., Sanofi Colombia, Synairchen Research Ltda, Parexel International Colombia S.A.S.
Oficio que confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. El documento cumple con la normativa vigente y señala la posibilidad de solicitar información adicional para inspección y vigilancia....
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Centros y empresas farmacéuticas
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones al manual del investigador y notificaciones de cierre de estudios. Participan diversos centros de investigación y empresas farmacéuticas, y se detallan códigos de proto...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Canoionfant, Instituto de Cardiología Coraesa, Dome Colombia SAS y otros
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo la revisión de documentos y formatos de modificación y cierre de estudios realizados por múltiples instituciones y empresas del sector salud en Colombia....
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Nektar Therapeutics, PPD Colombia S.A.S., Astellas Pharma Global Development Inc., Parexel International Colombia S.A.S., Puma Biotechnology Inc., Acadia Pharmaceuticals Inc., Kowa Research Institute Inc., IQVIA RDS Colombia S.A.S.
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al reglamento del Decreto 677 de 1995. El documento detalla los radicados y patrocinadores involucrados en los reportes, y está firmado por la directora técnica de medicamentos y productos ...
Evaluación de solicitudes de importación para protocolo CCFZ533B2201 - Novartis de Colombia S.A.
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para el protocolo de investigación clínica CCFZ533B2201, patrocinado por Novartis de Colombia S.A. El estudio busca evaluar la seguridad y eficacia de CFZ533 en pacientes con síndrome de Sjögren. Se...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación de formatos de consentimiento informado y otros documentos asociados a protocolos de investigación clínica realizados por Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Novartis de Colombia S.A. Incluye información sobre centros de investigación, investigador...