Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52346 documento(s)
Guía para la presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación
Guía oficial que brinda los lineamientos para la presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación clínica, dirigida a patrocin...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - EL BIOMELAB LTDA., Fundación Centro de Obesidad y Metabolismo Cometa, Amgen Inc./Quintiles Colombia, Fundación del Caribe, Fundación BIOS, AstraZeneca AB/RPS Colombia, Bayer S.A.
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de conse...
Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo MK 3475-689 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para la importación de muestras biológicas destinadas al protocolo de investigación MK 347...
Registros sanitarios y trámites asociados - Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul, Centro Médico Imbanaco de Cali, Fundación Cardiovascular de Colombia y otros
Este documento recopila registros sanitarios y trámites asociados a instituciones médicas y empresas farmacéuticas en Colombia, detallando estudios cl...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de patrocinadores y CROs
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, enviados por patroc...
Evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - NBMI Science Limited
Este documento autoriza a NBMI Science Limited a continuar con el trámite de exportación de muestras biológicas para el estudio clínico sobre la efica...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Productos Roche S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, relacionad...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - GlaxoSmithKline Research & Development Limited y Allergan Sales LLC
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de suministros médicos y medicamentos para dos protocolos de investig...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bristol Myers Squibb, AstraZeneca Colombia S.A.S., Productos Roche S.A., Opthea Ltd., Novo Nordisk Colombia S.A.S., Biogen Idec Research Limited, RDS Colombia SAS, Actelion Pharmaceuticals US, Denali Therapeutics Inc, Immunic AG, Pfizer Inc, AbbVie S.A.S., UCB Biopharma y Geron
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas naci...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos - Takeda Vaccines Inc., GlaxoSmithKline, Arbor Pharmaceuticals LLC, EMD Serono Research & Development Institute Inc., Bayer S.A., Sanofi Aventis de Colombia S.A., Boehringer Ingelheim, IQVIA, Amgen Biotecnológica S.A.S., Pfizer S.A., Eli Lilly and Company, Windtree Therapeutics, Acerta Pharma, Merck Sharp & Dohme, Edesa Biotech Research Inc., NIAID, PRA Health Sciences Colombia Ltda.
Oficio mediante el cual el INVIMA acusa recibo de los reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al D...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - PPD Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos y reactivos para protocolos de investigación clínica, inclu...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Sanofi Aventis de Colombia SA, PPD Colombia S.A.S., Gedeon Richter PLC
Oficio de INVIMA dirigido a Sanofi Aventis de Colombia SA, PPD Colombia S.A.S. y Gedeon Richter PLC, en el que se acusa recibo de los reportes de even...
Guía para la presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación
Guía oficial que brinda los lineamientos para la presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación clínica, dirigida a patrocinadores, representantes y CROs. Incluye definicione...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - EL BIOMELAB LTDA., Fundación Centro de Obesidad y Metabolismo Cometa, Amgen Inc./Quintiles Colombia, Fundación del Caribe, Fundación BIOS, AstraZeneca AB/RPS Colombia, Bayer S.A.
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de consentimiento informado, hojas de vida de investigador...
Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo MK 3475-689 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para la importación de muestras biológicas destinadas al protocolo de investigación MK 3475-689, enfocado en el estudio de pembrolizumab par...
Registros sanitarios y trámites asociados - Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul, Centro Médico Imbanaco de Cali, Fundación Cardiovascular de Colombia y otros
Este documento recopila registros sanitarios y trámites asociados a instituciones médicas y empresas farmacéuticas en Colombia, detallando estudios clínicos, protocolos, manuales de investigación y no...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de patrocinadores y CROs
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, enviados por patrocinadores y CROs como Pfizer, Eli Lilly, Sanofi Pas...
Evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - NBMI Science Limited
Este documento autoriza a NBMI Science Limited a continuar con el trámite de exportación de muestras biológicas para el estudio clínico sobre la eficacia, seguridad y tolerabilidad de NBMI en la reduc...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Productos Roche S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, relacionados con estudios patrocinados por Productos Roche S...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - GlaxoSmithKline Research & Development Limited y Allergan Sales LLC
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de suministros médicos y medicamentos para dos protocolos de investigación clínica en Colombia. Los estudios, patrocina...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bristol Myers Squibb, AstraZeneca Colombia S.A.S., Productos Roche S.A., Opthea Ltd., Novo Nordisk Colombia S.A.S., Biogen Idec Research Limited, RDS Colombia SAS, Actelion Pharmaceuticals US, Denali Therapeutics Inc, Immunic AG, Pfizer Inc, AbbVie S.A.S., UCB Biopharma y Geron
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento detalla rad...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos - Takeda Vaccines Inc., GlaxoSmithKline, Arbor Pharmaceuticals LLC, EMD Serono Research & Development Institute Inc., Bayer S.A., Sanofi Aventis de Colombia S.A., Boehringer Ingelheim, IQVIA, Amgen Biotecnológica S.A.S., Pfizer S.A., Eli Lilly and Company, Windtree Therapeutics, Acerta Pharma, Merck Sharp & Dohme, Edesa Biotech Research Inc., NIAID, PRA Health Sciences Colombia Ltda.
Oficio mediante el cual el INVIMA acusa recibo de los reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. Incluye listado de patrocinado...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - PPD Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos y reactivos para protocolos de investigación clínica, incluyendo ensayos sobre vacuna de ADN contra el virus ...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Sanofi Aventis de Colombia SA, PPD Colombia S.A.S., Gedeon Richter PLC
Oficio de INVIMA dirigido a Sanofi Aventis de Colombia SA, PPD Colombia S.A.S. y Gedeon Richter PLC, en el que se acusa recibo de los reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicame...
Guía para la presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación
Guía oficial que brinda los lineamientos para la presentación de estudios de estabilidad de medicamentos en investigación clínica, dirigida a patrocinadores, representantes y CROs. Incluye definiciones clave y requisitos normativos para la documentación y manejo de medicamentos en estudios clínicos....
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - EL BIOMELAB LTDA., Fundación Centro de Obesidad y Metabolismo Cometa, Amgen Inc./Quintiles Colombia, Fundación del Caribe, Fundación BIOS, AstraZeneca AB/RPS Colombia, Bayer S.A.
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de consentimiento informado, hojas de vida de investigadores y certificación de centros de investigación en Buenas Prácticas Clínicas. Participan patrocinador...
Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo MK 3475-689 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para la importación de muestras biológicas destinadas al protocolo de investigación MK 3475-689, enfocado en el estudio de pembrolizumab para carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello. El documento detalla el tipo de muestras autori...
Registros sanitarios y trámites asociados - Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul, Centro Médico Imbanaco de Cali, Fundación Cardiovascular de Colombia y otros
Este documento recopila registros sanitarios y trámites asociados a instituciones médicas y empresas farmacéuticas en Colombia, detallando estudios clínicos, protocolos, manuales de investigación y notificaciones de cierre de estudios. Incluye información sobre la gestión documental de trámites real...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de patrocinadores y CROs
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, enviados por patrocinadores y CROs como Pfizer, Eli Lilly, Sanofi Pasteur, Bayer, Quintiles, Boehringer, PPD y GlaxoSmithKline. El documento detalla los radicados y fech...
Evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - NBMI Science Limited
Este documento autoriza a NBMI Science Limited a continuar con el trámite de exportación de muestras biológicas para el estudio clínico sobre la eficacia, seguridad y tolerabilidad de NBMI en la reducción de los niveles urinarios de mercurio. La evaluación fue realizada por el Grupo de Investigación...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Productos Roche S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, relacionados con estudios patrocinados por Productos Roche S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. Incluye detalles sobre los protocolos, productos importado...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - GlaxoSmithKline Research & Development Limited y Allergan Sales LLC
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de suministros médicos y medicamentos para dos protocolos de investigación clínica en Colombia. Los estudios, patrocinados por GlaxoSmithKline Research & Development Limited y Allergan Sales LLC, buscan evaluar la segur...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bristol Myers Squibb, AstraZeneca Colombia S.A.S., Productos Roche S.A., Opthea Ltd., Novo Nordisk Colombia S.A.S., Biogen Idec Research Limited, RDS Colombia SAS, Actelion Pharmaceuticals US, Denali Therapeutics Inc, Immunic AG, Pfizer Inc, AbbVie S.A.S., UCB Biopharma y Geron
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento detalla radicados, fechas y empresas responsables, y advierte sobre la posibilidad de requerir información adic...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos - Takeda Vaccines Inc., GlaxoSmithKline, Arbor Pharmaceuticals LLC, EMD Serono Research & Development Institute Inc., Bayer S.A., Sanofi Aventis de Colombia S.A., Boehringer Ingelheim, IQVIA, Amgen Biotecnológica S.A.S., Pfizer S.A., Eli Lilly and Company, Windtree Therapeutics, Acerta Pharma, Merck Sharp & Dohme, Edesa Biotech Research Inc., NIAID, PRA Health Sciences Colombia Ltda.
Oficio mediante el cual el INVIMA acusa recibo de los reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. Incluye listado de patrocinadores y CROs responsables de los reportes, con fechas y códigos de radicado....
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - PPD Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos y reactivos para protocolos de investigación clínica, incluyendo ensayos sobre vacuna de ADN contra el virus del Zika y tratamiento con Fulvestrant para cáncer de mama. Se detallan los productos, cantidades y ...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Sanofi Aventis de Colombia SA, PPD Colombia S.A.S., Gedeon Richter PLC
Oficio de INVIMA dirigido a Sanofi Aventis de Colombia SA, PPD Colombia S.A.S. y Gedeon Richter PLC, en el que se acusa recibo de los reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. El documento señala la posibilidad de requerir inf...