Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52346 documento(s)
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, Amgen Inc., Novo Nordisk, Sanofi, Abbvie S.A.S., Covance Colombia Services Ltda., Human Genome Sciences Inc., Regeneron Pharmaceuticals, ICON Holdings Clinical Research International Limited, Bristol Myers Squibb, Mallinckrodt ARD Inc., Biomarin Pharmaceutical Inc.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento ...
Registros sanitarios y trámites asociados - Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul, Centro Médico Imbanaco de Cali, Fundación Cardiovascular de Colombia y otros
Este documento recopila registros sanitarios y trámites asociados a instituciones médicas y empresas farmacéuticas en Colombia, detallando estudios cl...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Alcon Research Ltd y Galapagos NV
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de suministros médicos para dos protocolos de investigación clínica, ...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Merck KGaA, Puma Biotechnology Inc., y otros patrocinadores
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por múltiples patrocinadores y ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Centros y empresas farmacéuticas
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones al manual del inve...
Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo MK 3475-689 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para la importación de muestras biológicas destinadas al protocolo de investigación MK 347...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Pfizer S.A.S, Amgen Biotecnológica S.A.S, Bayer S.A., Novartis, Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca y otros
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas f...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bristol Myers Squibb, AstraZeneca Colombia S.A.S., Productos Roche S.A., Opthea Ltd., Novo Nordisk Colombia S.A.S., Biogen Idec Research Limited, RDS Colombia SAS, Actelion Pharmaceuticals US, Denali Therapeutics Inc, Immunic AG, Pfizer Inc, AbbVie S.A.S., UCB Biopharma y Geron
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas naci...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - EL BIOMELAB LTDA., Fundación Centro de Obesidad y Metabolismo Cometa, Amgen Inc./Quintiles Colombia, Fundación del Caribe, Fundación BIOS, AstraZeneca AB/RPS Colombia, Bayer S.A.
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de conse...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Janssen Vaccines, Abbvie S.A.S., Bayer S.A., Acadia Pharmaceuticals Inc., Astellas Pharma Global Development Inc.
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas f...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - MedImmune LLC, Boston Pharmaceuticals Inc, PPD Colombia S.A.S, Syneos Health Colombia Ltda
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de suministros médicos para dos protocolos de investigación clínica e...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación de patrocinadores farmacéuticos
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones y revisiones de manuales del inv...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, Amgen Inc., Novo Nordisk, Sanofi, Abbvie S.A.S., Covance Colombia Services Ltda., Human Genome Sciences Inc., Regeneron Pharmaceuticals, ICON Holdings Clinical Research International Limited, Bristol Myers Squibb, Mallinckrodt ARD Inc., Biomarin Pharmaceutical Inc.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento cumple con la normativa sobre la periodicidad y co...
Registros sanitarios y trámites asociados - Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul, Centro Médico Imbanaco de Cali, Fundación Cardiovascular de Colombia y otros
Este documento recopila registros sanitarios y trámites asociados a instituciones médicas y empresas farmacéuticas en Colombia, detallando estudios clínicos, protocolos, manuales de investigación y no...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Alcon Research Ltd y Galapagos NV
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de suministros médicos para dos protocolos de investigación clínica, uno sobre degeneración macular neovascular y otro ...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Merck KGaA, Puma Biotechnology Inc., y otros patrocinadores
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por múltiples patrocinadores y CROs internacionales y nacionales. El documento cu...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Centros y empresas farmacéuticas
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones al manual del investigador y notificaciones de cierre de estudios. P...
Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo MK 3475-689 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para la importación de muestras biológicas destinadas al protocolo de investigación MK 3475-689, enfocado en el estudio de pembrolizumab par...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Pfizer S.A.S, Amgen Biotecnológica S.A.S, Bayer S.A., Novartis, Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca y otros
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. Incluye radicados y fechas de recepc...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bristol Myers Squibb, AstraZeneca Colombia S.A.S., Productos Roche S.A., Opthea Ltd., Novo Nordisk Colombia S.A.S., Biogen Idec Research Limited, RDS Colombia SAS, Actelion Pharmaceuticals US, Denali Therapeutics Inc, Immunic AG, Pfizer Inc, AbbVie S.A.S., UCB Biopharma y Geron
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento detalla rad...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - EL BIOMELAB LTDA., Fundación Centro de Obesidad y Metabolismo Cometa, Amgen Inc./Quintiles Colombia, Fundación del Caribe, Fundación BIOS, AstraZeneca AB/RPS Colombia, Bayer S.A.
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de consentimiento informado, hojas de vida de investigador...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Janssen Vaccines, Abbvie S.A.S., Bayer S.A., Acadia Pharmaceuticals Inc., Astellas Pharma Global Development Inc.
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. El documento detalla los radicados y...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - MedImmune LLC, Boston Pharmaceuticals Inc, PPD Colombia S.A.S, Syneos Health Colombia Ltda
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de suministros médicos para dos protocolos de investigación clínica en Colombia. Los estudios están enfocados en neurom...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación de patrocinadores farmacéuticos
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones y revisiones de manuales del investigador de varios patrocinadores farmacéuticos y...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, Amgen Inc., Novo Nordisk, Sanofi, Abbvie S.A.S., Covance Colombia Services Ltda., Human Genome Sciences Inc., Regeneron Pharmaceuticals, ICON Holdings Clinical Research International Limited, Bristol Myers Squibb, Mallinckrodt ARD Inc., Biomarin Pharmaceutical Inc.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento cumple con la normativa sobre la periodicidad y contenido de estos reportes en la fase clínica, y señala la posibilidad de requerir información adicio...
Registros sanitarios y trámites asociados - Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul, Centro Médico Imbanaco de Cali, Fundación Cardiovascular de Colombia y otros
Este documento recopila registros sanitarios y trámites asociados a instituciones médicas y empresas farmacéuticas en Colombia, detallando estudios clínicos, protocolos, manuales de investigación y notificaciones de cierre de estudios. Incluye información sobre la gestión documental de trámites real...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Alcon Research Ltd y Galapagos NV
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de suministros médicos para dos protocolos de investigación clínica, uno sobre degeneración macular neovascular y otro sobre artritis reumatoidea. Se detallan los patrocinadores, importadores, dispositivos médicos y can...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bayer S.A., Merck KGaA, Puma Biotechnology Inc., y otros patrocinadores
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por múltiples patrocinadores y CROs internacionales y nacionales. El documento cumple con la regulación sobre la periodicidad y contenido de estos reportes y advierte sobre la posib...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Centros y empresas farmacéuticas
Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones al manual del investigador y notificaciones de cierre de estudios. Participan diversos centros de investigación y empresas farmacéuticas, y se detallan códigos de proto...
Autorización de importación de muestras biológicas para protocolo MK 3475-689 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para la importación de muestras biológicas destinadas al protocolo de investigación MK 3475-689, enfocado en el estudio de pembrolizumab para carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello. El documento detalla el tipo de muestras autori...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Pfizer S.A.S, Amgen Biotecnológica S.A.S, Bayer S.A., Novartis, Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca y otros
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. Incluye radicados y fechas de recepción, y advierte sobre la posibilidad de requerir información adicional para inspección y vigilancia....
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bristol Myers Squibb, AstraZeneca Colombia S.A.S., Productos Roche S.A., Opthea Ltd., Novo Nordisk Colombia S.A.S., Biogen Idec Research Limited, RDS Colombia SAS, Actelion Pharmaceuticals US, Denali Therapeutics Inc, Immunic AG, Pfizer Inc, AbbVie S.A.S., UCB Biopharma y Geron
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento detalla radicados, fechas y empresas responsables, y advierte sobre la posibilidad de requerir información adic...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - EL BIOMELAB LTDA., Fundación Centro de Obesidad y Metabolismo Cometa, Amgen Inc./Quintiles Colombia, Fundación del Caribe, Fundación BIOS, AstraZeneca AB/RPS Colombia, Bayer S.A.
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de consentimiento informado, hojas de vida de investigadores y certificación de centros de investigación en Buenas Prácticas Clínicas. Participan patrocinador...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Janssen Vaccines, Abbvie S.A.S., Bayer S.A., Acadia Pharmaceuticals Inc., Astellas Pharma Global Development Inc.
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. El documento detalla los radicados y fechas de los reportes recibidos y advierte sobre la posibilidad de solicitar información adicional...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - MedImmune LLC, Boston Pharmaceuticals Inc, PPD Colombia S.A.S, Syneos Health Colombia Ltda
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de suministros médicos para dos protocolos de investigación clínica en Colombia. Los estudios están enfocados en neuromielitis óptica y lupus eritematoso sistémico, patrocinados por MedImmune LLC y Boston Pharmaceutical...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación de patrocinadores farmacéuticos
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones y revisiones de manuales del investigador de varios patrocinadores farmacéuticos y las instituciones donde se realizan los estudios....