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Mostrando 52346 documento(s)
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Pfizer S.A.S, Amgen Biotecnológica S.A.S, Bayer S.A., Novartis, Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca y otros
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas f...
Guía para la presentación y evaluación de seguridad anual en investigación clínica
Guía oficial del INVIMA que describe los pasos y requisitos para la presentación y evaluación anual de seguridad en protocolos de investigación clínic...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bristol Myers Squibb, AstraZeneca Colombia S.A.S., Productos Roche S.A., Opthea Ltd., Novo Nordisk Colombia S.A.S., Biogen Idec Research Limited, RDS Colombia SAS, Actelion Pharmaceuticals US, Denali Therapeutics Inc, Immunic AG, Pfizer Inc, AbbVie S.A.S., UCB Biopharma y Geron
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas naci...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - GlaxoSmithKline Research & Development Limited y Allergan Sales LLC
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de suministros médicos y medicamentos para dos protocolos de investig...
Notificación de cierre de estudios clínicos - Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia, detallando los patrocinadores, centros médico...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, Amgen Inc., Novo Nordisk, Sanofi, Abbvie S.A.S., Covance Colombia Services Ltda., Human Genome Sciences Inc., Regeneron Pharmaceuticals, ICON Holdings Clinical Research International Limited, Bristol Myers Squibb, Mallinckrodt ARD Inc., Biomarin Pharmaceutical Inc.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento ...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Productos Roche S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, relacionad...
Aseguramiento sanitario de registros sanitarios y trámites asociados a evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación
Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario, registros sanitarios y trámites asociados a la evaluación de documentos vinculados a pro...
Notificación de cierre de estudios clínicos - Biogen Idec Research Limited / IQVIA RDS Colombia
Este documento es un formato de notificación de cierre de estudios clínicos, en el que se reportan protocolos finalizados por diferentes centros de in...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Mayo 2023
Este documento corresponde a la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámi...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación de patrocinadores farmacéuticos
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones y revisiones de manuales del inv...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Sanofi Pasteur, Eli Lilly, Bayer, Pfizer S.A.S., Novartis, Boehringer
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, con información de radicados y patroci...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Pfizer S.A.S, Amgen Biotecnológica S.A.S, Bayer S.A., Novartis, Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca y otros
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. Incluye radicados y fechas de recepc...
Guía para la presentación y evaluación de seguridad anual en investigación clínica
Guía oficial del INVIMA que describe los pasos y requisitos para la presentación y evaluación anual de seguridad en protocolos de investigación clínica. Incluye definiciones relevantes sobre eventos a...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bristol Myers Squibb, AstraZeneca Colombia S.A.S., Productos Roche S.A., Opthea Ltd., Novo Nordisk Colombia S.A.S., Biogen Idec Research Limited, RDS Colombia SAS, Actelion Pharmaceuticals US, Denali Therapeutics Inc, Immunic AG, Pfizer Inc, AbbVie S.A.S., UCB Biopharma y Geron
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento detalla rad...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - GlaxoSmithKline Research & Development Limited y Allergan Sales LLC
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de suministros médicos y medicamentos para dos protocolos de investigación clínica en Colombia. Los estudios, patrocina...
Notificación de cierre de estudios clínicos - Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia, detallando los patrocinadores, centros médicos y protocolos involucrados. Incluye información s...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, Amgen Inc., Novo Nordisk, Sanofi, Abbvie S.A.S., Covance Colombia Services Ltda., Human Genome Sciences Inc., Regeneron Pharmaceuticals, ICON Holdings Clinical Research International Limited, Bristol Myers Squibb, Mallinckrodt ARD Inc., Biomarin Pharmaceutical Inc.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento cumple con la normativa sobre la periodicidad y co...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Productos Roche S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, relacionados con estudios patrocinados por Productos Roche S...
Aseguramiento sanitario de registros sanitarios y trámites asociados a evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación
Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario, registros sanitarios y trámites asociados a la evaluación de documentos vinculados a protocolos de investigación clínica. Incluye informac...
Notificación de cierre de estudios clínicos - Biogen Idec Research Limited / IQVIA RDS Colombia
Este documento es un formato de notificación de cierre de estudios clínicos, en el que se reportan protocolos finalizados por diferentes centros de investigación y empresas farmacéuticas en Colombia. ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Mayo 2023
Este documento corresponde a la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Se detallan patrocinadores, institu...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación de patrocinadores farmacéuticos
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones y revisiones de manuales del investigador de varios patrocinadores farmacéuticos y...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Sanofi Pasteur, Eli Lilly, Bayer, Pfizer S.A.S., Novartis, Boehringer
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, con información de radicados y patrocinadores como Sanofi Pasteur, Eli Lilly, Bayer, Pfi...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Pfizer S.A.S, Amgen Biotecnológica S.A.S, Bayer S.A., Novartis, Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca y otros
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. Incluye radicados y fechas de recepción, y advierte sobre la posibilidad de requerir información adicional para inspección y vigilancia....
Guía para la presentación y evaluación de seguridad anual en investigación clínica
Guía oficial del INVIMA que describe los pasos y requisitos para la presentación y evaluación anual de seguridad en protocolos de investigación clínica. Incluye definiciones relevantes sobre eventos adversos, relación beneficio/riesgo y ficha técnica, dirigida a profesionales de la salud y titulares...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Bristol Myers Squibb, AstraZeneca Colombia S.A.S., Productos Roche S.A., Opthea Ltd., Novo Nordisk Colombia S.A.S., Biogen Idec Research Limited, RDS Colombia SAS, Actelion Pharmaceuticals US, Denali Therapeutics Inc, Immunic AG, Pfizer Inc, AbbVie S.A.S., UCB Biopharma y Geron
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento detalla radicados, fechas y empresas responsables, y advierte sobre la posibilidad de requerir información adic...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - GlaxoSmithKline Research & Development Limited y Allergan Sales LLC
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de suministros médicos y medicamentos para dos protocolos de investigación clínica en Colombia. Los estudios, patrocinados por GlaxoSmithKline Research & Development Limited y Allergan Sales LLC, buscan evaluar la segur...
Notificación de cierre de estudios clínicos - Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia, detallando los patrocinadores, centros médicos y protocolos involucrados. Incluye información sobre el aseguramiento sanitario y la evaluación de documentos relacionados con la investigación clín...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme, Boehringer Ingelheim, Amgen Inc., Novo Nordisk, Sanofi, Abbvie S.A.S., Covance Colombia Services Ltda., Human Genome Sciences Inc., Regeneron Pharmaceuticals, ICON Holdings Clinical Research International Limited, Bristol Myers Squibb, Mallinckrodt ARD Inc., Biomarin Pharmaceutical Inc.
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento cumple con la normativa sobre la periodicidad y contenido de estos reportes en la fase clínica, y señala la posibilidad de requerir información adicio...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Productos Roche S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, relacionados con estudios patrocinados por Productos Roche S.A. y Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. Incluye detalles sobre los protocolos, productos importado...
Aseguramiento sanitario de registros sanitarios y trámites asociados a evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación
Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario, registros sanitarios y trámites asociados a la evaluación de documentos vinculados a protocolos de investigación clínica. Incluye información sobre instituciones, patrocinadores y centros médicos participantes, así como la revisión de man...
Notificación de cierre de estudios clínicos - Biogen Idec Research Limited / IQVIA RDS Colombia
Este documento es un formato de notificación de cierre de estudios clínicos, en el que se reportan protocolos finalizados por diferentes centros de investigación y empresas farmacéuticas en Colombia. Incluye detalles sobre los estudios, manuales del investigador, y las instituciones involucradas en ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Mayo 2023
Este documento corresponde a la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Se detallan patrocinadores, instituciones participantes y fechas de cierre de estudios y centros clínicos, así como los formatos utiliz...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación de patrocinadores farmacéuticos
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones y revisiones de manuales del investigador de varios patrocinadores farmacéuticos y las instituciones donde se realizan los estudios....
Acuso recibo de eventos adversos serios - Sanofi Pasteur, Eli Lilly, Bayer, Pfizer S.A.S., Novartis, Boehringer
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, con información de radicados y patrocinadores como Sanofi Pasteur, Eli Lilly, Bayer, Pfizer S.A.S., Novartis y Boehringer. El INVIMA confirma la recepción de los reportes y advierte sobre ...