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Mostrando 52346 documento(s)
Formato de informe anual de protocolos de investigación - Centro de Investigación Médico Asistencial SAS, Fundación Valle, Centro Integral de Neumología del Cane SAS y otros
Este documento contiene formatos para el informe anual de protocolos de investigación y notificación de cierre de estudios clínicos, utilizados por di...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - MedImmune LLC, Boston Pharmaceuticals Inc, PPD Colombia S.A.S, Syneos Health Colombia Ltda
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de suministros médicos para dos protocolos de investigación clínica e...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - AstraZeneca Colombia S.A.S., Rempex Pharmaceuticals, Abbvie SAS
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo detalles de lo...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Junio 17 a 30 de 2025
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica realizados por INVIMA entre el 17 y el 30 de junio de 2025....
Aclaración al oficio sobre evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - Novartis de Colombia S.A.
Aclaración al oficio sobre la evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyen...
Oficio Acuso recibo de eventos adversos serios en fase clínica con medicamentos en humanos
Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica con medicamentos en humanos, conforme a la reglamentación...
Oficio Acuso recibo de eventos adversos serios - Reportes de farmacovigilancia
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, conforme a la normativa vigen...
Registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados
Este documento contiene el registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados, detallando estudios sobre medicamentos y terapias p...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos y registros sanitarios - Hospital Pablo Tobón Uribe, Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Biogenidec Research Limited, Ros Colombia SAS y otros
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica y trámites de registros sanitarios, involucra...
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos según el artículo 146 del Decreto 677 de 1995
Este reglamento define el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la investigación clínica con medicamentos en humanos, seg...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Vaccines, Bayer S.A., Amgen Inc., Abbvie S.A.S., Aron Colombia, Organización Mundial de la Salud
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por varias empresas y organizaciones int...
Notificación de cierre de estudios clínicos y evaluación de modificaciones de manuales - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Neumo Investigaciones SAS, Centro Integral de Reumatología del Caribe SAS, CIMEDICAL SAS, Novartis de Colombia, Abbvie SAS, Oncomédicas SAS, Centro Médico Imbanaco de Cali SA, Instituto Nacional de Cancerología, Clínica Colsanitas SA, Sociedad de Oncología y Hematología del Cesar Ltda, Endocare Ltda, International Colombia SAS
Este documento contiene notificaciones de cierre de estudios clínicos y formatos para la evaluación de modificaciones a manuales de investigación clín...
Formato de informe anual de protocolos de investigación - Centro de Investigación Médico Asistencial SAS, Fundación Valle, Centro Integral de Neumología del Cane SAS y otros
Este documento contiene formatos para el informe anual de protocolos de investigación y notificación de cierre de estudios clínicos, utilizados por diversas instituciones médicas y de investigación en...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - MedImmune LLC, Boston Pharmaceuticals Inc, PPD Colombia S.A.S, Syneos Health Colombia Ltda
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de suministros médicos para dos protocolos de investigación clínica en Colombia. Los estudios están enfocados en neurom...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - AstraZeneca Colombia S.A.S., Rempex Pharmaceuticals, Abbvie SAS
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo detalles de los medicamentos, cantidades y patrocinadores involu...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Junio 17 a 30 de 2025
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica realizados por INVIMA entre el 17 y el 30 de junio de 2025. Incluye patrocinadores, CROs, instituciones parti...
Aclaración al oficio sobre evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - Novartis de Colombia S.A.
Aclaración al oficio sobre la evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios patrocinados por Novartis de Colombia ...
Oficio Acuso recibo de eventos adversos serios en fase clínica con medicamentos en humanos
Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica con medicamentos en humanos, conforme a la reglamentación vigente. El documento detalla los radicados de ev...
Oficio Acuso recibo de eventos adversos serios - Reportes de farmacovigilancia
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, conforme a la normativa vigente. El documento incluye una lista de radicados y ...
Registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados
Este documento contiene el registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados, detallando estudios sobre medicamentos y terapias para diversas condiciones como esclerosis sistémica...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos y registros sanitarios - Hospital Pablo Tobón Uribe, Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Biogenidec Research Limited, Ros Colombia SAS y otros
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica y trámites de registros sanitarios, involucrando a diversas instituciones médicas y empresas co...
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos según el artículo 146 del Decreto 677 de 1995
Este reglamento define el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la investigación clínica con medicamentos en humanos, según lo dispuesto en el artículo 146 del Decreto 677...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Vaccines, Bayer S.A., Amgen Inc., Abbvie S.A.S., Aron Colombia, Organización Mundial de la Salud
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por varias empresas y organizaciones internacionales. El documento detalla los radicados r...
Notificación de cierre de estudios clínicos y evaluación de modificaciones de manuales - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Neumo Investigaciones SAS, Centro Integral de Reumatología del Caribe SAS, CIMEDICAL SAS, Novartis de Colombia, Abbvie SAS, Oncomédicas SAS, Centro Médico Imbanaco de Cali SA, Instituto Nacional de Cancerología, Clínica Colsanitas SA, Sociedad de Oncología y Hematología del Cesar Ltda, Endocare Ltda, International Colombia SAS
Este documento contiene notificaciones de cierre de estudios clínicos y formatos para la evaluación de modificaciones a manuales de investigación clínica, involucrando diversos patrocinadores y centro...
Formato de informe anual de protocolos de investigación - Centro de Investigación Médico Asistencial SAS, Fundación Valle, Centro Integral de Neumología del Cane SAS y otros
Este documento contiene formatos para el informe anual de protocolos de investigación y notificación de cierre de estudios clínicos, utilizados por diversas instituciones médicas y de investigación en Colombia. Está enfocado en la gestión de registros sanitarios y trámites regulatorios asociados a m...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - MedImmune LLC, Boston Pharmaceuticals Inc, PPD Colombia S.A.S, Syneos Health Colombia Ltda
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de suministros médicos para dos protocolos de investigación clínica en Colombia. Los estudios están enfocados en neuromielitis óptica y lupus eritematoso sistémico, patrocinados por MedImmune LLC y Boston Pharmaceutical...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - AstraZeneca Colombia S.A.S., Rempex Pharmaceuticals, Abbvie SAS
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo detalles de los medicamentos, cantidades y patrocinadores involucrados en tres estudios clínicos. La revisión concluye que las cantidades solicitadas son adecuadas ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Junio 17 a 30 de 2025
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica realizados por INVIMA entre el 17 y el 30 de junio de 2025. Incluye patrocinadores, CROs, instituciones participantes y detalles de los estudios clínicos evaluados....
Aclaración al oficio sobre evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - Novartis de Colombia S.A.
Aclaración al oficio sobre la evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios patrocinados por Novartis de Colombia S.A. y detalles sobre medicamentos, dispositivos médicos y equipos biomédicos requeridos para los en...
Oficio Acuso recibo de eventos adversos serios en fase clínica con medicamentos en humanos
Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica con medicamentos en humanos, conforme a la reglamentación vigente. El documento detalla los radicados de eventos adversos nacionales e internacionales reportados por diversas empresas farmacéuticas y señala ...
Oficio Acuso recibo de eventos adversos serios - Reportes de farmacovigilancia
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios relacionados con medicamentos en fase clínica en humanos, conforme a la normativa vigente. El documento incluye una lista de radicados y empresas farmacéuticas nacionales e internacionales que han reportado dichos eventos, y señala la po...
Registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados
Este documento contiene el registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados, detallando estudios sobre medicamentos y terapias para diversas condiciones como esclerosis sistémica, trasplante renal, cáncer pulmonar, diabetes mellitus tipo 2, infecciones por Clostridium difficile...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos y registros sanitarios - Hospital Pablo Tobón Uribe, Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Biogenidec Research Limited, Ros Colombia SAS y otros
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica y trámites de registros sanitarios, involucrando a diversas instituciones médicas y empresas como el Hospital Pablo Tobón Uribe, Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Biogenidec Research Limited y Ro...
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos según el artículo 146 del Decreto 677 de 1995
Este reglamento define el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la investigación clínica con medicamentos en humanos, según lo dispuesto en el artículo 146 del Decreto 677 de 1995. El documento detalla reportes presentados por varias empresas farmacéuticas y está firmado...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Vaccines, Bayer S.A., Amgen Inc., Abbvie S.A.S., Aron Colombia, Organización Mundial de la Salud
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por varias empresas y organizaciones internacionales. El documento detalla los radicados recibidos y advierte que INVIMA puede solicitar información adicional para fines de inspección, vigil...
Notificación de cierre de estudios clínicos y evaluación de modificaciones de manuales - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Neumo Investigaciones SAS, Centro Integral de Reumatología del Caribe SAS, CIMEDICAL SAS, Novartis de Colombia, Abbvie SAS, Oncomédicas SAS, Centro Médico Imbanaco de Cali SA, Instituto Nacional de Cancerología, Clínica Colsanitas SA, Sociedad de Oncología y Hematología del Cesar Ltda, Endocare Ltda, International Colombia SAS
Este documento contiene notificaciones de cierre de estudios clínicos y formatos para la evaluación de modificaciones a manuales de investigación clínica, involucrando diversos patrocinadores y centros de investigación en Colombia. Incluye información sobre protocolos, manuales del investigador y re...