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Mostrando 52347 documento(s)
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Junio 17 a 30 de 2025
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica realizados por INVIMA entre el 17 y el 30 de junio de 2025....
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - INC Research Colombia Ltda.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, aprobando cantidades y ma...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Marzo 15 al 31 de 2022
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia, correspondiente ...
Registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados
Este documento contiene el registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados, detallando estudios sobre medicamentos y terapias p...
Evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - Productos Roche S.A. y Ultragenix Pharmaceutical Inc
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos de investigación clíni...
Registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados - Novartis, Bristol-Myers Squibb, Tecnoquímicas, AstraZeneca, Merck Sharp & Dohme
Este registro documenta los protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados en Colombia, incluyendo estudios sobre medicamentos para diabet...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - AstraZeneca Colombia S.A.S., Rempex Pharmaceuticals, Abbvie SAS
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo detalles de lo...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos - Takeda Vaccines Inc., GlaxoSmithKline, Arbor Pharmaceuticals LLC, EMD Serono Research & Development Institute Inc., Bayer S.A., Sanofi Aventis de Colombia S.A., Boehringer Ingelheim, IQVIA, Amgen Biotecnológica S.A.S., Pfizer S.A., Eli Lilly and Company, Windtree Therapeutics, Acerta Pharma, Merck Sharp & Dohme, Edesa Biotech Research Inc., NIAID, PRA Health Sciences Colombia Ltda.
Oficio mediante el cual el INVIMA acusa recibo de los reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al D...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Corp, Parexel International Colombia, Covance Colombia Ltda, Janssen Research & Development
Este documento presenta la evaluación de protocolos de investigación clínica y los documentos asociados, incluyendo notificaciones de cierre de estudi...
Aclaración al oficio sobre evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - Novartis de Colombia S.A.
Aclaración al oficio sobre la evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyen...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Novartis de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Eisai Inc., Regeneron Pharmaceuticals Inc., Kezar Life Sciences, Tricida Inc., MedImmune LLC, AstraZeneca
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéut...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Vaccines, Bayer S.A., Amgen Inc., Abbvie S.A.S., Aron Colombia, Organización Mundial de la Salud
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por varias empresas y organizaciones int...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Junio 17 a 30 de 2025
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica realizados por INVIMA entre el 17 y el 30 de junio de 2025. Incluye patrocinadores, CROs, instituciones parti...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - INC Research Colombia Ltda.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, aprobando cantidades y materiales específicos para estudios patrocinados po...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Marzo 15 al 31 de 2022
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia, correspondiente al periodo del 15 al 31 de marzo de 2022. Incluye ...
Registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados
Este documento contiene el registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados, detallando estudios sobre medicamentos y terapias para diversas condiciones como esclerosis sistémica...
Evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - Productos Roche S.A. y Ultragenix Pharmaceutical Inc
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo muestras biológicas y dispositivos ...
Registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados - Novartis, Bristol-Myers Squibb, Tecnoquímicas, AstraZeneca, Merck Sharp & Dohme
Este registro documenta los protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados en Colombia, incluyendo estudios sobre medicamentos para diabetes, tromboembolismo, hipotiroidismo, accidentes ce...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - AstraZeneca Colombia S.A.S., Rempex Pharmaceuticals, Abbvie SAS
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo detalles de los medicamentos, cantidades y patrocinadores involu...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos - Takeda Vaccines Inc., GlaxoSmithKline, Arbor Pharmaceuticals LLC, EMD Serono Research & Development Institute Inc., Bayer S.A., Sanofi Aventis de Colombia S.A., Boehringer Ingelheim, IQVIA, Amgen Biotecnológica S.A.S., Pfizer S.A., Eli Lilly and Company, Windtree Therapeutics, Acerta Pharma, Merck Sharp & Dohme, Edesa Biotech Research Inc., NIAID, PRA Health Sciences Colombia Ltda.
Oficio mediante el cual el INVIMA acusa recibo de los reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. Incluye listado de patrocinado...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Corp, Parexel International Colombia, Covance Colombia Ltda, Janssen Research & Development
Este documento presenta la evaluación de protocolos de investigación clínica y los documentos asociados, incluyendo notificaciones de cierre de estudios, presentación de nuevos investigadores y centro...
Aclaración al oficio sobre evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - Novartis de Colombia S.A.
Aclaración al oficio sobre la evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios patrocinados por Novartis de Colombia ...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Novartis de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Eisai Inc., Regeneron Pharmaceuticals Inc., Kezar Life Sciences, Tricida Inc., MedImmune LLC, AstraZeneca
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento cu...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Vaccines, Bayer S.A., Amgen Inc., Abbvie S.A.S., Aron Colombia, Organización Mundial de la Salud
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por varias empresas y organizaciones internacionales. El documento detalla los radicados r...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Junio 17 a 30 de 2025
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica realizados por INVIMA entre el 17 y el 30 de junio de 2025. Incluye patrocinadores, CROs, instituciones participantes y detalles de los estudios clínicos evaluados....
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - INC Research Colombia Ltda.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, aprobando cantidades y materiales específicos para estudios patrocinados por Allergan Sales, LLC y MK3475-590. Los estudios incluyen investigaciones sobre dalbavancina y pembr...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Marzo 15 al 31 de 2022
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia, correspondiente al periodo del 15 al 31 de marzo de 2022. Incluye detalles sobre los estudios, patrocinadores, instituciones participantes y notificaciones de cierre ...
Registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados
Este documento contiene el registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados, detallando estudios sobre medicamentos y terapias para diversas condiciones como esclerosis sistémica, trasplante renal, cáncer pulmonar, diabetes mellitus tipo 2, infecciones por Clostridium difficile...
Evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - Productos Roche S.A. y Ultragenix Pharmaceutical Inc
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo muestras biológicas y dispositivos médicos. Los estudios involucrados son patrocinados por Productos Roche S.A. y Ultragenix Pharmaceut...
Registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados - Novartis, Bristol-Myers Squibb, Tecnoquímicas, AstraZeneca, Merck Sharp & Dohme
Este registro documenta los protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados en Colombia, incluyendo estudios sobre medicamentos para diabetes, tromboembolismo, hipotiroidismo, accidentes cerebrovasculares, hipertensión arterial, enfermedad coronaria y dolor post-quirúrgico. Se incluyen de...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - AstraZeneca Colombia S.A.S., Rempex Pharmaceuticals, Abbvie SAS
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo detalles de los medicamentos, cantidades y patrocinadores involucrados en tres estudios clínicos. La revisión concluye que las cantidades solicitadas son adecuadas ...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos - Takeda Vaccines Inc., GlaxoSmithKline, Arbor Pharmaceuticals LLC, EMD Serono Research & Development Institute Inc., Bayer S.A., Sanofi Aventis de Colombia S.A., Boehringer Ingelheim, IQVIA, Amgen Biotecnológica S.A.S., Pfizer S.A., Eli Lilly and Company, Windtree Therapeutics, Acerta Pharma, Merck Sharp & Dohme, Edesa Biotech Research Inc., NIAID, PRA Health Sciences Colombia Ltda.
Oficio mediante el cual el INVIMA acusa recibo de los reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. Incluye listado de patrocinadores y CROs responsables de los reportes, con fechas y códigos de radicado....
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Corp, Parexel International Colombia, Covance Colombia Ltda, Janssen Research & Development
Este documento presenta la evaluación de protocolos de investigación clínica y los documentos asociados, incluyendo notificaciones de cierre de estudios, presentación de nuevos investigadores y centros certificados en Buenas Prácticas Clínicas. Participan patrocinadores y centros de investigación re...
Aclaración al oficio sobre evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - Novartis de Colombia S.A.
Aclaración al oficio sobre la evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios patrocinados por Novartis de Colombia S.A. y detalles sobre medicamentos, dispositivos médicos y equipos biomédicos requeridos para los en...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Novartis de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Eisai Inc., Regeneron Pharmaceuticals Inc., Kezar Life Sciences, Tricida Inc., MedImmune LLC, AstraZeneca
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diversas empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. El documento cumple con la normativa del artículo 146 del Decreto 677 de 1995 y detalla los radicados recibidos, in...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Vaccines, Bayer S.A., Amgen Inc., Abbvie S.A.S., Aron Colombia, Organización Mundial de la Salud
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por varias empresas y organizaciones internacionales. El documento detalla los radicados recibidos y advierte que INVIMA puede solicitar información adicional para fines de inspección, vigil...