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Mostrando 52363 documento(s)
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación y aclaración de solicitudes de importación de suministros para un protocolo de investigación clínica patrocinado...
Reglamento sobre reporte de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase clínica de medicamentos en humanos, detallando los...
Evaluación de solicitudes de importación para protocolo CCFZ533B2201 - Novartis de Colombia S.A.
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para el protocolo de investigación clínica CCFZ5...
Acuso recibo de información sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - GlaxoSmithKline S.A., Lexicon Pharmaceuticals Inc, Bristol Myers Squibb, Astellas Pharma Europe, Pfizer S.A.S, ICON, Novartis de Colombia S.A.
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas, conf...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos - Pontificia Universidad Javeriana y Hospital Universitario San Ignacio
Oficio de acuso recibo sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos, conforme al Decreto 677 de 1995. El patrocinador ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación de formatos de consentimiento informado y otros documentos asociados a protocolos de investigación clínica reali...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación y aseguramiento sanitario, incluyendo registros sanit...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - EL BIOMELAB LTDA., Fundación Centro de Obesidad y Metabolismo Cometa, Amgen Inc./Quintiles Colombia, Fundación del Caribe, Fundación BIOS, AstraZeneca AB/RPS Colombia, Bayer S.A.
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de conse...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Cilag S.A., Sanofi Colombia, Synairchen Research Ltda, Parexel International Colombia S.A.S.
Oficio que confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas fa...
Evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - NBMI Science Limited
Este documento autoriza a NBMI Science Limited a continuar con el trámite de exportación de muestras biológicas para el estudio clínico sobre la efica...
Notificación de cierre de estudios clínicos - Biogen Idec Research Limited / IQVIA RDS Colombia
Este documento es un formato de notificación de cierre de estudios clínicos, en el que se reportan protocolos finalizados por diferentes centros de in...
Notificación de cierre de estudios clínicos - Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia, detallando los patrocinadores, centros médico...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación y aclaración de solicitudes de importación de suministros para un protocolo de investigación clínica patrocinado por Novartis de Colombia S.A. El estudio investig...
Reglamento sobre reporte de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase clínica de medicamentos en humanos, detallando los radicados recibidos de diferentes patrocinadores ...
Evaluación de solicitudes de importación para protocolo CCFZ533B2201 - Novartis de Colombia S.A.
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para el protocolo de investigación clínica CCFZ533B2201, patrocinado por Novartis de Colombia S.A....
Acuso recibo de información sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - GlaxoSmithKline S.A., Lexicon Pharmaceuticals Inc, Bristol Myers Squibb, Astellas Pharma Europe, Pfizer S.A.S, ICON, Novartis de Colombia S.A.
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas, conforme a la normativa vigente. El documento detalla ...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos - Pontificia Universidad Javeriana y Hospital Universitario San Ignacio
Oficio de acuso recibo sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos, conforme al Decreto 677 de 1995. El patrocinador es la Pontificia Universidad Javeriana y el Hospit...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación de formatos de consentimiento informado y otros documentos asociados a protocolos de investigación clínica realizados por Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación y aseguramiento sanitario, incluyendo registros sanitarios y trámites de empresas farmacéuticas como Me...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - EL BIOMELAB LTDA., Fundación Centro de Obesidad y Metabolismo Cometa, Amgen Inc./Quintiles Colombia, Fundación del Caribe, Fundación BIOS, AstraZeneca AB/RPS Colombia, Bayer S.A.
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de consentimiento informado, hojas de vida de investigador...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Cilag S.A., Sanofi Colombia, Synairchen Research Ltda, Parexel International Colombia S.A.S.
Oficio que confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. El documento cumple con la normativa ...
Evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - NBMI Science Limited
Este documento autoriza a NBMI Science Limited a continuar con el trámite de exportación de muestras biológicas para el estudio clínico sobre la eficacia, seguridad y tolerabilidad de NBMI en la reduc...
Notificación de cierre de estudios clínicos - Biogen Idec Research Limited / IQVIA RDS Colombia
Este documento es un formato de notificación de cierre de estudios clínicos, en el que se reportan protocolos finalizados por diferentes centros de investigación y empresas farmacéuticas en Colombia. ...
Notificación de cierre de estudios clínicos - Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia, detallando los patrocinadores, centros médicos y protocolos involucrados. Incluye información s...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos en investigación - Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación y aclaración de solicitudes de importación de suministros para un protocolo de investigación clínica patrocinado por Novartis de Colombia S.A. El estudio investiga la eficacia y seguridad de LCZ696 (sacubitril/valsartán) comparado con ramipril en pacientes de al...
Reglamento sobre reporte de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos
Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la fase clínica de medicamentos en humanos, detallando los radicados recibidos de diferentes patrocinadores y CROs. Establece procedimientos para la inspección, vigilancia y control de la información reportad...
Evaluación de solicitudes de importación para protocolo CCFZ533B2201 - Novartis de Colombia S.A.
Este documento corresponde a la evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para el protocolo de investigación clínica CCFZ533B2201, patrocinado por Novartis de Colombia S.A. El estudio busca evaluar la seguridad y eficacia de CFZ533 en pacientes con síndrome de Sjögren. Se...
Acuso recibo de información sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - GlaxoSmithKline S.A., Lexicon Pharmaceuticals Inc, Bristol Myers Squibb, Astellas Pharma Europe, Pfizer S.A.S, ICON, Novartis de Colombia S.A.
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados y fechas de recepción, y está firmado por el Director Técnico de Medicamentos y Produc...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos - Pontificia Universidad Javeriana y Hospital Universitario San Ignacio
Oficio de acuso recibo sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos, conforme al Decreto 677 de 1995. El patrocinador es la Pontificia Universidad Javeriana y el Hospital Universitario San Ignacio. El documento está dirigido a cumplir con la normativa de vigilancia y ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A.
Este documento presenta la evaluación de formatos de consentimiento informado y otros documentos asociados a protocolos de investigación clínica realizados por Bayer S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Novartis de Colombia S.A. Incluye información sobre centros de investigación, investigador...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación y aseguramiento sanitario, incluyendo registros sanitarios y trámites de empresas farmacéuticas como Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Bristol Myers Squibb de Colombia SAS, Janssen Research & Development...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - EL BIOMELAB LTDA., Fundación Centro de Obesidad y Metabolismo Cometa, Amgen Inc./Quintiles Colombia, Fundación del Caribe, Fundación BIOS, AstraZeneca AB/RPS Colombia, Bayer S.A.
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de consentimiento informado, hojas de vida de investigadores y certificación de centros de investigación en Buenas Prácticas Clínicas. Participan patrocinador...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Cilag S.A., Sanofi Colombia, Synairchen Research Ltda, Parexel International Colombia S.A.S.
Oficio que confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. El documento cumple con la normativa vigente y señala la posibilidad de solicitar información adicional para inspección y vigilancia....
Evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - NBMI Science Limited
Este documento autoriza a NBMI Science Limited a continuar con el trámite de exportación de muestras biológicas para el estudio clínico sobre la eficacia, seguridad y tolerabilidad de NBMI en la reducción de los niveles urinarios de mercurio. La evaluación fue realizada por el Grupo de Investigación...
Notificación de cierre de estudios clínicos - Biogen Idec Research Limited / IQVIA RDS Colombia
Este documento es un formato de notificación de cierre de estudios clínicos, en el que se reportan protocolos finalizados por diferentes centros de investigación y empresas farmacéuticas en Colombia. Incluye detalles sobre los estudios, manuales del investigador, y las instituciones involucradas en ...
Notificación de cierre de estudios clínicos - Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Este documento contiene la notificación de cierre de múltiples estudios clínicos realizados en Colombia, detallando los patrocinadores, centros médicos y protocolos involucrados. Incluye información sobre el aseguramiento sanitario y la evaluación de documentos relacionados con la investigación clín...