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Mostrando 52344 documento(s)
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Productos Roche S.A., Adoviesas
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, revisando manuales del inves...
Formato de informe anual de protocolos de investigación - Centro de Investigación Médico Asistencial SAS, Fundación Valle, Centro Integral de Neumología del Cane SAS y otros
Este documento contiene formatos para el informe anual de protocolos de investigación y notificación de cierre de estudios clínicos, utilizados por di...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos y registros sanitarios - Hospital Pablo Tobón Uribe, Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Biogenidec Research Limited, Ros Colombia SAS y otros
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica y trámites de registros sanitarios, involucra...
Evaluación de documentos de cierre de estudios clínicos - Novartis de Colombia S.A., GlaxoSmithKline Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S, Pfizer/Icon Holdings Clinical Research, Merck KGaA/IQVIA RDS Colombia SAS, Abbvie S.A.S
Este documento detalla la evaluación de documentos relacionados con el cierre de estudios clínicos en Colombia, incluyendo registros sanitarios y trám...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en instituciones clínicas
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo notificaciones de cierre de estud...
Registro de protocolos de investigación clínica para estudios con Sarilumab, Tocilizumab, Canagliflozin y LDK378
Este documento contiene el registro y requerimientos de protocolos de investigación clínica para estudios con Sarilumab, Tocilizumab, Canagliflozin y ...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Vaccines, Bayer S.A., Amgen Inc., Abbvie S.A.S., Aron Colombia, Organización Mundial de la Salud
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por varias empresas y organizaciones int...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Corp, Parexel International Colombia, Covance Colombia Ltda, Janssen Research & Development
Este documento presenta la evaluación de protocolos de investigación clínica y los documentos asociados, incluyendo notificaciones de cierre de estudi...
Aclaración al oficio sobre evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - Novartis de Colombia S.A.
Aclaración al oficio sobre la evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyen...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Alexion Pharmaceuticals Inc. y Bristol-Myers Squibb
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para dos protocolos de investigación clínica en Colombia, relaciona...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para el protocolo de investigación clínica KEYNOTE 240, pat...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Boehringer Ingelheim, UCB Biosciences Inc., Bristol-Myers Squibb, Bayer S.A., entre otros
Oficio oficial que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, provenientes de diversos patroci...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Productos Roche S.A., Adoviesas
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, revisando manuales del investigador de varias empresas farmacéuticas y centros...
Formato de informe anual de protocolos de investigación - Centro de Investigación Médico Asistencial SAS, Fundación Valle, Centro Integral de Neumología del Cane SAS y otros
Este documento contiene formatos para el informe anual de protocolos de investigación y notificación de cierre de estudios clínicos, utilizados por diversas instituciones médicas y de investigación en...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos y registros sanitarios - Hospital Pablo Tobón Uribe, Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Biogenidec Research Limited, Ros Colombia SAS y otros
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica y trámites de registros sanitarios, involucrando a diversas instituciones médicas y empresas co...
Evaluación de documentos de cierre de estudios clínicos - Novartis de Colombia S.A., GlaxoSmithKline Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S, Pfizer/Icon Holdings Clinical Research, Merck KGaA/IQVIA RDS Colombia SAS, Abbvie S.A.S
Este documento detalla la evaluación de documentos relacionados con el cierre de estudios clínicos en Colombia, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación. Part...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en instituciones clínicas
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo notificaciones de cierre de estudios y centros en diversas instituciones de salud. ...
Registro de protocolos de investigación clínica para estudios con Sarilumab, Tocilizumab, Canagliflozin y LDK378
Este documento contiene el registro y requerimientos de protocolos de investigación clínica para estudios con Sarilumab, Tocilizumab, Canagliflozin y LDK378, enfocados en artritis reumatoide, diabetes...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Vaccines, Bayer S.A., Amgen Inc., Abbvie S.A.S., Aron Colombia, Organización Mundial de la Salud
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por varias empresas y organizaciones internacionales. El documento detalla los radicados r...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Corp, Parexel International Colombia, Covance Colombia Ltda, Janssen Research & Development
Este documento presenta la evaluación de protocolos de investigación clínica y los documentos asociados, incluyendo notificaciones de cierre de estudios, presentación de nuevos investigadores y centro...
Aclaración al oficio sobre evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - Novartis de Colombia S.A.
Aclaración al oficio sobre la evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios patrocinados por Novartis de Colombia ...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Alexion Pharmaceuticals Inc. y Bristol-Myers Squibb
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para dos protocolos de investigación clínica en Colombia, relacionados con medicamentos para la enfermedad de Wilson ...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para el protocolo de investigación clínica KEYNOTE 240, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. I...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Boehringer Ingelheim, UCB Biosciences Inc., Bristol-Myers Squibb, Bayer S.A., entre otros
Oficio oficial que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, provenientes de diversos patrocinadores y CROs nacionales e internacionales. El do...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Productos Roche S.A., Adoviesas
Este documento presenta la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, revisando manuales del investigador de varias empresas farmacéuticas y centros médicos en Colombia. Incluye observaciones de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos s...
Formato de informe anual de protocolos de investigación - Centro de Investigación Médico Asistencial SAS, Fundación Valle, Centro Integral de Neumología del Cane SAS y otros
Este documento contiene formatos para el informe anual de protocolos de investigación y notificación de cierre de estudios clínicos, utilizados por diversas instituciones médicas y de investigación en Colombia. Está enfocado en la gestión de registros sanitarios y trámites regulatorios asociados a m...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos y registros sanitarios - Hospital Pablo Tobón Uribe, Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Biogenidec Research Limited, Ros Colombia SAS y otros
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica y trámites de registros sanitarios, involucrando a diversas instituciones médicas y empresas como el Hospital Pablo Tobón Uribe, Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Biogenidec Research Limited y Ro...
Evaluación de documentos de cierre de estudios clínicos - Novartis de Colombia S.A., GlaxoSmithKline Colombia S.A., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S, Pfizer/Icon Holdings Clinical Research, Merck KGaA/IQVIA RDS Colombia SAS, Abbvie S.A.S
Este documento detalla la evaluación de documentos relacionados con el cierre de estudios clínicos en Colombia, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación. Participan varios patrocinadores internacionales y nacionales, y se mencionan las instituciones donde se...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en instituciones clínicas
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo notificaciones de cierre de estudios y centros en diversas instituciones de salud. Se registran los códigos de estudio, patrocinadores, fechas y tipos de documentos revisados, en el c...
Registro de protocolos de investigación clínica para estudios con Sarilumab, Tocilizumab, Canagliflozin y LDK378
Este documento contiene el registro y requerimientos de protocolos de investigación clínica para estudios con Sarilumab, Tocilizumab, Canagliflozin y LDK378, enfocados en artritis reumatoide, diabetes mellitus tipo 2 y cáncer de pulmón de células no pequeñas. Incluye instrucciones sobre la documenta...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Vaccines, Bayer S.A., Amgen Inc., Abbvie S.A.S., Aron Colombia, Organización Mundial de la Salud
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en medicamentos en humanos, enviados por varias empresas y organizaciones internacionales. El documento detalla los radicados recibidos y advierte que INVIMA puede solicitar información adicional para fines de inspección, vigil...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Corp, Parexel International Colombia, Covance Colombia Ltda, Janssen Research & Development
Este documento presenta la evaluación de protocolos de investigación clínica y los documentos asociados, incluyendo notificaciones de cierre de estudios, presentación de nuevos investigadores y centros certificados en Buenas Prácticas Clínicas. Participan patrocinadores y centros de investigación re...
Aclaración al oficio sobre evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - Novartis de Colombia S.A.
Aclaración al oficio sobre la evaluación de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo estudios patrocinados por Novartis de Colombia S.A. y detalles sobre medicamentos, dispositivos médicos y equipos biomédicos requeridos para los en...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Alexion Pharmaceuticals Inc. y Bristol-Myers Squibb
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para dos protocolos de investigación clínica en Colombia, relacionados con medicamentos para la enfermedad de Wilson y el lupus eritematoso sistémico. Incluye información sobre patrocinadores, CROs, importadores, fabr...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para el protocolo de investigación clínica KEYNOTE 240, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. Incluye información sobre los dispositivos médicos y kits necesarios para el estudio de Pembrolizumab...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Boehringer Ingelheim, UCB Biosciences Inc., Bristol-Myers Squibb, Bayer S.A., entre otros
Oficio oficial que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, provenientes de diversos patrocinadores y CROs nacionales e internacionales. El documento cumple con la normativa vigente y advierte sobre la posibilidad de requerir información adic...