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Mostrando 52347 documento(s)
Evaluación de solicitudes de importación para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para protocolos de investigación clínica sobre neo...
Evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - Productos Roche S.A. y Ultragenix Pharmaceutical Inc
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos de investigación clíni...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por patrocinadores y CROs
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, enviados por diversos patrocinadore...
Oficio Acuso recibo de eventos adversos serios en fase clínica con medicamentos en humanos
Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica con medicamentos en humanos, conforme a la reglamentación...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Boehringer Ingelheim, UCB Biosciences Inc., Bristol-Myers Squibb, Bayer S.A., entre otros
Oficio oficial que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, provenientes de diversos patroci...
Notificación de cierre de estudios clínicos y evaluación de modificaciones de manuales - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Neumo Investigaciones SAS, Centro Integral de Reumatología del Caribe SAS, CIMEDICAL SAS, Novartis de Colombia, Abbvie SAS, Oncomédicas SAS, Centro Médico Imbanaco de Cali SA, Instituto Nacional de Cancerología, Clínica Colsanitas SA, Sociedad de Oncología y Hematología del Cesar Ltda, Endocare Ltda, International Colombia SAS
Este documento contiene notificaciones de cierre de estudios clínicos y formatos para la evaluación de modificaciones a manuales de investigación clín...
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en fase clínica con medicamentos en humanos
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diferentes empresas farmacé...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Sanofi Pasteur, Eli Lilly, Bayer, Pfizer S.A.S., Novartis, Boehringer
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, con información de radicados y patroci...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - NBMI Science Limited, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., AstraZeneca Colombia S.A., Productos Roche S.A., Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Este documento detalla la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, manuales del inve...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Janssen Vaccines, Abbvie S.A.S., Bayer S.A., Acadia Pharmaceuticals Inc., Astellas Pharma Global Development Inc.
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas f...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para el protocolo de investigación clínica KEYNOTE 240, pat...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - INC Research Colombia Ltda.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, aprobando cantidades y ma...
Evaluación de solicitudes de importación para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para protocolos de investigación clínica sobre neoplasias malignas y tumores sólidos en población pe...
Evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - Productos Roche S.A. y Ultragenix Pharmaceutical Inc
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo muestras biológicas y dispositivos ...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por patrocinadores y CROs
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, enviados por diversos patrocinadores y CROs. El documento detalla los radicados recib...
Oficio Acuso recibo de eventos adversos serios en fase clínica con medicamentos en humanos
Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica con medicamentos en humanos, conforme a la reglamentación vigente. El documento detalla los radicados de ev...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Boehringer Ingelheim, UCB Biosciences Inc., Bristol-Myers Squibb, Bayer S.A., entre otros
Oficio oficial que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, provenientes de diversos patrocinadores y CROs nacionales e internacionales. El do...
Notificación de cierre de estudios clínicos y evaluación de modificaciones de manuales - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Neumo Investigaciones SAS, Centro Integral de Reumatología del Caribe SAS, CIMEDICAL SAS, Novartis de Colombia, Abbvie SAS, Oncomédicas SAS, Centro Médico Imbanaco de Cali SA, Instituto Nacional de Cancerología, Clínica Colsanitas SA, Sociedad de Oncología y Hematología del Cesar Ltda, Endocare Ltda, International Colombia SAS
Este documento contiene notificaciones de cierre de estudios clínicos y formatos para la evaluación de modificaciones a manuales de investigación clínica, involucrando diversos patrocinadores y centro...
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en fase clínica con medicamentos en humanos
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diferentes empresas farmacéuticas y la Universidad Nacional. El documento cum...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Sanofi Pasteur, Eli Lilly, Bayer, Pfizer S.A.S., Novartis, Boehringer
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, con información de radicados y patrocinadores como Sanofi Pasteur, Eli Lilly, Bayer, Pfi...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - NBMI Science Limited, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., AstraZeneca Colombia S.A., Productos Roche S.A., Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Este documento detalla la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, manuales del investigador y notificaciones de cierre de estudios. P...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Janssen Vaccines, Abbvie S.A.S., Bayer S.A., Acadia Pharmaceuticals Inc., Astellas Pharma Global Development Inc.
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. El documento detalla los radicados y...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para el protocolo de investigación clínica KEYNOTE 240, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. I...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - INC Research Colombia Ltda.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, aprobando cantidades y materiales específicos para estudios patrocinados po...
Evaluación de solicitudes de importación para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento autoriza a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. la importación de muestras biológicas para protocolos de investigación clínica sobre neoplasias malignas y tumores sólidos en población pediátrica y adulta joven. La evaluación fue realizada por el Grupo de Investigación Clínica y está di...
Evaluación de solicitudes de importación y/o exportación de suministros para protocolos en investigación - Productos Roche S.A. y Ultragenix Pharmaceutical Inc
Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación y exportación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo muestras biológicas y dispositivos médicos. Los estudios involucrados son patrocinados por Productos Roche S.A. y Ultragenix Pharmaceut...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por patrocinadores y CROs
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, enviados por diversos patrocinadores y CROs. El documento detalla los radicados recibidos y advierte que se podrán solicitar datos adicionales para inspección, vigilancia y control, con...
Oficio Acuso recibo de eventos adversos serios en fase clínica con medicamentos en humanos
Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica con medicamentos en humanos, conforme a la reglamentación vigente. El documento detalla los radicados de eventos adversos nacionales e internacionales reportados por diversas empresas farmacéuticas y señala ...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos serios de medicamentos en humanos - Boehringer Ingelheim, UCB Biosciences Inc., Bristol-Myers Squibb, Bayer S.A., entre otros
Oficio oficial que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, provenientes de diversos patrocinadores y CROs nacionales e internacionales. El documento cumple con la normativa vigente y advierte sobre la posibilidad de requerir información adic...
Notificación de cierre de estudios clínicos y evaluación de modificaciones de manuales - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Neumo Investigaciones SAS, Centro Integral de Reumatología del Caribe SAS, CIMEDICAL SAS, Novartis de Colombia, Abbvie SAS, Oncomédicas SAS, Centro Médico Imbanaco de Cali SA, Instituto Nacional de Cancerología, Clínica Colsanitas SA, Sociedad de Oncología y Hematología del Cesar Ltda, Endocare Ltda, International Colombia SAS
Este documento contiene notificaciones de cierre de estudios clínicos y formatos para la evaluación de modificaciones a manuales de investigación clínica, involucrando diversos patrocinadores y centros de investigación en Colombia. Incluye información sobre protocolos, manuales del investigador y re...
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en fase clínica con medicamentos en humanos
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diferentes empresas farmacéuticas y la Universidad Nacional. El documento cumple con la normativa sobre la vigilancia de eventos adversos y advierte que se podrá solicitar infor...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Sanofi Pasteur, Eli Lilly, Bayer, Pfizer S.A.S., Novartis, Boehringer
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, con información de radicados y patrocinadores como Sanofi Pasteur, Eli Lilly, Bayer, Pfizer S.A.S., Novartis y Boehringer. El INVIMA confirma la recepción de los reportes y advierte sobre ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - NBMI Science Limited, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., AstraZeneca Colombia S.A., Productos Roche S.A., Bristol Myers Squibb de Colombia S.A.
Este documento detalla la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios, manuales del investigador y notificaciones de cierre de estudios. Participan patrocinadores y centros médicos reconocidos en Colombia, como NBMI Science Limited, Merck...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por Janssen Vaccines, Abbvie S.A.S., Bayer S.A., Acadia Pharmaceuticals Inc., Astellas Pharma Global Development Inc.
Oficio de INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por varias empresas farmacéuticas. El documento detalla los radicados y fechas de los reportes recibidos y advierte sobre la posibilidad de solicitar información adicional...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para el protocolo de investigación clínica KEYNOTE 240, patrocinado por Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. Incluye información sobre los dispositivos médicos y kits necesarios para el estudio de Pembrolizumab...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - INC Research Colombia Ltda.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, aprobando cantidades y materiales específicos para estudios patrocinados por Allergan Sales, LLC y MK3475-590. Los estudios incluyen investigaciones sobre dalbavancina y pembr...