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Mostrando 52346 documento(s)
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Sanofi Aventis de Colombia SA, PPD Colombia S.A.S., Gedeon Richter PLC
Oficio de INVIMA dirigido a Sanofi Aventis de Colombia SA, PPD Colombia S.A.S. y Gedeon Richter PLC, en el que se acusa recibo de los reportes de even...
Notificación de cierre de estudios clínicos y evaluación de modificaciones de manuales - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Neumo Investigaciones SAS, Centro Integral de Reumatología del Caribe SAS, CIMEDICAL SAS, Novartis de Colombia, Abbvie SAS, Oncomédicas SAS, Centro Médico Imbanaco de Cali SA, Instituto Nacional de Cancerología, Clínica Colsanitas SA, Sociedad de Oncología y Hematología del Cesar Ltda, Endocare Ltda, International Colombia SAS
Este documento contiene notificaciones de cierre de estudios clínicos y formatos para la evaluación de modificaciones a manuales de investigación clín...
Formato de informe anual de protocolos de investigación - Centro de Investigación Médico Asistencial SAS, Fundación Valle, Centro Integral de Neumología del Cane SAS y otros
Este documento contiene formatos para el informe anual de protocolos de investigación y notificación de cierre de estudios clínicos, utilizados por di...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Sanofi Pasteur, Eli Lilly, Bayer, Pfizer S.A.S., Novartis, Boehringer
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, con información de radicados y patroci...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - MedImmune LLC, Boston Pharmaceuticals Inc, PPD Colombia S.A.S, Syneos Health Colombia Ltda
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de suministros médicos para dos protocolos de investigación clínica e...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por patrocinadores y CROs
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, enviados por diversos patrocinadore...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Alexion Pharmaceuticals Inc. y Bristol-Myers Squibb
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para dos protocolos de investigación clínica en Colombia, relaciona...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Acerta Pharma BV, PPD Colombia, Achaogen Inc, PSI CRO Colombia, Oncomedica S.A.
Este documento contiene la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de consenti...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación de patrocinadores farmacéuticos
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones y revisiones de manuales del inv...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Marzo 15 al 31 de 2022
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia, correspondiente ...
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos según el artículo 146 del Decreto 677 de 1995
Este reglamento define el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la investigación clínica con medicamentos en humanos, seg...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Marzo 2024
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, realizados en marzo de 2024. Incluye detalles de patrocina...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Sanofi Aventis de Colombia SA, PPD Colombia S.A.S., Gedeon Richter PLC
Oficio de INVIMA dirigido a Sanofi Aventis de Colombia SA, PPD Colombia S.A.S. y Gedeon Richter PLC, en el que se acusa recibo de los reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicame...
Notificación de cierre de estudios clínicos y evaluación de modificaciones de manuales - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Neumo Investigaciones SAS, Centro Integral de Reumatología del Caribe SAS, CIMEDICAL SAS, Novartis de Colombia, Abbvie SAS, Oncomédicas SAS, Centro Médico Imbanaco de Cali SA, Instituto Nacional de Cancerología, Clínica Colsanitas SA, Sociedad de Oncología y Hematología del Cesar Ltda, Endocare Ltda, International Colombia SAS
Este documento contiene notificaciones de cierre de estudios clínicos y formatos para la evaluación de modificaciones a manuales de investigación clínica, involucrando diversos patrocinadores y centro...
Formato de informe anual de protocolos de investigación - Centro de Investigación Médico Asistencial SAS, Fundación Valle, Centro Integral de Neumología del Cane SAS y otros
Este documento contiene formatos para el informe anual de protocolos de investigación y notificación de cierre de estudios clínicos, utilizados por diversas instituciones médicas y de investigación en...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Sanofi Pasteur, Eli Lilly, Bayer, Pfizer S.A.S., Novartis, Boehringer
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, con información de radicados y patrocinadores como Sanofi Pasteur, Eli Lilly, Bayer, Pfi...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - MedImmune LLC, Boston Pharmaceuticals Inc, PPD Colombia S.A.S, Syneos Health Colombia Ltda
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de suministros médicos para dos protocolos de investigación clínica en Colombia. Los estudios están enfocados en neurom...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por patrocinadores y CROs
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, enviados por diversos patrocinadores y CROs. El documento detalla los radicados recib...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Alexion Pharmaceuticals Inc. y Bristol-Myers Squibb
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para dos protocolos de investigación clínica en Colombia, relacionados con medicamentos para la enfermedad de Wilson ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Acerta Pharma BV, PPD Colombia, Achaogen Inc, PSI CRO Colombia, Oncomedica S.A.
Este documento contiene la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de consentimiento informado y presentación de nuevos centros ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación de patrocinadores farmacéuticos
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones y revisiones de manuales del investigador de varios patrocinadores farmacéuticos y...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Marzo 15 al 31 de 2022
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia, correspondiente al periodo del 15 al 31 de marzo de 2022. Incluye ...
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos según el artículo 146 del Decreto 677 de 1995
Este reglamento define el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la investigación clínica con medicamentos en humanos, según lo dispuesto en el artículo 146 del Decreto 677...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Marzo 2024
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, realizados en marzo de 2024. Incluye detalles de patrocinadores, códigos de protocolo, radicados y las insti...
Acuso recibo de reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos - Sanofi Aventis de Colombia SA, PPD Colombia S.A.S., Gedeon Richter PLC
Oficio de INVIMA dirigido a Sanofi Aventis de Colombia SA, PPD Colombia S.A.S. y Gedeon Richter PLC, en el que se acusa recibo de los reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. El documento señala la posibilidad de requerir inf...
Notificación de cierre de estudios clínicos y evaluación de modificaciones de manuales - Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Neumo Investigaciones SAS, Centro Integral de Reumatología del Caribe SAS, CIMEDICAL SAS, Novartis de Colombia, Abbvie SAS, Oncomédicas SAS, Centro Médico Imbanaco de Cali SA, Instituto Nacional de Cancerología, Clínica Colsanitas SA, Sociedad de Oncología y Hematología del Cesar Ltda, Endocare Ltda, International Colombia SAS
Este documento contiene notificaciones de cierre de estudios clínicos y formatos para la evaluación de modificaciones a manuales de investigación clínica, involucrando diversos patrocinadores y centros de investigación en Colombia. Incluye información sobre protocolos, manuales del investigador y re...
Formato de informe anual de protocolos de investigación - Centro de Investigación Médico Asistencial SAS, Fundación Valle, Centro Integral de Neumología del Cane SAS y otros
Este documento contiene formatos para el informe anual de protocolos de investigación y notificación de cierre de estudios clínicos, utilizados por diversas instituciones médicas y de investigación en Colombia. Está enfocado en la gestión de registros sanitarios y trámites regulatorios asociados a m...
Acuso recibo de eventos adversos serios - Sanofi Pasteur, Eli Lilly, Bayer, Pfizer S.A.S., Novartis, Boehringer
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, con información de radicados y patrocinadores como Sanofi Pasteur, Eli Lilly, Bayer, Pfizer S.A.S., Novartis y Boehringer. El INVIMA confirma la recepción de los reportes y advierte sobre ...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - MedImmune LLC, Boston Pharmaceuticals Inc, PPD Colombia S.A.S, Syneos Health Colombia Ltda
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de suministros médicos para dos protocolos de investigación clínica en Colombia. Los estudios están enfocados en neuromielitis óptica y lupus eritematoso sistémico, patrocinados por MedImmune LLC y Boston Pharmaceutical...
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por patrocinadores y CROs
Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, enviados por diversos patrocinadores y CROs. El documento detalla los radicados recibidos y advierte que se podrán solicitar datos adicionales para inspección, vigilancia y control, con...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Alexion Pharmaceuticals Inc. y Bristol-Myers Squibb
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para dos protocolos de investigación clínica en Colombia, relacionados con medicamentos para la enfermedad de Wilson y el lupus eritematoso sistémico. Incluye información sobre patrocinadores, CROs, importadores, fabr...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Acerta Pharma BV, PPD Colombia, Achaogen Inc, PSI CRO Colombia, Oncomedica S.A.
Este documento contiene la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de consentimiento informado y presentación de nuevos centros e investigadores certificados en Buenas Prácticas Clínicas. Participan entidades como Acerta Pharma ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación de patrocinadores farmacéuticos
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones y revisiones de manuales del investigador de varios patrocinadores farmacéuticos y las instituciones donde se realizan los estudios....
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Marzo 15 al 31 de 2022
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia, correspondiente al periodo del 15 al 31 de marzo de 2022. Incluye detalles sobre los estudios, patrocinadores, instituciones participantes y notificaciones de cierre ...
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos según el artículo 146 del Decreto 677 de 1995
Este reglamento define el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en la investigación clínica con medicamentos en humanos, según lo dispuesto en el artículo 146 del Decreto 677 de 1995. El documento detalla reportes presentados por varias empresas farmacéuticas y está firmado...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Marzo 2024
Listado de evaluaciones de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, realizados en marzo de 2024. Incluye detalles de patrocinadores, códigos de protocolo, radicados y las instituciones donde se desarrollan los estudios, como clínicas y hospitales de Colombia. Participan empre...