Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52353 documento(s)
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en fase clínica con medicamentos en humanos
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diferentes empresas farmacé...
Notificación de cierre de estudios clínicos en instituciones de Colombia
Este documento contiene la notificación y evaluación de cierre de estudios clínicos realizados en diversas instituciones de salud en Colombia, detalla...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en instituciones clínicas
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo notificaciones de cierre de estud...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Marzo 15 al 31 de 2022
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia, correspondiente ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Mayo 2023
Este documento corresponde a la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámi...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - MedImmune LLC, Boston Pharmaceuticals Inc, PPD Colombia S.A.S, Syneos Health Colombia Ltda
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de suministros médicos para dos protocolos de investigación clínica e...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos y registros sanitarios - Hospital Pablo Tobón Uribe, Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Biogenidec Research Limited, Ros Colombia SAS y otros
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica y trámites de registros sanitarios, involucra...
Oficio Acuso recibo de eventos adversos serios en fase clínica con medicamentos en humanos
Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica con medicamentos en humanos, conforme a la reglamentación...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Boehringer Ingelheim SA y Novartis de Colombia
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos y medicamentos para protocolos de investigación clínica, pa...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Acerta Pharma BV, PPD Colombia, Achaogen Inc, PSI CRO Colombia, Oncomedica S.A.
Este documento contiene la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de consenti...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - R-Pharm y Quintiles Colombia Ltda.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para protocolos de investigación clínica sobre Olokizumab e...
Registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados - Novartis, Bristol-Myers Squibb, Tecnoquímicas, AstraZeneca, Merck Sharp & Dohme
Este registro documenta los protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados en Colombia, incluyendo estudios sobre medicamentos para diabet...
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en fase clínica con medicamentos en humanos
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diferentes empresas farmacéuticas y la Universidad Nacional. El documento cum...
Notificación de cierre de estudios clínicos en instituciones de Colombia
Este documento contiene la notificación y evaluación de cierre de estudios clínicos realizados en diversas instituciones de salud en Colombia, detallando protocolos, patrocinadores y centros participa...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en instituciones clínicas
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo notificaciones de cierre de estudios y centros en diversas instituciones de salud. ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Marzo 15 al 31 de 2022
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia, correspondiente al periodo del 15 al 31 de marzo de 2022. Incluye ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Mayo 2023
Este documento corresponde a la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Se detallan patrocinadores, institu...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - MedImmune LLC, Boston Pharmaceuticals Inc, PPD Colombia S.A.S, Syneos Health Colombia Ltda
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de suministros médicos para dos protocolos de investigación clínica en Colombia. Los estudios están enfocados en neurom...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos y registros sanitarios - Hospital Pablo Tobón Uribe, Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Biogenidec Research Limited, Ros Colombia SAS y otros
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica y trámites de registros sanitarios, involucrando a diversas instituciones médicas y empresas co...
Oficio Acuso recibo de eventos adversos serios en fase clínica con medicamentos en humanos
Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica con medicamentos en humanos, conforme a la reglamentación vigente. El documento detalla los radicados de ev...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Boehringer Ingelheim SA y Novartis de Colombia
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos y medicamentos para protocolos de investigación clínica, patrocinados por Boehringer Ingelheim SA e Inventiv ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Acerta Pharma BV, PPD Colombia, Achaogen Inc, PSI CRO Colombia, Oncomedica S.A.
Este documento contiene la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de consentimiento informado y presentación de nuevos centros ...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - R-Pharm y Quintiles Colombia Ltda.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para protocolos de investigación clínica sobre Olokizumab en artritis reumatoide, patrocinados por R-Pharm y ...
Registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados - Novartis, Bristol-Myers Squibb, Tecnoquímicas, AstraZeneca, Merck Sharp & Dohme
Este registro documenta los protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados en Colombia, incluyendo estudios sobre medicamentos para diabetes, tromboembolismo, hipotiroidismo, accidentes ce...
Acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios en fase clínica con medicamentos en humanos
Oficio que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por diferentes empresas farmacéuticas y la Universidad Nacional. El documento cumple con la normativa sobre la vigilancia de eventos adversos y advierte que se podrá solicitar infor...
Notificación de cierre de estudios clínicos en instituciones de Colombia
Este documento contiene la notificación y evaluación de cierre de estudios clínicos realizados en diversas instituciones de salud en Colombia, detallando protocolos, patrocinadores y centros participantes. Incluye información sobre los formatos utilizados para la notificación y las entidades involuc...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación en instituciones clínicas
Este documento contiene la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo notificaciones de cierre de estudios y centros en diversas instituciones de salud. Se registran los códigos de estudio, patrocinadores, fechas y tipos de documentos revisados, en el c...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Marzo 15 al 31 de 2022
Este documento contiene la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica en Colombia, correspondiente al periodo del 15 al 31 de marzo de 2022. Incluye detalles sobre los estudios, patrocinadores, instituciones participantes y notificaciones de cierre ...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Mayo 2023
Este documento corresponde a la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Se detallan patrocinadores, instituciones participantes y fechas de cierre de estudios y centros clínicos, así como los formatos utiliz...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - MedImmune LLC, Boston Pharmaceuticals Inc, PPD Colombia S.A.S, Syneos Health Colombia Ltda
Este documento contiene la evaluación y aprobación de solicitudes de importación de suministros médicos para dos protocolos de investigación clínica en Colombia. Los estudios están enfocados en neuromielitis óptica y lupus eritematoso sistémico, patrocinados por MedImmune LLC y Boston Pharmaceutical...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos y registros sanitarios - Hospital Pablo Tobón Uribe, Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Biogenidec Research Limited, Ros Colombia SAS y otros
Este documento presenta la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica y trámites de registros sanitarios, involucrando a diversas instituciones médicas y empresas como el Hospital Pablo Tobón Uribe, Merck Sharp & Dohme Colombia SAS, Biogenidec Research Limited y Ro...
Oficio Acuso recibo de eventos adversos serios en fase clínica con medicamentos en humanos
Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica con medicamentos en humanos, conforme a la reglamentación vigente. El documento detalla los radicados de eventos adversos nacionales e internacionales reportados por diversas empresas farmacéuticas y señala ...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Boehringer Ingelheim SA y Novartis de Colombia
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos y medicamentos para protocolos de investigación clínica, patrocinados por Boehringer Ingelheim SA e Inventiv Health Clinical Colombia SAS, y Novartis de Colombia. Se aprueban cantidades específicas de medicame...
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Acerta Pharma BV, PPD Colombia, Achaogen Inc, PSI CRO Colombia, Oncomedica S.A.
Este documento contiene la evaluación de documentos regulatorios relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo formatos de consentimiento informado y presentación de nuevos centros e investigadores certificados en Buenas Prácticas Clínicas. Participan entidades como Acerta Pharma ...
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - R-Pharm y Quintiles Colombia Ltda.
Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros médicos para protocolos de investigación clínica sobre Olokizumab en artritis reumatoide, patrocinados por R-Pharm y gestionados por Quintiles Colombia Ltda. Incluye detalles de los equipos y cantidades aprobadas para...
Registro de protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados - Novartis, Bristol-Myers Squibb, Tecnoquímicas, AstraZeneca, Merck Sharp & Dohme
Este registro documenta los protocolos de investigación clínica aprobados y rechazados en Colombia, incluyendo estudios sobre medicamentos para diabetes, tromboembolismo, hipotiroidismo, accidentes cerebrovasculares, hipertensión arterial, enfermedad coronaria y dolor post-quirúrgico. Se incluyen de...