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ASS-RSA-FM088_0.doc
informepe2015.pdf
Autorización de importación de muestras biológicas para estudio clínico MK-3475-B96/ENGOT-ov65 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para continuar el trámite de importación de muestras biológicas destinadas al estudio clín...

gdi-die-fm21__formato_gestion_banco_programas_proyectos_ii_trim.xlsx
ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS INVIRIID EVALUACIÓN DE DOCUMENTOS RELACIONADOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario y los trámites relacionados con la evaluación de protocolos de investigación clínica, inc...

09 Documentos Transversales
informepe2023.pdf
OFICIO 3000-0457-21

Oficio que confirma el recibo y cumplimiento de la normativa sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, ...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Productos Roche S.A., Janssen Research & Development, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Vaxtrials Colombia S.A.S.

Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones a manuales de investiga...

EVALUACIÓN DE SOLICITUDES DE IMPORTACIÓN DE SUMINISTROS PARA PROTOCOLOS EN INVESTIGACIÓN

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo detalles de lo...

Documentos evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por Merck, Bristol-Myers Squibb, Roche y Novartis en Colombia

Este documento recopila los formatos y formularios evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por empresas farmacéuticas internacionales...

ASS-RSA-FM088_0.doc
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 358 vistas 251 descargas
Formato para notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos) - Fundación Instituto de Reumatología Fernando Chale, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Pontificia Universidad Javeriana, Hospital Universitario San Ignacio, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Formato oficial para la notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos), revisado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, y utilizado por instituciones como la Fundación Inst...

2020 337 vistas 197 descargas
Autorización de importación de muestras biológicas para estudio clínico MK-3475-B96/ENGOT-ov65 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para continuar el trámite de importación de muestras biológicas destinadas al estudio clínico MK-3475-B96/ENGOT-ov65 sobre cáncer de ovario ...

2022 285 vistas 224 descargas
gdi-die-fm21__formato_gestion_banco_programas_proyectos_ii_trim.xlsx
el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 260 vistas 290 descargas
ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS INVIRIID EVALUACIÓN DE DOCUMENTOS RELACIONADOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario y los trámites relacionados con la evaluación de protocolos de investigación clínica, incluyendo la notificación de cierre de estudios, rev...

2016 360 vistas 215 descargas
OFICIO 3000-0457-21

Oficio que confirma el recibo y cumplimiento de la normativa sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. Incluye informaci...

2021 271 vistas 220 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Productos Roche S.A., Janssen Research & Development, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Vaxtrials Colombia S.A.S.

Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones a manuales de investigador y notificaciones de cierre de estudios clínico...

2024 344 vistas 211 descargas
EVALUACIÓN DE SOLICITUDES DE IMPORTACIÓN DE SUMINISTROS PARA PROTOCOLOS EN INVESTIGACIÓN

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo detalles de los estudios, patrocinadores, importadores y los ins...

2016 281 vistas 215 descargas
Documentos evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por Merck, Bristol-Myers Squibb, Roche y Novartis en Colombia

Este documento recopila los formatos y formularios evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por empresas farmacéuticas internacionales en Colombia. Incluye información sobre institucio...

2018 424 vistas 220 descargas

ASS-RSA-FM088_0.doc

medicamentos_ensayos_clinicos 2025 358 vistas 251 descargas

Formato para notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos) - Fundación Instituto de Reumatología Fernando Chale, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Pontificia Universidad Javeriana, Hospital Universitario San Ignacio, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Formato oficial para la notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos), revisado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, y utilizado por instituciones como la Fundación Instituto de Reumatología Fernando Chale, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Pontificia Universidad ...

2020 337 vistas 197 descargas

Autorización de importación de muestras biológicas para estudio clínico MK-3475-B96/ENGOT-ov65 - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Autorización otorgada a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. para continuar el trámite de importación de muestras biológicas destinadas al estudio clínico MK-3475-B96/ENGOT-ov65 sobre cáncer de ovario recurrente resistente al platino. El documento detalla el protocolo, el patrocinador y las condicion...

2022 285 vistas 224 descargas

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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 260 vistas 290 descargas

ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS INVIRIID EVALUACIÓN DE DOCUMENTOS RELACIONADOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario y los trámites relacionados con la evaluación de protocolos de investigación clínica, incluyendo la notificación de cierre de estudios, revisión de documentos y modificaciones al manual del investigador. Participan diversas instituciones m...

2016 360 vistas 215 descargas

OFICIO 3000-0457-21

Oficio que confirma el recibo y cumplimiento de la normativa sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. Incluye información sobre radicados, patrocinadores y la posibilidad de requerir datos adicionales para inspección, v...

2021 271 vistas 220 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Productos Roche S.A., Janssen Research & Development, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Vaxtrials Colombia S.A.S.

Este documento presenta la evaluación de documentos asociados a protocolos de investigación clínica, incluyendo modificaciones a manuales de investigador y notificaciones de cierre de estudios clínicos. Participan empresas como Productos Roche S.A., Janssen Research & Development, Merck Sharp & Dohm...

2024 344 vistas 211 descargas

EVALUACIÓN DE SOLICITUDES DE IMPORTACIÓN DE SUMINISTROS PARA PROTOCOLOS EN INVESTIGACIÓN

Este documento contiene la evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación clínica, incluyendo detalles de los estudios, patrocinadores, importadores y los insumos médicos y farmacéuticos requeridos. Se verifica la idoneidad de la documentación y cantidades p...

2016 281 vistas 215 descargas

Documentos evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por Merck, Bristol-Myers Squibb, Roche y Novartis en Colombia

Este documento recopila los formatos y formularios evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por empresas farmacéuticas internacionales en Colombia. Incluye información sobre instituciones participantes, consentimientos informados, farmacogenética y notificaciones de cierre de protoco...

2018 424 vistas 220 descargas
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