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Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la ...

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therapeutics Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase 3 en Colo...

seguimiento-mapa-estrategico-iv-trimestre-2023.xlsx
Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Vaccines, Bayer S.A., Eli Lilly and Company, Astellas Pharma Global Development, Apellis Pharmaceutical, Abbvie S.A.S., Regeneron Pharmaceuticals

Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por patrocinadores n...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Diversas instituciones y patrocinadores

Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites a...

gdi-die-fm21__formato_gestion_banco_programas_proyectos_ii_trim.xlsx
mapa-estrategico-iv-trimestre.xlsx
ASS-RSA-FM052.doc.docx
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Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la recepción de reportes de eventos adversos serios n...

2016 346 vistas 204 descargas
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therapeutics Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase 3 en Colombia, relacionados con el tratamiento de cáncer de...

2023 238 vistas 189 descargas
seguimiento-mapa-estrategico-iv-trimestre-2023.xlsx
el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 351 vistas 202 descargas
Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Vaccines, Bayer S.A., Eli Lilly and Company, Astellas Pharma Global Development, Apellis Pharmaceutical, Abbvie S.A.S., Regeneron Pharmaceuticals

Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por patrocinadores nacionales e internacionales como Janssen Vaccines,...

2024 358 vistas 202 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Diversas instituciones y patrocinadores

Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Se listan instituciones y patrocinadores...

2020 250 vistas 177 descargas
gdi-die-fm21__formato_gestion_banco_programas_proyectos_ii_trim.xlsx
el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 255 vistas 288 descargas
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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 317 vistas 197 descargas
ASS-RSA-FM052.doc.docx
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 368 vistas 223 descargas
Formato para notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos) - Fundación Instituto de Reumatología Fernando Chale, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Pontificia Universidad Javeriana, Hospital Universitario San Ignacio, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Formato oficial para la notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos), revisado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, y utilizado por instituciones como la Fundación Inst...

2020 331 vistas 197 descargas
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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 275 vistas 192 descargas

Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la recepción de reportes de eventos adversos serios nacionales e internacionales de diferentes patrocinadores y CROs, y establece que INVIMA puede solici...

2016 346 vistas 204 descargas

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therapeutics Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase 3 en Colombia, relacionados con el tratamiento de cáncer de pulmón y cáncer colorrectal. Los patrocinadores Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therap...

2023 238 vistas 189 descargas

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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 351 vistas 202 descargas

Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Vaccines, Bayer S.A., Eli Lilly and Company, Astellas Pharma Global Development, Apellis Pharmaceutical, Abbvie S.A.S., Regeneron Pharmaceuticals

Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por patrocinadores nacionales e internacionales como Janssen Vaccines, Bayer S.A., Eli Lilly and Company, entre otros. El documento cumple con la normativa sobre reporte ...

2024 358 vistas 202 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Diversas instituciones y patrocinadores

Este documento recopila la evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación clínica, incluyendo registros sanitarios y trámites asociados. Se listan instituciones y patrocinadores involucrados, así como los formatos y revisiones de manuales del investigador presentados para estu...

2020 250 vistas 177 descargas

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Formato para notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos) - Fundación Instituto de Reumatología Fernando Chale, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Pontificia Universidad Javeriana, Hospital Universitario San Ignacio, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Formato oficial para la notificación de cierre de estudios clínicos (protocolos), revisado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, y utilizado por instituciones como la Fundación Instituto de Reumatología Fernando Chale, Bristol Myers Squibb de Colombia S.A., Pontificia Universidad ...

2020 331 vistas 197 descargas

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