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Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Vaccines, Bayer S.A., Eli Lilly and Company, Astellas Pharma Global Development, Apellis Pharmaceutical, Abbvie S.A.S., Regeneron Pharmaceuticals

Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por patrocinadores n...

ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS INVIRIID EVALUACIÓN DE DOCUMENTOS RELACIONADOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario y los trámites relacionados con la evaluación de protocolos de investigación clínica, inc...

09 Documentos Transversales
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por empresas farmacéuticas

Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empre...

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therapeutics Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase 3 en Colo...

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OFICIO 3000-0457-21

Oficio que confirma el recibo y cumplimiento de la normativa sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, ...

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Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Salud para el Trópico, Chemo Research S.L., Syneos Health, Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A., AstraZeneca AB, Amgen Inc.

Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, detallando la revisión de ma...

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Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Vaccines, Bayer S.A., Eli Lilly and Company, Astellas Pharma Global Development, Apellis Pharmaceutical, Abbvie S.A.S., Regeneron Pharmaceuticals

Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por patrocinadores nacionales e internacionales como Janssen Vaccines,...

2024 359 vistas 203 descargas
ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS INVIRIID EVALUACIÓN DE DOCUMENTOS RELACIONADOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario y los trámites relacionados con la evaluación de protocolos de investigación clínica, incluyendo la notificación de cierre de estudios, rev...

2016 357 vistas 215 descargas
Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por empresas farmacéuticas

Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento detalla la recepci...

2020 327 vistas 220 descargas
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therapeutics Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase 3 en Colombia, relacionados con el tratamiento de cáncer de...

2023 238 vistas 189 descargas
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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 344 vistas 231 descargas
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OFICIO 3000-0457-21

Oficio que confirma el recibo y cumplimiento de la normativa sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. Incluye informaci...

2021 263 vistas 220 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Salud para el Trópico, Chemo Research S.L., Syneos Health, Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A., AstraZeneca AB, Amgen Inc.

Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, detallando la revisión de manuales del investigador y formatos de cierre de es...

2023 275 vistas 194 descargas
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Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Vaccines, Bayer S.A., Eli Lilly and Company, Astellas Pharma Global Development, Apellis Pharmaceutical, Abbvie S.A.S., Regeneron Pharmaceuticals

Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por patrocinadores nacionales e internacionales como Janssen Vaccines, Bayer S.A., Eli Lilly and Company, entre otros. El documento cumple con la normativa sobre reporte ...

2024 359 vistas 203 descargas

ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS INVIRIID EVALUACIÓN DE DOCUMENTOS RELACIONADOS CON PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Este documento detalla el proceso de aseguramiento sanitario y los trámites relacionados con la evaluación de protocolos de investigación clínica, incluyendo la notificación de cierre de estudios, revisión de documentos y modificaciones al manual del investigador. Participan diversas instituciones m...

2016 357 vistas 215 descargas

Acuso recibo de eventos adversos serios reportados por empresas farmacéuticas

Oficio de acuse de recibo de reportes de eventos adversos serios nacionales relacionados con medicamentos en fase clínica, enviados por diversas empresas farmacéuticas. El documento detalla la recepción de información y la posible necesidad de datos adicionales para inspección, vigilancia y control,...

2020 327 vistas 220 descargas

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therapeutics Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase 3 en Colombia, relacionados con el tratamiento de cáncer de pulmón y cáncer colorrectal. Los patrocinadores Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therap...

2023 238 vistas 189 descargas

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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 310 vistas 321 descargas

cmi_invima_2023_2026_i_trim_2024.xlsx

el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 344 vistas 231 descargas

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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 298 vistas 198 descargas

OFICIO 3000-0457-21

Oficio que confirma el recibo y cumplimiento de la normativa sobre reportes de eventos adversos en investigación clínica con medicamentos en humanos, conforme al Decreto 677 de 1995. Incluye información sobre radicados, patrocinadores y la posibilidad de requerir datos adicionales para inspección, v...

2021 263 vistas 220 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Salud para el Trópico, Chemo Research S.L., Syneos Health, Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A., AstraZeneca AB, Amgen Inc.

Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, detallando la revisión de manuales del investigador y formatos de cierre de estudios. Participan patrocinadores y CROs como Chemo Research, Syneos Health, Merck Sharp and Dohme, ...

2023 275 vistas 194 descargas

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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 317 vistas 197 descargas
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