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ASS-RSA-FM052.doc.docx
gdi-die-fm21__formato_gesti_C3_B3n_de_banco_de_programas_y_proyectos_tiv_.xlsx
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Evaluación de solicitudes de importación para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Ultragenix Pharmaceutical Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas y dispositivos médicos para protocolos de in...

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Salud para el Trópico, Chemo Research S.L., Syneos Health, Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A., AstraZeneca AB, Amgen Inc.

Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, detallando la revisión de ma...

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Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therapeutics Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase 3 en Colo...

Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Vaccines, Bayer S.A., Eli Lilly and Company, Astellas Pharma Global Development, Apellis Pharmaceutical, Abbvie S.A.S., Regeneron Pharmaceuticals

Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por patrocinadores n...

Documentos evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por Merck, Bristol-Myers Squibb, Roche y Novartis en Colombia

Este documento recopila los formatos y formularios evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por empresas farmacéuticas internacionales...

Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la ...

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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 364 vistas 201 descargas
ASS-RSA-FM052.doc.docx
medicamentos_ensayos_clinicos 2025 368 vistas 224 descargas
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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 311 vistas 185 descargas
Evaluación de solicitudes de importación para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Ultragenix Pharmaceutical Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas y dispositivos médicos para protocolos de investigación clínica, otorgadas a Merck Sharp & Doh...

2025 304 vistas 208 descargas
Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Salud para el Trópico, Chemo Research S.L., Syneos Health, Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A., AstraZeneca AB, Amgen Inc.

Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, detallando la revisión de manuales del investigador y formatos de cierre de es...

2023 276 vistas 195 descargas
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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 288 vistas 193 descargas
Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therapeutics Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase 3 en Colombia, relacionados con el tratamiento de cáncer de...

2023 238 vistas 189 descargas
Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Vaccines, Bayer S.A., Eli Lilly and Company, Astellas Pharma Global Development, Apellis Pharmaceutical, Abbvie S.A.S., Regeneron Pharmaceuticals

Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por patrocinadores nacionales e internacionales como Janssen Vaccines,...

2024 359 vistas 203 descargas
Documentos evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por Merck, Bristol-Myers Squibb, Roche y Novartis en Colombia

Este documento recopila los formatos y formularios evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por empresas farmacéuticas internacionales en Colombia. Incluye información sobre institucio...

2018 423 vistas 220 descargas
Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la recepción de reportes de eventos adversos serios n...

2016 354 vistas 204 descargas

tablero_mando_integral_2023_2026_reporte_i_sem_2025.xlsx

el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 364 vistas 201 descargas

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medicamentos_ensayos_clinicos 2025 368 vistas 224 descargas

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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 311 vistas 185 descargas

Evaluación de solicitudes de importación para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Ultragenix Pharmaceutical Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas y dispositivos médicos para protocolos de investigación clínica, otorgadas a Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Ultragenix Pharmaceutical Inc. Incluye detalles de los estudios clínicos, los p...

2025 304 vistas 208 descargas

Evaluación de documentos relacionados con protocolos de investigación - Fundación Salud para el Trópico, Chemo Research S.L., Syneos Health, Merck Sharp and Dohme Colombia S.A.S., Novartis de Colombia S.A., AstraZeneca AB, Amgen Inc.

Este documento recopila la evaluación de registros sanitarios y trámites asociados a protocolos de investigación clínica, detallando la revisión de manuales del investigador y formatos de cierre de estudios. Participan patrocinadores y CROs como Chemo Research, Syneos Health, Merck Sharp and Dohme, ...

2023 276 vistas 195 descargas

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el_instituto_informacion_de_planeacion_plataforma_estrategica 2025 288 vistas 193 descargas

Evaluación de solicitudes de importación de suministros para protocolos de investigación - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therapeutics Inc.

Este documento contiene la evaluación y autorización de solicitudes de importación de muestras biológicas para dos estudios clínicos de fase 3 en Colombia, relacionados con el tratamiento de cáncer de pulmón y cáncer colorrectal. Los patrocinadores Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. y Mirati Therap...

2023 238 vistas 189 descargas

Acuso recibo de eventos adversos serios - Janssen Vaccines, Bayer S.A., Eli Lilly and Company, Astellas Pharma Global Development, Apellis Pharmaceutical, Abbvie S.A.S., Regeneron Pharmaceuticals

Oficio del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, enviados por patrocinadores nacionales e internacionales como Janssen Vaccines, Bayer S.A., Eli Lilly and Company, entre otros. El documento cumple con la normativa sobre reporte ...

2024 359 vistas 203 descargas

Documentos evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por Merck, Bristol-Myers Squibb, Roche y Novartis en Colombia

Este documento recopila los formatos y formularios evaluados por INVIMA para estudios clínicos patrocinados por empresas farmacéuticas internacionales en Colombia. Incluye información sobre instituciones participantes, consentimientos informados, farmacogenética y notificaciones de cierre de protoco...

2018 423 vistas 220 descargas

Reglamento sobre reportes de eventos adversos en fase clínica con medicamentos en humanos

Este documento regula el contenido y la periodicidad de los reportes de eventos adversos en estudios clínicos con medicamentos en humanos. Incluye la recepción de reportes de eventos adversos serios nacionales e internacionales de diferentes patrocinadores y CROs, y establece que INVIMA puede solici...

2016 354 vistas 204 descargas
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