Biblioteca de Documentos

Listado de registros sanitarios en trámite de renovación de medicamentos - Septiembre 2024

Este documento contiene el listado actualizado de registros sanitarios de medicamentos en trámite de renovación para el mes de septiembre de 2024. Se detallan los nombres comerciales, principios activos y equivalencias de los productos farmacéuticos involucrados en el proceso de transición y actuali...

Publicación de renovación de registros sanitarios para vacunas de Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Pfizer Inc. y Merck Sharp & Dohme Corp.

Publicación oficial sobre la renovación de registros sanitarios de vacunas de reconocidos fabricantes internacionales, incluyendo detalles de composición, presentaciones y condiciones de almacenamiento. El documento está dirigido a informar sobre la vigencia y autorización de productos biológicos co...

Publicación de certificados de exportación de medicamentos - Altea Farmacéutica S.A., Farmacápsulas S.A., Laboratorios Rety de Colombia S.A.S., Syntofarma S.A.

Este documento contiene la publicación oficial de certificados de exportación de medicamentos, detallando productos, principios activos, países de destino y fabricantes. Incluye información sobre la aprobación o no de los certificados, conforme a la normativa vigente, y especifica los productos y em...

Listado de vacunas con registro sanitario - Istros SAS

Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente, incluyendo detalles sobre fabricantes, presentaciones, condiciones de almacenamiento y vías de administración. Está dirigido a la función reguladora de Istros SAS y fue publicado por la agencia nacional de refe...

Cartilla aspectos a tener en cuenta para tramitar solicitudes de modificación de calidad al registro sanitario para medicamentos y radiofármacos

Cartilla digital que orienta sobre los procedimientos y consideraciones para tramitar solicitudes de modificación de calidad al registro sanitario de medicamentos y radiofármacos, elaborada por el Grupo de Registros Sanitarios de Medicamentos Biológicos y Radiofármacos de INVIMA. Incluye clasificaci...

Listado de registros sanitarios de medicamentos biológicos por rutas de comparabilidad - Decreto 1782 de 2014

Publicación trimestral que presenta el listado actualizado de registros sanitarios de medicamentos biológicos autorizados en Colombia por rutas de comparabilidad, según el Decreto 1782 de 2014. Incluye información relevante sobre productos, fabricantes y vigencia de registros....

Publicación de registros sanitarios de medicamentos - Septiembre 2023

Listado de registros sanitarios de medicamentos autorizados por la autoridad reguladora hasta septiembre de 2023. Incluye datos de expedientes, principios activos, productos, titulares y modalidades de registro, así como fechas de autorización y referencias normativas....

rs_4_vacunas_abril_2025.xlsx

Listado de entidades químicas con información no divulgada protegida según el Decreto 2085 de 2002 - Corte a 31 de octubre de 2021

Este documento contiene el listado actualizado de entidades químicas con información protegida y no divulgada, según lo establecido en el Decreto 2085 de 2002. Incluye medicamentos, principios activos, titulares y registros sanitarios vigentes al 31 de octubre de 2021, proporcionando transparencia s...

Listado de productos biológicos y hemoderivados autorizados para comercialización en Colombia

Listado oficial de productos biológicos y hemoderivados, incluyendo vacunas y sueros, autorizados para comercialización en Colombia. Incluye información sobre empresas titulares, fabricantes, fechas de vencimiento, lotes y registros sanitarios....

Publicación de herramienta de consulta de norma farmacológica - Medios de contraste y agentes de diagnóstico

Herramienta de consulta publicada por INVIMA sobre normas farmacológicas para medios de contraste y agentes de diagnóstico. Incluye listado de productos aceptados, con detalle de principios activos, formas farmacéuticas y concentraciones, útil para profesionales y entidades reguladas en el área de m...

Resolución por la cual se ordena el archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios con pérdida de ejecutoriedad

Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios que han perdido ejecutoriedad. Se fundamenta en la normativa vigente y detalla el procedimiento y las razones legales para declarar la pérdida de ejecutoriedad de los registros sanitarios, principalmente...