Biblioteca de Documentos

Publicación de registros sanitarios de medicamentos - Septiembre 2023

Listado de registros sanitarios de medicamentos autorizados por la autoridad reguladora hasta septiembre de 2023. Incluye datos de expedientes, principios activos, productos, titulares y modalidades de registro, así como fechas de autorización y referencias normativas....

Listado de productos biológicos y hemoderivados autorizados para comercialización en Colombia

Listado oficial de productos biológicos y hemoderivados, incluyendo vacunas y sueros, autorizados para comercialización en Colombia. Incluye información sobre empresas titulares, fabricantes, fechas de vencimiento, lotes y registros sanitarios....

listadocodigounicorenovacionjulio2025.xlsx

Listado de entidades químicas con información no divulgada protegida según el Decreto 2085 de 2002

Este documento contiene el listado actualizado de registros sanitarios de entidades químicas con información protegida, publicado según el Decreto 2085 de 2002. Incluye detalles de medicamentos innovadores, sus concentraciones, formas farmacéuticas y titulares de registro, correspondiente al reporte...

Publicación de listados de registros sanitarios y certificados de exportación - Laboratorios La Santé S.A., Eurofarma Colombia S.A.S., Vitalis S.A.C.I., C.I. Farmacapsulas S.A.S.

Listado oficial de registros sanitarios y certificados de exportación de medicamentos aprobados en agosto, según el Decreto 334 de 2022. Incluye productos como Tiocolchicósido, Montelukast, Desloratadina, Febuxostat, Lidocaína y Fluticasona furoato, fabricados por Laboratorios La Santé S.A., Eurofar...

Cartilla aspectos a tener en cuenta para tramitar solicitudes de modificación de calidad al registro sanitario para medicamentos y radiofármacos

Cartilla digital que orienta sobre los procedimientos y consideraciones para tramitar solicitudes de modificación de calidad al registro sanitario de medicamentos y radiofármacos, elaborada por el Grupo de Registros Sanitarios de Medicamentos Biológicos y Radiofármacos de INVIMA. Incluye clasificaci...

Certificados de exportación según Decreto 843 de 2016

Este documento describe el marco normativo para la expedición de certificados de exportación, basado en el capítulo IV, artículo 11 del Decreto 843 de 2016. Es relevante para quienes requieren exportar productos sujetos a regulación y necesitan cumplir con los requisitos legales establecidos....

listado_biol_C3_B3gicos_por_comparabilidad_-_abril_2025_14.xlsx

Publicación de certificados de exportación de medicamentos - Altea Farmacéutica S.A., Farmacápsulas S.A., Laboratorios Rety de Colombia S.A.S., Syntofarma S.A.

Este documento contiene la publicación oficial de certificados de exportación de medicamentos, detallando productos, principios activos, países de destino y fabricantes. Incluye información sobre la aprobación o no de los certificados, conforme a la normativa vigente, y especifica los productos y em...

rs_4_vacunas_abril_2025.xlsx

Listado de productos hemoderivados y vacunas autorizados para empresas farmacéuticas en Colombia

Este documento contiene un listado detallado de productos hemoderivados y vacunas autorizados en Colombia, especificando las empresas farmacéuticas responsables, los nombres comerciales de los productos, fechas de autorización y lotes. Incluye información relevante para la trazabilidad y control san...

Listado de registros sanitarios de entidades químicas protegidas según el Decreto 2085 de 2002 - Junio 2024

Este documento contiene el listado actualizado de registros sanitarios de entidades químicas con información protegida, según el Decreto 2085 de 2002, correspondiente al mes de junio de 2024. Incluye productos farmacéuticos de diversas empresas como AstraZeneca, Abbvie, Baxalta, Novartis, Celgene, E...