Biblioteca de Documentos

Publicación de herramienta de consulta de norma farmacológica - Medios de contraste y agentes de diagnóstico

Herramienta de consulta publicada por INVIMA sobre normas farmacológicas para medios de contraste y agentes de diagnóstico. Incluye listado de productos aceptados, con detalle de principios activos, formas farmacéuticas y concentraciones, útil para profesionales y entidades reguladas en el área de m...

listado_biol_C3_B3gicos_por_comparabilidad_-_abril_2025_14.xlsx

Publicación de certificados de exportación de medicamentos - Altea Farmacéutica S.A., Farmacápsulas S.A., Laboratorios Rety de Colombia S.A.S., Syntofarma S.A.

Este documento contiene la publicación oficial de certificados de exportación de medicamentos, detallando productos, principios activos, países de destino y fabricantes. Incluye información sobre la aprobación o no de los certificados, conforme a la normativa vigente, y especifica los productos y em...

Publicación de registros sanitarios de medicamentos - Septiembre 2023

Listado de registros sanitarios de medicamentos autorizados por la autoridad reguladora hasta septiembre de 2023. Incluye datos de expedientes, principios activos, productos, titulares y modalidades de registro, así como fechas de autorización y referencias normativas....

Resolución por la cual se ordena el archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios con pérdida de ejecutoriedad

Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios que han perdido ejecutoriedad. Se fundamenta en la normativa vigente y detalla el procedimiento y las razones legales para declarar la pérdida de ejecutoriedad de los registros sanitarios, principalmente...

Listado de entidades químicas con información no divulgada protegida según el Decreto 2085 de 2002

Este documento contiene el listado actualizado de registros sanitarios de entidades químicas con información protegida, publicado según el Decreto 2085 de 2002. Incluye detalles de medicamentos innovadores, sus concentraciones, formas farmacéuticas y titulares de registro, correspondiente al reporte...

Publicación de renovación de registros sanitarios para vacunas de Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Pfizer Inc. y Merck Sharp & Dohme Corp.

Publicación oficial sobre la renovación de registros sanitarios de vacunas de reconocidos fabricantes internacionales, incluyendo detalles de composición, presentaciones y condiciones de almacenamiento. El documento está dirigido a informar sobre la vigencia y autorización de productos biológicos co...

Listado de registros sanitarios de medicamentos biológicos por rutas de comparabilidad - Decreto 1782 de 2014

Publicación trimestral que presenta el listado actualizado de registros sanitarios de medicamentos biológicos autorizados en Colombia por rutas de comparabilidad, según el Decreto 1782 de 2014. Incluye información relevante sobre productos, fabricantes y vigencia de registros....

Resolución por la cual se ordena el archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios cancelados

Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes vinculadas a registros sanitarios cancelados en el área de medicamentos y productos biológicos. El documento detalla el proceso de renovación automática de registros sanitarios, los controles posteriores y las acciones administrativas en cas...

Listado de entidades químicas con información no divulgada protegida según el Decreto 2085 de 2002 - Corte a 30 de abril de 2017

Este documento contiene el listado de registros sanitarios de entidades químicas con información protegida, según el Decreto 2085 de 2002, con corte al 30 de abril de 2017. Incluye detalles de productos farmacéuticos, titulares, principios activos y modalidades de comercialización o importación....

Listado de certificados de exportación otorgados en junio de 2017 - Arbofarma S.A.S, Altea Farmacéutica S.A., Genfar S.A., Vitrofarma S.A.

Este documento contiene el listado de certificados de exportación de medicamentos otorgados en junio de 2017 por INVIMA, incluyendo información sobre los productos, empresas titulares, números de radicado, países de destino y la decisión de aprobación. Entre los productos figuran Doloket, Betarretin...

Aprobación y no aprobación de registros sanitarios para Acimox, Cefadroxilo y Cefaclor - SynToFarma S.A.

Este documento contiene la aprobación y no aprobación de registros sanitarios para medicamentos como Acimox, Cefadroxilo y Cefaclor, fabricados por SynToFarma S.A. Se especifican las composiciones, ubicaciones de las plantas y los países involucrados en los procesos de registro....