Biblioteca de Documentos

Publicación de renovación de registros sanitarios para vacunas de Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Pfizer Inc. y Merck Sharp & Dohme Corp.

Publicación oficial sobre la renovación de registros sanitarios de vacunas de reconocidos fabricantes internacionales, incluyendo detalles de composición, presentaciones y condiciones de almacenamiento. El documento está dirigido a informar sobre la vigencia y autorización de productos biológicos co...

Listado de registros sanitarios de medicamentos biológicos por rutas de comparabilidad - Decreto 1782 de 2014

Publicación trimestral que presenta el listado actualizado de registros sanitarios de medicamentos biológicos autorizados en Colombia por rutas de comparabilidad, según el Decreto 1782 de 2014. Incluye información relevante sobre productos, fabricantes y vigencia de registros....

listado_biol_C3_B3gicos_por_comparabilidad_-_abril_2025_14.xlsx

Publicación de certificados de exportación de medicamentos - Altea Farmacéutica S.A., Farmacápsulas S.A., Laboratorios Rety de Colombia S.A.S., Syntofarma S.A.

Este documento contiene la publicación oficial de certificados de exportación de medicamentos, detallando productos, principios activos, países de destino y fabricantes. Incluye información sobre la aprobación o no de los certificados, conforme a la normativa vigente, y especifica los productos y em...

Renovación comercial de vacunas y medicamentos - Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline, Laboratorios Evigado

Este documento presenta información sobre la renovación comercial de varias vacunas y medicamentos de fabricantes como Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline y Laboratorios Evigado. Incluye detalles sobre presentaciones, condiciones de almacenamiento, componentes activos y procesos de registro sanitario....

Listado de medicamentos de venta libre - OTC (actualizado a junio de 2016)

Listado oficial de medicamentos de venta libre (OTC) publicado en junio de 2016 por la Agencia Nacional de Referencia Regional, Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Incluye registros sanitarios, principios activos, concentraciones y formas farmacéuticas de productos como ungüentos, crem...

Aprobación y no aprobación de registros sanitarios para Acimox, Cefadroxilo y Cefaclor - SynToFarma S.A.

Este documento contiene la aprobación y no aprobación de registros sanitarios para medicamentos como Acimox, Cefadroxilo y Cefaclor, fabricados por SynToFarma S.A. Se especifican las composiciones, ubicaciones de las plantas y los países involucrados en los procesos de registro....

Listado de productos autorizados - Empresas farmacéuticas varias

Este documento contiene un listado de productos farmacéuticos autorizados, principalmente vacunas y hemoderivados, con información sobre empresas titulares, fabricantes, fechas de vencimiento, lotes, cantidades y registros. Incluye productos de empresas como VALENTECH SAS, BAXALTA COLOMBIA S.A.S., M...

Certificados de exportación según Decreto 843 de 2016

Este documento describe el marco normativo para la expedición de certificados de exportación, basado en el capítulo IV, artículo 11 del Decreto 843 de 2016. Es relevante para quienes requieren exportar productos sujetos a regulación y necesitan cumplir con los requisitos legales establecidos....

Listado de productos hemoderivados y vacunas autorizados para empresas farmacéuticas en Colombia

Este documento contiene un listado detallado de productos hemoderivados y vacunas autorizados en Colombia, especificando las empresas farmacéuticas responsables, los nombres comerciales de los productos, fechas de autorización y lotes. Incluye información relevante para la trazabilidad y control san...

Listado de entidades químicas con información no divulgada protegida según el Decreto 2085 de 2002 - Corte a 30 de abril de 2017

Este documento contiene el listado de registros sanitarios de entidades químicas con información protegida, según el Decreto 2085 de 2002, con corte al 30 de abril de 2017. Incluye detalles de productos farmacéuticos, titulares, principios activos y modalidades de comercialización o importación....

Publicación de listados de registros sanitarios y certificados de exportación - Laboratorios La Santé S.A., Eurofarma Colombia S.A.S., Vitalis S.A.C.I., C.I. Farmacapsulas S.A.S.

Listado oficial de registros sanitarios y certificados de exportación de medicamentos aprobados en agosto, según el Decreto 334 de 2022. Incluye productos como Tiocolchicósido, Montelukast, Desloratadina, Febuxostat, Lidocaína y Fluticasona furoato, fabricados por Laboratorios La Santé S.A., Eurofar...