Biblioteca de Documentos

Listado de entidades químicas con información no divulgada protegida según el Decreto 2085 de 2002

Este documento contiene el listado actualizado de entidades químicas con información protegida y no divulgada, según lo establecido en el Decreto 2085 de 2002. Incluye detalles de medicamentos y productos farmacéuticos autorizados para importación y comercialización en Colombia, especificando nombre...

Recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en solicitudes de registro y modificaciones de productos farmacéuticos

Guía técnica que presenta recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en productos farmacéuticos, orientada a solicitudes de registro y modificaciones que afecten la estabilidad. Incluye criterios para extrapolación de vida útil, establecimiento de periodos de reanál...

Listado de entidades químicas con información no divulgada protegida según el Decreto 2085 de 2002 - Corte a 31 de octubre de 2024

Este documento contiene el listado actualizado al 31 de octubre de 2024 de entidades químicas con información protegida bajo el Decreto 2085 de 2002. Incluye detalles sobre registros sanitarios, productos, principios activos, titulares y modalidades de autorización para medicamentos biológicos y nue...

Listado de empresas y productos autorizados - Amarey Nova Medical S.A., Audifarma S.A., GlaxoSmithKline Colombia S.A., Kedrion Colombia S.A.S., CSL Behring Colombia S.A.S., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Takeda Colombia S.A.S., Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S., Pfizer S.A.S., Biospifar S.A., Vakciny S.A.S., Megalabs Colombia S.A.S.

Este documento contiene un listado detallado de empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos autorizadas, junto con los productos específicos (vacunas, hemoderivados, medicamentos biológicos), fechas de vencimiento, códigos de lote y números de registro sanitario. Incluye información relevante p...

Certificados de exportación según el Decreto 334 de 2022

Este documento describe el proceso y la normativa para la expedición de certificados de exportación, según lo dispuesto en el capítulo VIII, artículo 24 del Decreto 334 de 2022. Es relevante para empresas y personas interesadas en exportar productos regulados....

Renovación comercial de vacunas y productos biológicos - Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline, Biologicals S.A.

Este documento detalla la renovación comercial de diversas vacunas y productos biológicos de fabricantes como Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline. Incluye información sobre presentaciones, condiciones de almacenamiento, dosis y tecnología de producción, así como los laboratorios responsables de cada pr...

Resolución sobre el estándar de datos de medicamentos de uso humano en Colombia

Esta resolución define el estándar de datos de medicamentos de uso humano en Colombia, estableciendo mecanismos para el intercambio de información farmacéutica y la dinamización del sector salud. Incluye disposiciones legales y estrategias para mejorar la identificación, clasificación y gestión de m...

Listado de productos autorizados: Sanofi Pasteur, Laboratorios Delta S.A.S., Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Este documento contiene un listado de productos farmacéuticos y biológicos autorizados, como vacunas y hemoderivados, especificando nombres comerciales, fabricantes, fechas de vencimiento, lotes y códigos de autorización. Entre los productos destacados se encuentran Stamaril, Gammaraas y Vaxigrip Te...

Normas farmacológicas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este documento contiene la tabla de contenido de las normas farmacológicas del INVIMA, abarcando agentes de diagnóstico, antiinfecciosos, antiinflamatorios, antineoplásicos, medicamentos cardiovasculares y otros grupos terapéuticos. Es una guía para la clasificación y regulación de medicamentos en C...

Listado de vacunas con registro sanitario vigente al 30 de abril de 2021

Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia, con corte al 30 de abril de 2021. Incluye detalles sobre los productos, fabricantes, presentaciones y condiciones de almacenamiento, dirigido a profesionales y entidades del sector salud....

Listado de vacunas con registro sanitario vigente al 31 de julio de 2023

Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia al 31 de julio de 2023, incluyendo información sobre fabricantes, principios activos y fechas de renovación. Es una referencia para conocer las vacunas autorizadas y sus detalles regulatorios....

LL_vacunas_Abril__202024.pdf