Biblioteca de Documentos

Recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en solicitudes de registro y modificaciones de productos farmacéuticos

Guía técnica que presenta recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en productos farmacéuticos, orientada a solicitudes de registro y modificaciones que afecten la estabilidad. Incluye criterios para extrapolación de vida útil, establecimiento de periodos de reanál...

Publicación de renovación de registros sanitarios para vacunas de Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline Biologicals, Pfizer y Merck Sharp & Dohme

Renovación de registros sanitarios para vacunas y productos biológicos de fabricantes internacionales como Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline Biologicals, Pfizer y Merck Sharp & Dohme. Incluye información sobre presentaciones, condiciones de almacenamiento y detalles de los productos como toxoides, pol...

rs_4_vacunas_marzo_2025.xlsx

Normas farmacológicas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Este documento contiene la tabla de contenido de las normas farmacológicas del INVIMA, abarcando agentes de diagnóstico, antiinfecciosos, antiinflamatorios, antineoplásicos, medicamentos cardiovasculares y otros grupos terapéuticos. Es una guía para la clasificación y regulación de medicamentos en C...

Listado de empresas y productos autorizados - Amarey Nova Medical S.A., Audifarma S.A., GlaxoSmithKline Colombia S.A., Kedrion Colombia S.A.S., CSL Behring Colombia S.A.S., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Takeda Colombia S.A.S., Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S., Pfizer S.A.S., Biospifar S.A., Vakciny S.A.S., Megalabs Colombia S.A.S.

Este documento contiene un listado detallado de empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos autorizadas, junto con los productos específicos (vacunas, hemoderivados, medicamentos biológicos), fechas de vencimiento, códigos de lote y números de registro sanitario. Incluye información relevante p...

Resolución por la cual se ordena el archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios en abandono

Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes de renovación de registros sanitarios declaradas en abandono, conforme a los procedimientos legales establecidos en el Decreto 677 de 1995. El documento detalla el proceso de verificación y los plazos para que los interesados suministren inf...

Listado de vacunas con registro sanitario vigente al 31 de agosto de 2017

Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia hasta el 31 de agosto de 2017. Incluye información sobre los productos, fabricantes, presentaciones y condiciones de almacenamiento, dirigido a profesionales de la salud y entidades reguladoras....

Listado de vacunas con registro sanitario vigente al 30 de abril de 2021

Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia, con corte al 30 de abril de 2021. Incluye detalles sobre los productos, fabricantes, presentaciones y condiciones de almacenamiento, dirigido a profesionales y entidades del sector salud....

Listado de productos biológicos y hemoderivados autorizados - varias empresas

Este documento contiene un listado de productos biológicos y hemoderivados, principalmente vacunas y medicamentos, autorizados para su distribución en Colombia por diversas empresas farmacéuticas. Incluye detalles como nombre del producto, empresa fabricante y distribuidora, presentación, lote, fech...

Listado de entidades químicas con información no divulgada protegida según el Decreto 2085 de 2002 - Corte a 31 de octubre de 2024

Este documento contiene el listado actualizado al 31 de octubre de 2024 de entidades químicas con información protegida bajo el Decreto 2085 de 2002. Incluye detalles sobre registros sanitarios, productos, principios activos, titulares y modalidades de autorización para medicamentos biológicos y nue...

Resolución orden de archivo de solicitudes de registros sanitarios en abandono

Resolución que ordena el archivo de solicitudes de renovación de registros sanitarios declaradas en abandono por falta de respuesta del interesado, según lo dispuesto en la normativa vigente. El documento detalla el proceso administrativo y legal que permite al INVIMA declarar el abandono y archivar...

Listado de productos y empresas farmacéuticas autorizadas

Este documento contiene un listado detallado de empresas farmacéuticas y productos autorizados, incluyendo vacunas y hemoderivados, junto con sus fechas de vencimiento y números de registro sanitario. Entre las empresas mencionadas se encuentran Amarey Nova Medical S.A., GlaxoSmithKline Colombia S.A...