Biblioteca de Documentos

rs_4_vacunas_junio_2025.xlsx

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis

Guía oficial que orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración. Incluye instrucciones sobre el formato requerido, la documentación de soporte, y el proceso de entrega ...

Listado de productos y empresas farmacéuticas autorizadas

Este documento contiene un listado detallado de empresas farmacéuticas y productos autorizados, incluyendo vacunas y hemoderivados, junto con sus fechas de vencimiento y números de registro sanitario. Entre las empresas mencionadas se encuentran Amarey Nova Medical S.A., GlaxoSmithKline Colombia S.A...

Resolución por la cual se ordena el archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios en abandono

Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes de renovación de registros sanitarios declaradas en abandono, conforme a los procedimientos legales establecidos en el Decreto 677 de 1995. El documento detalla el proceso de verificación y los plazos para que los interesados suministren inf...

Certificados de exportación de medicamentos para SYNTOFARMA S.A., VITROFARMA S.A., C.I. FARMACAPSULAS S.A.S. y FAREVA VILLA RICA S.A.

Este documento contiene información sobre la expedición de certificados de exportación de medicamentos para varias empresas farmacéuticas, incluyendo SYNTOFARMA S.A., VITROFARMA S.A., C.I. FARMACAPSULAS S.A.S. y FAREVA VILLA RICA S.A. Se especifican los productos, sus composiciones y las plantas de ...

Listado de certificados de exportación otorgados en diciembre de 2023 - Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S.

Este documento contiene el listado de certificados de exportación emitidos en diciembre de 2023 por Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S., conforme a la normativa vigente. Se detallan productos farmacéuticos, sus presentaciones y países de destino, cumpliendo con los requisitos regulatorios estableci...

Listado de productos autorizados: Sanofi Pasteur, Laboratorios Delta S.A.S., Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Este documento contiene un listado de productos farmacéuticos y biológicos autorizados, como vacunas y hemoderivados, especificando nombres comerciales, fabricantes, fechas de vencimiento, lotes y códigos de autorización. Entre los productos destacados se encuentran Stamaril, Gammaraas y Vaxigrip Te...

Recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en solicitudes de registro y modificaciones de productos farmacéuticos

Guía técnica que presenta recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en productos farmacéuticos, orientada a solicitudes de registro y modificaciones que afecten la estabilidad. Incluye criterios para extrapolación de vida útil, establecimiento de periodos de reanál...

Resolución por la cual se ordena el archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios desistidos

Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes de registros sanitarios desistidos, fundamentada en la normativa vigente sobre el derecho de petición y el procedimiento administrativo. El documento detalla el proceso y las condiciones bajo las cuales se declara el desistimiento expreso de...

Normas farmacológicas - Tabla de contenido de agentes diagnósticos y medicamentos

Este documento contiene la tabla de contenido de las normas farmacológicas, clasificando agentes diagnósticos y medicamentos en diferentes categorías como antiinfecciosos, antiinflamatorios, cardiovasculares, gastrointestinales, metabólicos y hormonales. Es una referencia para la regulación y clasif...

LL_vacunas_Abril__202024.pdf

Listado de vacunas con registro sanitario vigente al 31 de julio de 2023

Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia al 31 de julio de 2023, incluyendo información sobre fabricantes, principios activos y fechas de renovación. Es una referencia para conocer las vacunas autorizadas y sus detalles regulatorios....