Biblioteca de Documentos

Certificados de exportación según el Decreto 334 de 2022

Este documento describe el proceso y las disposiciones legales para la expedición de certificados de exportación, de acuerdo con el capítulo VIII, artículo 24 del Decreto 334 de 2022. Está dirigido a quienes requieran exportar productos regulados y necesiten cumplir con los requisitos legales establ...

Certificados de exportación según el Decreto 334 del 8 de marzo de 2022

Este documento detalla la normativa aplicable a la expedición de certificados de exportación, según lo dispuesto en el capítulo VIII, artículo 24 del Decreto 334 del 8 de marzo de 2022. Está dirigido a quienes requieran información sobre los requisitos y procedimientos para la exportación de product...

Recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en solicitudes de registro y modificaciones de productos farmacéuticos

Guía técnica que presenta recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en productos farmacéuticos, orientada a solicitudes de registro y modificaciones que afecten la estabilidad. Incluye criterios para extrapolación de vida útil, establecimiento de periodos de reanál...

Listado de productos y empresas farmacéuticas autorizadas

Este documento contiene un listado detallado de empresas farmacéuticas y productos autorizados, incluyendo vacunas y hemoderivados, junto con sus fechas de vencimiento y números de registro sanitario. Entre las empresas mencionadas se encuentran Amarey Nova Medical S.A., GlaxoSmithKline Colombia S.A...

Listado de vacunas con registro sanitario vigente al 31 de mayo de 2024

Este documento contiene el listado oficial de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia, actualizado al 31 de mayo de 2024. Incluye información sobre fabricantes, nombres comerciales, principios activos y presentaciones, dirigido a profesionales de la salud y entidades regulatorias....

Resolución orden de archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios con pérdida de ejecutoriedad

Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes de registros sanitarios con pérdida de ejecutoriedad, fundamentada en la Ley 1437 de 2011 y decretos reglamentarios. Explica las condiciones legales para la pérdida de ejecutoriedad y el decaimiento del acto administrativo, aplicable a regis...

Resolución orden de archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios con pérdida de ejecutoriedad

Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios que han perdido ejecutoriedad, fundamentada en la normativa vigente. El documento explica las condiciones bajo las cuales los actos administrativos pierden obligatoriedad y detalla el proceso seguido par...

Listado de vacunas con registro sanitario al 31 de marzo de 2021

Este documento contiene un listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente al 31 de marzo de 2021, detallando productos, fabricantes, presentaciones, fechas de vencimiento y condiciones de almacenamiento. Es útil para profesionales de la salud y entidades regulatorias que requieran inf...

Listado de vacunas con registro sanitario vigente al 31 de julio de 2023

Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia al 31 de julio de 2023, incluyendo información sobre fabricantes, principios activos y fechas de renovación. Es una referencia para conocer las vacunas autorizadas y sus detalles regulatorios....

LL_vacunas_Abril__202024.pdf

rs_4_vacunas_junio_2025.xlsx

Certificados de exportación para Laboratorios La Sante S.A. y Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S.

Este documento regula la expedición de certificados de exportación para productos farmacéuticos de Laboratorios La Sante S.A. y Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S., incluyendo tabletas de esomeprazol, meloxicam y difenhidramina, conforme al Decreto 334 de 2022. Se especifican los domicilios de los ...