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Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes de registros sanitarios desistidos, fundamentada en la normativa vigente sobre el derecho d...
Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes de renovación de registros sanitarios declaradas en abandono, conforme a los procedimientos...
Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia al 31 de julio de 2021. Incluye detalles sobre lo...
Guía oficial del INVIMA que describe el proceso y los requisitos para solicitar la concesión o renovación del registro sanitario de vacunas en Colombi...
Guía técnica que presenta recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en productos farmacéuticos, orientada a solicit...
Este documento contiene el listado de certificados de exportación emitidos en diciembre de 2023 por Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S., conforme a l...
Este documento describe varias vacunas y productos inyectables, detallando sus presentaciones, condiciones de almacenamiento y fabricantes. Incluye in...
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Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes de renovación de registros sanitarios declaradas en abandono, conforme a los procedimientos legales establecidos en el Decreto 677 de 1995. E...
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Este documento presenta la renovación comercial de diversas vacunas y productos biológicos de Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline, incluyendo detalles sobre presentaciones, dosis, condiciones de almacenamiento y fabricantes. Se mencionan productos como Tetavax, Imovax Polio, Avaxim, Twinrix, Priorix y ...
Esta resolución define el estándar de datos de medicamentos de uso humano en Colombia, estableciendo mecanismos para el intercambio de información farmacéutica y la dinamización del sector salud. Incluye disposiciones legales y estrategias para mejorar la identificación, clasificación y gestión de m...
Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes de registros sanitarios desistidos, fundamentada en la normativa vigente sobre el derecho de petición y el procedimiento administrativo. El documento detalla el proceso y las condiciones bajo las cuales se declara el desistimiento expreso de...
Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes de renovación de registros sanitarios declaradas en abandono, conforme a los procedimientos legales establecidos en el Decreto 677 de 1995. El documento detalla el proceso de verificación y los plazos para que los interesados suministren inf...
Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia al 31 de julio de 2021. Incluye detalles sobre los productos, fabricantes, presentaciones y condiciones de almacenamiento, facilitando la consulta para entidades reguladoras y profesionales de la sal...
Guía oficial del INVIMA que describe el proceso y los requisitos para solicitar la concesión o renovación del registro sanitario de vacunas en Colombia. Incluye parámetros técnicos, documentos exigidos, responsabilidades de los solicitantes y procedimientos de evaluación basados en estándares intern...
Guía técnica que presenta recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en productos farmacéuticos, orientada a solicitudes de registro y modificaciones que afecten la estabilidad. Incluye criterios para extrapolación de vida útil, establecimiento de periodos de reanál...
Este documento contiene el listado de certificados de exportación emitidos en diciembre de 2023 por Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S., conforme a la normativa vigente. Se detallan productos farmacéuticos, sus presentaciones y países de destino, cumpliendo con los requisitos regulatorios estableci...
Este documento describe varias vacunas y productos inyectables, detallando sus presentaciones, condiciones de almacenamiento y fabricantes. Incluye información sobre productos como CANAPOR, STAMARIL, PNEUMO 23, AVAXIM y PRIORIX, fabricados por Sanofi Pasteur S.A. y GlaxoSmithKline. Se especifican la...
Guía oficial que orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración. Incluye instrucciones sobre el formato requerido, la documentación de soporte, y el proceso de entrega ...
Este documento contiene la tabla de contenido de las normas farmacológicas, clasificando agentes diagnósticos y medicamentos en diferentes categorías como antiinfecciosos, antiinflamatorios, cardiovasculares, gastrointestinales, metabólicos y hormonales. Es una referencia para la regulación y clasif...