Biblioteca de Documentos

Listado de certificados de exportación otorgados en diciembre de 2023 - Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S.

Este documento contiene el listado de certificados de exportación emitidos en diciembre de 2023 por Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S., conforme a la normativa vigente. Se detallan productos farmacéuticos, sus presentaciones y países de destino, cumpliendo con los requisitos regulatorios estableci...

Listado de entidades químicas con información no divulgada protegida según el Decreto 2085 de 2002

Este documento contiene el listado actualizado de entidades químicas con información protegida y no divulgada, según lo establecido en el Decreto 2085 de 2002. Incluye detalles de medicamentos y productos farmacéuticos autorizados para importación y comercialización en Colombia, especificando nombre...

Resolución por la cual se ordena el archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios en abandono

Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes de renovación de registros sanitarios declaradas en abandono, conforme a los procedimientos legales establecidos en el Decreto 677 de 1995. El documento detalla el proceso de verificación y los plazos para que los interesados suministren inf...

Listado de productos farmacéuticos y vacunas - Pfizer S.A.S, Elite Logística y Rendimiento, Baxalta Colombia S.A.S, PAI

Este documento contiene un listado detallado de productos farmacéuticos y vacunas, especificando fabricantes, presentaciones, lotes y fechas de fabricación. Incluye información relevante sobre vacunas de Pfizer, Merck Sharp & Dohme, Baxalta y Bilthoven Biologicals, así como los nombres de las empres...

Listado de vacunas con registro sanitario vigente al 31 de julio de 2021

Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia al 31 de julio de 2021. Incluye detalles sobre los productos, fabricantes, presentaciones y condiciones de almacenamiento, facilitando la consulta para entidades reguladoras y profesionales de la sal...

Renovación comercial de vacunas y productos biológicos de Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline

Este documento presenta la renovación comercial de diversas vacunas y productos biológicos de Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline, incluyendo detalles sobre presentaciones, dosis, condiciones de almacenamiento y fabricantes. Se mencionan productos como Tetavax, Imovax Polio, Avaxim, Twinrix, Priorix y ...

Resolución sobre el estándar de datos de medicamentos de uso humano en Colombia

Esta resolución define el estándar de datos de medicamentos de uso humano en Colombia, estableciendo mecanismos para el intercambio de información farmacéutica y la dinamización del sector salud. Incluye disposiciones legales y estrategias para mejorar la identificación, clasificación y gestión de m...

LL_vacunas__20Julio__202023_13.pdf

Guía para solicitud de concesión o renovación de registro sanitario para vacunas

Guía oficial del INVIMA que describe el proceso y los requisitos para solicitar la concesión o renovación del registro sanitario de vacunas en Colombia. Incluye parámetros técnicos, documentos exigidos, responsabilidades de los solicitantes y procedimientos de evaluación basados en estándares intern...

Normas farmacológicas - Tabla de contenido de agentes diagnósticos y medicamentos

Este documento contiene la tabla de contenido de las normas farmacológicas, clasificando agentes diagnósticos y medicamentos en diferentes categorías como antiinfecciosos, antiinflamatorios, cardiovasculares, gastrointestinales, metabólicos y hormonales. Es una referencia para la regulación y clasif...

Recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en solicitudes de registro y modificaciones de productos farmacéuticos

Guía técnica que presenta recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en productos farmacéuticos, orientada a solicitudes de registro y modificaciones que afecten la estabilidad. Incluye criterios para extrapolación de vida útil, establecimiento de periodos de reanál...

Listado de medicamentos autorizados para importación y venta por diversas empresas farmacéuticas

Este documento contiene un listado detallado de medicamentos autorizados para importación y venta en Colombia, incluyendo información sobre los productos, empresas titulares, registros sanitarios y fechas de autorización. Está dirigido a profesionales y entidades del sector farmacéutico interesados ...