Biblioteca de Documentos

rs_4_vacunas_junio_2025.xlsx

Listado de vacunas con registro sanitario vigente al 31 de agosto de 2017

Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia hasta el 31 de agosto de 2017. Incluye información sobre los productos, fabricantes, presentaciones y condiciones de almacenamiento, dirigido a profesionales de la salud y entidades reguladoras....

Listado de certificados de exportación otorgados en octubre 2024 - SYNTOFARMA S.A. y Laboratorios La Santé S.A.

Este documento contiene el listado de certificados de exportación de productos farmacéuticos otorgados en octubre de 2024, incluyendo detalles de composición, fabricantes, domicilios y países de destino. Los certificados corresponden a medicamentos como Amoxicilina + Ácido Clavulánico, Metformina y ...

Resolución por la cual se ordena el archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios negados

Resolución emitida por la directora técnica de medicamentos y productos biológicos del INVIMA, ordenando el archivo de solicitudes de renovación de registros sanitarios negados. El documento detalla el proceso de verificación de solicitudes, los requisitos legales para la renovación de registros san...

Certificados de exportación según el Decreto 334 de 2022

Este documento describe el proceso y las disposiciones legales para la expedición de certificados de exportación, de acuerdo con el capítulo VIII, artículo 24 del Decreto 334 de 2022. Está dirigido a quienes requieran exportar productos regulados y necesiten cumplir con los requisitos legales establ...

Recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en solicitudes de registro y modificaciones de productos farmacéuticos

Guía técnica que presenta recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en productos farmacéuticos, orientada a solicitudes de registro y modificaciones que afecten la estabilidad. Incluye criterios para extrapolación de vida útil, establecimiento de periodos de reanál...

Listado de empresas y productos autorizados - Amarey Nova Medical S.A., Audifarma S.A., GlaxoSmithKline Colombia S.A., Kedrion Colombia S.A.S., CSL Behring Colombia S.A.S., Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S., Takeda Colombia S.A.S., Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S., Pfizer S.A.S., Biospifar S.A., Vakciny S.A.S., Megalabs Colombia S.A.S.

Este documento contiene un listado detallado de empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos autorizadas, junto con los productos específicos (vacunas, hemoderivados, medicamentos biológicos), fechas de vencimiento, códigos de lote y números de registro sanitario. Incluye información relevante p...

LL_vacunas__20Julio__202023_13.pdf

Publicación de renovación de registros sanitarios para vacunas de Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline Biologicals, Pfizer y Merck Sharp & Dohme

Renovación de registros sanitarios para vacunas y productos biológicos de fabricantes internacionales como Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline Biologicals, Pfizer y Merck Sharp & Dohme. Incluye información sobre presentaciones, condiciones de almacenamiento y detalles de los productos como toxoides, pol...

rs_4_vacunas_marzo_2025.xlsx

Renovación comercial de vacunas y productos biológicos - Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline, Biologicals S.A.

Este documento detalla la renovación comercial de diversas vacunas y productos biológicos de fabricantes como Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline. Incluye información sobre presentaciones, condiciones de almacenamiento, dosis y tecnología de producción, así como los laboratorios responsables de cada pr...

Listado de productos tópicos con alcanfor, salicilato de metilo, mentol y otros compuestos

Este documento contiene un listado detallado de productos tópicos y sus formulaciones, incluyendo ingredientes como alcanfor, salicilato de metilo, mentol, trementina, eucaliptol y otros compuestos. Se describen las concentraciones y presentaciones de cada producto, orientados a aplicaciones tópicas...