Biblioteca de Documentos

Listado de vacunas y hemoderivados autorizados - Sanofi Pasteur S.A., Laboratorios Delta S.A.S, Baxalta Colombia S.A.S, Pint Pharma Colombia S.A.S, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.

Este documento contiene un listado de vacunas y productos hemoderivados autorizados, con detalles sobre fabricantes, lotes, fechas de vencimiento y cantidades. Incluye productos como vacunas contra el tétano, hepatitis B, polio, pentavalente, rotavirus, varicela y hemoderivados, fabricados por empre...

Listado de certificados de exportación otorgados en julio de 2020

Este documento contiene el listado de certificados de exportación de productos farmacéuticos otorgados en julio de 2020, incluyendo información sobre los fabricantes, productos, estados de aprobación y países de destino, conforme a la normativa vigente....

Recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en solicitudes de registro y modificaciones de productos farmacéuticos

Guía técnica que presenta recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en productos farmacéuticos, orientada a solicitudes de registro y modificaciones que afecten la estabilidad. Incluye criterios para extrapolación de vida útil, establecimiento de periodos de reanál...

LL_vacunas__20Octubre__202023_13.pdf

Listado de productos tópicos con alcanfor, salicilato de metilo, mentol y otros compuestos

Este documento contiene un listado detallado de productos tópicos y sus formulaciones, incluyendo ingredientes como alcanfor, salicilato de metilo, mentol, trementina, eucaliptol y otros compuestos. Se describen las concentraciones y presentaciones de cada producto, orientados a aplicaciones tópicas...

Renovación comercial de vacunas y productos biológicos de Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline

Este documento presenta la renovación comercial de diversas vacunas y productos biológicos de Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline, incluyendo detalles sobre presentaciones, dosis, condiciones de almacenamiento y fabricantes. Se mencionan productos como Tetavax, Imovax Polio, Avaxim, Twinrix, Priorix y ...

Publicación de renovación de registros sanitarios para vacunas de Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline Biologicals, Pfizer y Merck Sharp & Dohme

Renovación de registros sanitarios para vacunas y productos biológicos de fabricantes internacionales como Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline Biologicals, Pfizer y Merck Sharp & Dohme. Incluye información sobre presentaciones, condiciones de almacenamiento y detalles de los productos como toxoides, pol...

Certificados de exportación según el Decreto 334 de 2022

Este documento describe el proceso y las disposiciones legales para la expedición de certificados de exportación, de acuerdo con el capítulo VIII, artículo 24 del Decreto 334 de 2022. Está dirigido a quienes requieran exportar productos regulados y necesiten cumplir con los requisitos legales establ...

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Certificados de exportación según el Decreto 334 de 2022

Este documento describe el proceso y la normativa para la expedición de certificados de exportación, según lo dispuesto en el capítulo VIII, artículo 24 del Decreto 334 de 2022. Es relevante para empresas y personas interesadas en exportar productos regulados....

Listado de vacunas con registro sanitario vigente al 30 de noviembre de 2020

Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia al 30 de noviembre de 2020. Incluye información sobre fabricantes, presentaciones, principios activos y condiciones de almacenamiento de cada vacuna, como Tetavax, Engerix, Avaxim, Twinrix, Priorix e...

Resolución orden de archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios con pérdida de ejecutoriedad

Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios que han perdido ejecutoriedad, fundamentada en la normativa vigente. El documento explica las condiciones bajo las cuales los actos administrativos pierden obligatoriedad y detalla el proceso seguido par...