Biblioteca de Documentos

Listado de vacunas con registro sanitario vigente al 31 de julio de 2023

Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia al 31 de julio de 2023, incluyendo información sobre fabricantes, principios activos y fechas de renovación. Es una referencia para conocer las vacunas autorizadas y sus detalles regulatorios....

Listado de productos autorizados: Sanofi Pasteur, Laboratorios Delta S.A.S., Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Este documento contiene un listado de productos farmacéuticos y biológicos autorizados, como vacunas y hemoderivados, especificando nombres comerciales, fabricantes, fechas de vencimiento, lotes y códigos de autorización. Entre los productos destacados se encuentran Stamaril, Gammaraas y Vaxigrip Te...

Certificados de exportación según el Decreto 334 del 8 de marzo de 2022

Este documento detalla la normativa aplicable a la expedición de certificados de exportación, según lo dispuesto en el capítulo VIII, artículo 24 del Decreto 334 del 8 de marzo de 2022. Está dirigido a quienes requieran información sobre los requisitos y procedimientos para la exportación de product...

Listado de certificados de exportación otorgados en octubre 2024 - SYNTOFARMA S.A. y Laboratorios La Santé S.A.

Este documento contiene el listado de certificados de exportación de productos farmacéuticos otorgados en octubre de 2024, incluyendo detalles de composición, fabricantes, domicilios y países de destino. Los certificados corresponden a medicamentos como Amoxicilina + Ácido Clavulánico, Metformina y ...

Publicación de registros sanitarios de medicamentos septiembre-octubre 2023

Listado de registros sanitarios otorgados a medicamentos en Colombia durante septiembre y octubre de 2023. Incluye información sobre principios activos, productos, titulares y fechas de autorización, dirigido a profesionales y empresas del sector farmacéutico....

Resolución por la cual se ordena el archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios desistidos

Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes de registros sanitarios desistidos, fundamentada en la normativa vigente sobre el derecho de petición y el procedimiento administrativo. El documento detalla el proceso y las condiciones bajo las cuales se declara el desistimiento expreso de...

Renovación comercial de vacunas y productos biológicos - Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline, Biologicals S.A.

Este documento detalla la renovación comercial de diversas vacunas y productos biológicos de fabricantes como Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline. Incluye información sobre presentaciones, condiciones de almacenamiento, dosis y tecnología de producción, así como los laboratorios responsables de cada pr...

LL_vacunas__20Octubre__202023_13.pdf

Recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en solicitudes de registro y modificaciones de productos farmacéuticos

Guía técnica que presenta recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en productos farmacéuticos, orientada a solicitudes de registro y modificaciones que afecten la estabilidad. Incluye criterios para extrapolación de vida útil, establecimiento de periodos de reanál...

rs_4_vacunas_marzo_2025.xlsx

Normas farmacológicas - Tabla de contenido de agentes diagnósticos y medicamentos

Este documento contiene la tabla de contenido de las normas farmacológicas, clasificando agentes diagnósticos y medicamentos en diferentes categorías como antiinfecciosos, antiinflamatorios, cardiovasculares, gastrointestinales, metabólicos y hormonales. Es una referencia para la regulación y clasif...

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis

Guía oficial que orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración. Incluye instrucciones sobre el formato requerido, la documentación de soporte, y el proceso de entrega ...