Biblioteca de Documentos

Resolución orden de archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios con pérdida de ejecutoriedad

Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes de registros sanitarios con pérdida de ejecutoriedad, fundamentada en la Ley 1437 de 2011 y decretos reglamentarios. Explica las condiciones legales para la pérdida de ejecutoriedad y el decaimiento del acto administrativo, aplicable a regis...

Listado de certificados de exportación otorgados en octubre 2024 - SYNTOFARMA S.A. y Laboratorios La Santé S.A.

Este documento contiene el listado de certificados de exportación de productos farmacéuticos otorgados en octubre de 2024, incluyendo detalles de composición, fabricantes, domicilios y países de destino. Los certificados corresponden a medicamentos como Amoxicilina + Ácido Clavulánico, Metformina y ...

Recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en solicitudes de registro y modificaciones de productos farmacéuticos

Guía técnica que presenta recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en productos farmacéuticos, orientada a solicitudes de registro y modificaciones que afecten la estabilidad. Incluye criterios para extrapolación de vida útil, establecimiento de periodos de reanál...

Renovación comercial de vacunas y productos biológicos - Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline, Biologicals S.A.

Este documento detalla la renovación comercial de diversas vacunas y productos biológicos de fabricantes como Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline. Incluye información sobre presentaciones, condiciones de almacenamiento, dosis y tecnología de producción, así como los laboratorios responsables de cada pr...

Listado de productos biológicos y hemoderivados autorizados - varias empresas

Este documento contiene un listado de productos biológicos y hemoderivados, principalmente vacunas y medicamentos, autorizados para su distribución en Colombia por diversas empresas farmacéuticas. Incluye detalles como nombre del producto, empresa fabricante y distribuidora, presentación, lote, fech...

Listado de productos y empresas farmacéuticas autorizadas

Este documento contiene un listado detallado de empresas farmacéuticas y productos autorizados, incluyendo vacunas y hemoderivados, junto con sus fechas de vencimiento y números de registro sanitario. Entre las empresas mencionadas se encuentran Amarey Nova Medical S.A., GlaxoSmithKline Colombia S.A...

Certificados de exportación de medicamentos para SYNTOFARMA S.A., VITROFARMA S.A., C.I. FARMACAPSULAS S.A.S. y FAREVA VILLA RICA S.A.

Este documento contiene información sobre la expedición de certificados de exportación de medicamentos para varias empresas farmacéuticas, incluyendo SYNTOFARMA S.A., VITROFARMA S.A., C.I. FARMACAPSULAS S.A.S. y FAREVA VILLA RICA S.A. Se especifican los productos, sus composiciones y las plantas de ...

Resolución sobre el estándar de datos de medicamentos de uso humano en Colombia

Esta resolución define el estándar de datos de medicamentos de uso humano en Colombia, estableciendo mecanismos para el intercambio de información farmacéutica y la dinamización del sector salud. Incluye disposiciones legales y estrategias para mejorar la identificación, clasificación y gestión de m...

LL_vacunas_Abril__202024.pdf

Resolución por la cual se ordena el archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios desistidos

Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes de registros sanitarios desistidos, fundamentada en la normativa vigente sobre el derecho de petición y el procedimiento administrativo. El documento detalla el proceso y las condiciones bajo las cuales se declara el desistimiento expreso de...

Listado de vacunas con registro sanitario vigente al 30 de noviembre de 2020

Este documento contiene el listado actualizado de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia al 30 de noviembre de 2020. Incluye información sobre fabricantes, presentaciones, principios activos y condiciones de almacenamiento de cada vacuna, como Tetavax, Engerix, Avaxim, Twinrix, Priorix e...

Listado de vacunas y hemoderivados autorizados - Sanofi Pasteur S.A., Laboratorios Delta S.A.S, Baxalta Colombia S.A.S, Pint Pharma Colombia S.A.S, Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.

Este documento contiene un listado de vacunas y productos hemoderivados autorizados, con detalles sobre fabricantes, lotes, fechas de vencimiento y cantidades. Incluye productos como vacunas contra el tétano, hepatitis B, polio, pentavalente, rotavirus, varicela y hemoderivados, fabricados por empre...